- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04352387
Montessoriin perustuvaa toimintaa dementiaan
torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Kulttuurisesti sopeutuneen ryhmän Montessori-pohjaisen toiminnan vaikutukset sitoutumiseen ja vaikutuksiin kiinalaisissa vanhuksissa, joilla on dementia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kulttuurisesti mukautetun ryhmäpohjaisen Montessori Method for Dementia -ohjelman toteutettavuutta kiinalaisessa yhteisössä ja tutkia sen vaikutuksia yhteisössä asuvien dementiasta kärsivien ihmisten sitoutumiseen ja vaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähintään 60-vuotiaita ja lievää tai keskivaikeaa dementiaa sairastavia rekrytoitiin kuudesta yhteisökeskuksesta ja kolmesta hoitokodista.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään osallistumaan Montessori-pohjaisiin aktiviteetteihin tai vertailuryhmään osallistumaan tavanomaiseen ryhmätoimintaan tunnin ajan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Kaikki istunnot videoitiin analysoinnin helpottamiseksi.
Sitouttamisen ja vaikutuksen havainnointia suoritettiin kunkin interventioistunnon kohdalla yksittäiselle osallistujalle kymmenen minuutin ajan toiminnan alussa, keskellä ja lopussa, jotta havaintoja olisi useista ajankohdista.
Menorah Park Engagement Scalea ja Aparent Affect Rating Scalea käytettiin arvioimaan sitoutumista ja vaikuttavuutta toiminnan aikana havaintojen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on dementiadiagnoosi, joka on vaiheessa 3–5 globaalilla heikkenemisasteikolla (GDS)
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuivat muihin dementiakoulutustoimintoihin
- aiheuttaisi suurella todennäköisyydellä vaaraa muille häiritsevän käyttäytymisen kautta
- valtakirjan suostumusta ei voitu saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Montessorin menetelmä dementiaan
Montessori Method for Dementia -ohjelman suunnittelu kattoi viisi näkökohtaa, nimittäin kognitiivisen stimulaation, elämäntaidot, motoriset liikkeet ja kunto, sensorinen stimulaatio ja sosiaalistaminen.
Jokainen tunnin mittainen istunto sisälsi kahdesta kolmeen paikalliseen kulttuuriympäristöön räätälöityä toimintaa.
|
Montessori-menetelmä korostaa menneiden kokemusten huomioon ottamista, kiinnostuksen kohteiden tunnistamista ja jokaisen yksilön ylimääräisen kapasiteetin ja kykyjen maksimoimista.
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Säännöllisesti tavanomaisessa hoidossa suoritettuja aktiviteetteja, kuten sanomalehtien lukemista, fyysisiä aktiviteetteja ja videoiden katselua, 1 tunnin jaksoissa.
|
Säännöllisesti tavanomaisessa hoidossa suoritettuja aktiviteetteja, kuten sanomalehtien lukemista, fyysisiä aktiviteetteja ja videoiden katselua, 1 tunnin jaksoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sitoutuminen jokaisen istunnon 1. minuutista 10. minuuttiin
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi 8 viikon ajan
|
Menorah Park Engagement Scale -pistemäärää käytetään sitoutumisen tason arvioimiseen. Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 2, ja korkeampi pistemäärä korkeampi sitoutumistaso.
|
opintojen loppuunsaattamiseksi 8 viikon ajan
|
Sitoutuminen kunkin istunnon 25 minuutin ja 35 minuutin välillä
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi 8 viikon ajan
|
Menorah Park Engagement Scale -pistemäärää käytetään sitoutumisen tason arvioimiseen. Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 2, ja korkeampi pistemäärä korkeampi sitoutumistaso.
|
opintojen loppuunsaattamiseksi 8 viikon ajan
|
Sitoutuminen kunkin istunnon 50. minuutin ja 60. minuutin välillä
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi 8 viikon ajan
|
Menorah Park Engagement Scale -pistemäärää käytetään sitoutumisen tason arvioimiseen. Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 2, ja korkeampi pistemäärä korkeampi sitoutumistaso.
|
opintojen loppuunsaattamiseksi 8 viikon ajan
|
Vaikuttaa kunkin istunnon 1. minuutista 10. minuuttiin
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi 8 viikon ajan
|
Näennäisen vaikutuksen arviointiasteikon pistemäärää käytetään vaikutuksen tason arvioimiseen, 1 (ei koskaan) - 5 (yli 5 minuuttia), nautinnon ja kiinnostuksen kannalta.
|
opintojen loppuunsaattamiseksi 8 viikon ajan
|
Vaikuttaa kunkin istunnon 25. minuutin ja 35. minuutin välillä
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi 8 viikon ajan
|
Näennäisen vaikutuksen arviointiasteikon pistemäärää käytetään vaikutuksen tason arvioimiseen, 1 (ei koskaan) - 5 (yli 5 minuuttia), nautinnon ja kiinnostuksen kannalta.
|
opintojen loppuunsaattamiseksi 8 viikon ajan
|
Vaikuttaa kunkin istunnon 50. minuutin ja 60. minuutin välillä
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi 8 viikon ajan
|
Näennäisen vaikutuksen arviointiasteikon pistemäärää käytetään vaikutuksen tason arvioimiseen, 1 (ei koskaan) - 5 (yli 5 minuuttia), nautinnon ja kiinnostuksen kannalta.
|
opintojen loppuunsaattamiseksi 8 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .