Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Montessori-baserede aktiviteter for demens

16. april 2020 opdateret af: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Effekter af en kulturelt tilpasset gruppebaseret Montessori-baserede aktiviteter på engagement og påvirkning hos ældre kinesiske mennesker med demens

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​et kulturelt tilpasset gruppebaseret Montessori-metode til demens-program i det kinesiske samfund og undersøge dets virkninger på engagement og påvirkning hos mennesker med demens i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer, der var 60 år eller derover og med let til moderat demens, blev rekrutteret fra seks forsamlingshuse og tre plejehjem. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen til at deltage i de Montessori-baserede aktiviteter eller sammenligningsgruppen til at deltage i de konventionelle gruppeaktiviteter i en time to gange om ugen over otte uger. Alle sessioner blev videofilmet for at lette analysen. Observationer af engagement og affekt blev udført for hver interventionssession på den enkelte deltager i en ti-minutters periode i begyndelsen, midten og slutningen af ​​aktiviteten for at få observationer fra flere tidspunkter. Menorah Park Engagement Scale og Appparent Affect Rating Scale blev brugt til at vurdere engagementet og påvirkningen under aktiviteterne baseret på observationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med en demensdiagnose på et trin 3 til 5 på den globale forringelsesskala (GDS)

Ekskluderingskriterier:

  • deltog i andre demenstræningsaktiviteter
  • ville højst sandsynligt udgøre en fare for andre gennem forstyrrende adfærd
  • fuldmagtssamtykke kunne ikke opnås

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Montessori-metode til demens
Designet af Montessori-metoden for demensprogrammet dækkede fem aspekter, nemlig kognitiv stimulation, livsfærdigheder, motoriske bevægelser og fitness, sansestimulering og socialisering. Hver 1-times session inkluderede to til tre aktiviteter skræddersyet til den lokale kulturelle kontekst.
Adfærdsmæssigt: Montessori-metode til demens
Montessori-metoden fremhæver vigtigheden af ​​at overveje tidligere erfaringer, identificere interesser og maksimere den sparede kapacitet og evner hos hver enkelt person.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Aktiviteter leveret regelmæssigt i den sædvanlige pleje, såsom at læse aviser, fysiske aktiviteter og se videoer, i de 1-times sessioner.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Aktiviteter leveret regelmæssigt i den sædvanlige pleje, såsom at læse aviser, fysiske aktiviteter og se videoer, i de 1-times sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement mellem 1. minut - 10. minut af hver session
Tidsramme: gennem studieafslutning i 8 uger
Score fra Menorah Park Engagement Scale vil blive brugt til at vurdere niveauet af engagement, med minimumsscore på 0 og maksimum 2, med en højere score højere engagement.
gennem studieafslutning i 8 uger
Engagement mellem 25. minut - 35. minut af hver session
Tidsramme: gennem studieafslutning i 8 uger
Score fra Menorah Park Engagement Scale vil blive brugt til at vurdere niveauet af engagement, med minimumsscore på 0 og maksimum 2, med en højere score højere engagement.
gennem studieafslutning i 8 uger
Engagement mellem 50. minut - 60. minut af hver session
Tidsramme: gennem studieafslutning i 8 uger
Score fra Menorah Park Engagement Scale vil blive brugt til at vurdere niveauet af engagement, med minimumsscore på 0 og maksimum 2, med en højere score højere engagement.
gennem studieafslutning i 8 uger
Påvirke mellem 1. minut - 10. minut af hver session
Tidsramme: gennem studieafslutning i 8 uger
Score på skalaen til tilsyneladende påvirkninger vil blive brugt til at vurdere påvirkningsniveauet, med 1 (aldrig) til 5 (over 5 minutter), i aspektet fornøjelse og interesse.
gennem studieafslutning i 8 uger
Påvirker mellem det 25. minut - 35. minut af hver session
Tidsramme: gennem studieafslutning i 8 uger
Score på skalaen til tilsyneladende påvirkninger vil blive brugt til at vurdere påvirkningsniveauet, med 1 (aldrig) til 5 (over 5 minutter), i aspektet fornøjelse og interesse.
gennem studieafslutning i 8 uger
Påvirker mellem det 50. minut - 60. minut af hver session
Tidsramme: gennem studieafslutning i 8 uger
Score på skalaen til tilsyneladende påvirkninger vil blive brugt til at vurdere påvirkningsniveauet, med 1 (aldrig) til 5 (over 5 minutter), i aspektet fornøjelse og interesse.
gennem studieafslutning i 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Food and Health Bureau, Hong Kong

Samarbejdspartnere

The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SA2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Montessori-metode til demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner