Attività basate su Montessori per la demenza
16 aprile 2020 aggiornato da: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Effetti di un'attività Montessori di gruppo adattata culturalmente sull'impegno e l'affetto nelle persone anziane cinesi con demenza
Gli obiettivi di questo studio sono esaminare la fattibilità di un programma di metodo Montessori per la demenza basato su un gruppo adattato culturalmente nella comunità cinese ed esaminare i suoi effetti sull'impegno e l'affetto nelle persone con demenza che vivono in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Persone di età pari o superiore a 60 anni e con demenza da lieve a moderata sono state reclutate da sei centri comunitari e tre case di cura.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento per partecipare alle attività basate su Montessori o al gruppo di confronto per partecipare alle attività di gruppo convenzionali per un'ora due volte a settimana per otto settimane.
Tutte le sessioni sono state videoregistrate per facilitare l'analisi.
Le osservazioni sull'impegno e sull'affetto sono state condotte per ogni sessione di intervento sul singolo partecipante per un periodo di dieci minuti all'inizio, a metà e alla fine dell'attività in modo da avere osservazioni da più punti temporali.
La scala di coinvolgimento di Menorah Park e la scala di valutazione dell'affetto apparente sono state utilizzate per valutare l'impegno e l'affetto durante le attività sulla base delle osservazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
58 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con una diagnosi di demenza in uno stadio da 3 a 5 sulla scala del deterioramento globale (GDS)
Criteri di esclusione:
- stavano partecipando a qualsiasi altra attività di formazione sulla demenza
- molto probabilmente rappresenterebbe un pericolo per gli altri attraverso comportamenti dirompenti
- non è stato possibile ottenere il consenso del delegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Metodo Montessori per la demenza
La progettazione del programma Montessori Method for Dementia copriva cinque aspetti, vale a dire la stimolazione cognitiva, le abilità di vita, i movimenti motori e il fitness, la stimolazione sensoriale e la socializzazione.
Ogni sessione di 1 ora comprendeva da due a tre attività adattate al contesto culturale locale.
|
Il Metodo Montessori sottolinea l'importanza di considerare le esperienze passate, identificare gli interessi e massimizzare le capacità e le capacità risparmiate di ogni individuo.
|
|
Comparatore attivo: Solita cura
Attività svolte regolarmente nelle cure abituali, come leggere giornali, attività fisiche e guardare video, nelle sessioni di 1 ora.
|
Attività svolte regolarmente nelle cure abituali, come leggere giornali, attività fisiche e guardare video, nelle sessioni di 1 ora.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coinvolgimento tra il 1° minuto e il 10° minuto di ogni sessione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio per 8 settimane
|
Il punteggio della Menorah Park Engagement Scale verrà utilizzato per valutare il livello di coinvolgimento, con il punteggio minimo di 0 e il massimo di 2, con un punteggio più alto più alto livello di coinvolgimento.
|
attraverso il completamento dello studio per 8 settimane
|
|
Impegno tra il 25° e il 35° minuto di ogni sessione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio per 8 settimane
|
Il punteggio della Menorah Park Engagement Scale verrà utilizzato per valutare il livello di coinvolgimento, con il punteggio minimo di 0 e il massimo di 2, con un punteggio più alto più alto livello di coinvolgimento.
|
attraverso il completamento dello studio per 8 settimane
|
|
Coinvolgimento tra il 50° minuto e il 60° minuto di ogni sessione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio per 8 settimane
|
Il punteggio della Menorah Park Engagement Scale verrà utilizzato per valutare il livello di coinvolgimento, con il punteggio minimo di 0 e il massimo di 2, con un punteggio più alto più alto livello di coinvolgimento.
|
attraverso il completamento dello studio per 8 settimane
|
|
Effetto tra il 1° minuto e il 10° minuto di ogni sessione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio per 8 settimane
|
Il punteggio della scala di valutazione dell'affetto apparente verrà utilizzato per valutare il livello di affetto, con un punteggio da 1 (mai) a 5 (oltre 5 minuti), nell'aspetto del piacere e dell'interesse.
|
attraverso il completamento dello studio per 8 settimane
|
|
Influenza tra il 25° minuto e il 35° minuto di ogni sessione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio per 8 settimane
|
Il punteggio della scala di valutazione dell'affetto apparente verrà utilizzato per valutare il livello di affetto, con un punteggio da 1 (mai) a 5 (oltre 5 minuti), nell'aspetto del piacere e dell'interesse.
|
attraverso il completamento dello studio per 8 settimane
|
|
Effetto tra il 50° minuto e il 60° minuto di ogni sessione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio per 8 settimane
|
Il punteggio della scala di valutazione dell'affetto apparente verrà utilizzato per valutare il livello di affetto, con un punteggio da 1 (mai) a 5 (oltre 5 minuti), nell'aspetto del piacere e dell'interesse.
|
attraverso il completamento dello studio per 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SA2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .