Montessori alapú tevékenységek demenciára
2020. április 16. frissítette: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
A kulturálisan alkalmazkodó csoport Montessori-alapú tevékenységek hatásai a demenciában szenvedő kínai idős emberek elkötelezettségére és befolyásolására
A tanulmány célja egy kulturálisan adaptált, csoportalapú Montessori módszer a demenciára program megvalósíthatóságának vizsgálata a kínai közösségben, és megvizsgálja annak hatásait a közösségben élő demenciában szenvedő emberek elkötelezettségére és befolyásolására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hat közösségi központból és három gondozási otthonból vettek fel 60 éves vagy annál idősebb, enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedőket.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztották az intervenciós csoportba, hogy részt vegyenek a Montessori-alapú tevékenységeken, vagy az összehasonlító csoportba, hogy részt vegyenek a hagyományos csoporttevékenységeken nyolc héten keresztül hetente kétszer egy órában.
Az elemzés megkönnyítése érdekében minden ülést videóra vettek.
Az elköteleződés és az affektus megfigyelése minden egyes beavatkozási ülés alkalmával az egyéni résztvevőn 10 percen át a tevékenység elején, közepén és végén történt, hogy több időpontban is megfigyelhetők legyenek.
A Menorah Park Engagement Scale és az Aparent Affect Rating Scale segítségével értékelték az elköteleződést és a hatást a tevékenységek során megfigyelések alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- demencia diagnózisa a globális romlási skála (GDS) 3-5. stádiumában
Kizárási kritériumok:
- csatlakoztak bármely más demenciával foglalkozó képzési tevékenységhez
- bomlasztó magatartása révén nagy valószínűséggel veszélyt jelentene másokra
- meghatalmazott hozzájárulását nem sikerült megszerezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Montessori-módszer a demencia kezelésére
A Montessori-módszer a demencia számára program megtervezése öt szempontra terjedt ki, nevezetesen a kognitív stimulációra, az életkészségekre, a motoros mozgásokra és a fitneszre, a szenzoros stimulációra és a szocializációra.
Minden 1 órás foglalkozás két-három tevékenységet tartalmazott, amelyek a helyi kulturális környezethez igazodtak.
|
A Montessori-módszer rávilágít a múlt tapasztalatainak figyelembevételére, az érdeklődési körök azonosítására, valamint az egyes egyének megkímélt kapacitásainak és képességeinek maximalizálására.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Az 1 órás foglalkozásokon rendszeresen végzett tevékenységek a szokásos ellátásban, például újságolvasás, fizikai tevékenységek, videózás.
|
Az 1 órás foglalkozásokon rendszeresen végzett tevékenységek a szokásos ellátásban, például újságolvasás, fizikai tevékenységek, videózás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljegyzés minden foglalkozás 1. és 10. perce között
Időkeret: a tanulmány befejezéséig 8 hétig
|
A Menorah Park Eljegyzési Skála pontszáma az elkötelezettség szintjének értékelésére szolgál, a minimális pontszám 0, a maximum pedig 2, a magasabb pontszám pedig magasabb az elkötelezettség szintje.
|
a tanulmány befejezéséig 8 hétig
|
|
Eljegyzés minden foglalkozás 25. és 35. perce között
Időkeret: a tanulmány befejezéséig 8 hétig
|
A Menorah Park Eljegyzési Skála pontszáma az elkötelezettség szintjének értékelésére szolgál, a minimális pontszám 0, a maximum pedig 2, a magasabb pontszám pedig magasabb az elkötelezettség szintje.
|
a tanulmány befejezéséig 8 hétig
|
|
Eljegyzés minden foglalkozás 50. és 60. perce között
Időkeret: a tanulmány befejezéséig 8 hétig
|
A Menorah Park Eljegyzési Skála pontszáma az elkötelezettség szintjének értékelésére szolgál, a minimális pontszám 0, a maximum pedig 2, a magasabb pontszám pedig magasabb az elkötelezettség szintje.
|
a tanulmány befejezéséig 8 hétig
|
|
Minden munkamenet 1. és 10. perce között érinti
Időkeret: a tanulmány befejezéséig 8 hétig
|
A látszólagos hatás értékelési skála pontszáma az affektus szintjének értékelésére szolgál, 1-től (Soha) 5-ig (5 percen túl), az öröm és az érdeklődés szempontjából.
|
a tanulmány befejezéséig 8 hétig
|
|
Minden munkamenet 25. és 35. perce között érinti
Időkeret: a tanulmány befejezéséig 8 hétig
|
A látszólagos hatás értékelési skála pontszáma az affektus szintjének értékelésére szolgál, 1-től (Soha) 5-ig (5 percen túl), az öröm és az érdeklődés szempontjából.
|
a tanulmány befejezéséig 8 hétig
|
|
Az egyes munkamenetek 50. és 60. perce között érinti
Időkeret: a tanulmány befejezéséig 8 hétig
|
A látszólagos hatás értékelési skála pontszáma az affektus szintjének értékelésére szolgál, 1-től (Soha) 5-ig (5 percen túl), az öröm és az érdeklődés szempontjából.
|
a tanulmány befejezéséig 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SA2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .