新型コロナウイルス感染症の社会的封じ込め期間中の泌尿器科手術の結果: すべての人の外科的ケアへのアクセスを制限するのは合理的ですか?
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の社会的封じ込め期間中に泌尿器がんまたは緊急手術を受けた未治療患者の転帰:すべての人の外科治療へのアクセスを制限するのは合理的か?
フランスの医療制度は、新型コロナウイルス感染症の流行が始まって以来、新型コロナウイルス感染症患者のケアに向けて強力に動員されてきた。 このことは、非新型コロナウイルス感染症患者の一部の治療、手術、検査は、リスクと利益のバランスの評価に応じて緊急に維持されなければならないという事実を見落としてはなりません。 文脈からすると、必ずしもそうとは限らないようです。 必要な社会的封じ込め対策に加えて、手術室への患者のアクセスには一般的な制限があり、新型コロナウイルス感染症に罹患していない患者の個人的な利益は無視されている。 検出されず最終的に手術を受けた新型コロナウイルス感染症患者の死亡リスクが高く、より早期に発生することを報告する特定の研究は、予防策として未治療の患者の大規模なプログラム解除と、全員に対する外科的治療へのアクセスの制限を強化している。 これは、手術の場合にアプリオリにリスクがあると考えるべきではない未治療の患者に対する治療の遅れやケアの放棄のリスクにつながる可能性があると私たちは考えています。 適切な外科的意思決定のためには、まず個々の臨床的および地域の健康状況を考慮する必要があります。
そのため、フランス保健福祉省(DGS)は、封じ込めと人々のケアのための医療専門家の大規模な動員という状況において、非新型コロナウイルス感染症患者のフォローアップとケアの維持に関する一般的なガイドラインを示した。コロナ禍で。 患者の状態を理由に延期できない手術、または学協会が発行した勧告に照らして必要であれば、延期が機会損失の重大なリスクにさらされる場合には、手術が懸念された。 この意味で、研究者は、個人のリスクと地域での流行率を考慮して、待機的または緊急の泌尿器科手術の恩恵を受けるニース病院の未治療の新型コロナウイルス感染症患者を選択した。 ニース病院で確立された新型コロナウイルス感染症対策に従って、手術後のICU滞在率が分析され、新型コロナウイルス感染症が流行していない初期の期間と比較することで、流行期の手術経過観察結果が評価された。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06300
- Chu De Nice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 待機的または緊急の泌尿器科手術の経験がない患者
除外基準:
- 18歳未満の未成年者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ナイーブな患者
研究期間中に待機的手術または緊急手術を受けた経験のない患者のグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術関連の合併症によるUCI入院率
時間枠:1ヶ月半
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入院率は、施設内で同時期に手術を受けた患者数のうち、新型コロナウイルス感染症期間に含まれる1か月半の間に、手術関連の合併症によりICUに入院した患者の数によって定義されます。
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1ヶ月半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術特有の死亡率
時間枠:1ヶ月半
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施設内の同じ期間における死亡患者数のうち、手術後に新型コロナウイルスにより死亡した患者数
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1ヶ月半
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コロナウイルス陽性血清学的割合
時間枠:1ヶ月半
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1か月の追跡期間にわたるコホート内の陽性血清学的数。
そしてコロナウイルス関連の症状
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1ヶ月半
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20urocovid01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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