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新型コロナウイルス感染症の社会的封じ込め期間中の泌尿器科手術の結果: すべての人の外科的ケアへのアクセスを制限するのは合理的ですか?

2020年5月14日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の社会的封じ込め期間中に泌尿器がんまたは緊急手術を受けた未治療患者の転帰:すべての人の外科治療へのアクセスを制限するのは合理的か?

フランスの医療制度は、新型コロナウイルス感染症の流行が始まって以来、新型コロナウイルス感染症患者のケアに向けて強力に動員されてきた。 このことは、非新型コロナウイルス感染症患者の一部の治療、手術、検査は、リスクと利益のバランスの評価に応じて緊急に維持されなければならないという事実を見落としてはなりません。 文脈からすると、必ずしもそうとは限らないようです。 必要な社会的封じ込め対策に加えて、手術室への患者のアクセスには一般的な制限があり、新型コロナウイルス感染症に罹患していない患者の個人的な利益は無視されている。 検出されず最終的に手術を受けた新型コロナウイルス感染症患者の死亡リスクが高く、より早期に発生することを報告する特定の研究は、予防策として未治療の患者の大規模なプログラム解除と、全員に対する外科的治療へのアクセスの制限を強化している。 これは、手術の場合にアプリオリにリスクがあると考えるべきではない未治療の患者に対する治療の遅れやケアの放棄のリスクにつながる可能性があると私たちは考えています。 適切な外科的意思決定のためには、まず個々の臨床的および地域の健康状況を考慮する必要があります。

そのため、フランス保健福祉省(DGS)は、封じ込めと人々のケアのための医療専門家の大規模な動員という状況において、非新型コロナウイルス感染症患者のフォローアップとケアの維持に関する一般的なガイドラインを示した。コロナ禍で。 患者の状態を理由に延期できない手術、または学協会が発行した勧告に照らして必要であれば、延期が機会損失の重大なリスクにさらされる場合には、手術が懸念された。 この意味で、研究者は、個人のリスクと地域での流行率を考慮して、待機的または緊急の泌尿器科手術の恩恵を受けるニース病院の未治療の新型コロナウイルス感染症患者を選択した。 ニース病院で確立された新型コロナウイルス感染症対策に従って、手術後のICU滞在率が分析され、新型コロナウイルス感染症が流行していない初期の期間と比較することで、流行期の手術経過観察結果が評価された。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

期限内に待機手術または緊急手術の対象として選択された患者

説明

包含基準:

  • 待機的または緊急の泌尿器科手術の経験がない患者

除外基準:

  • 18歳未満の未成年者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ナイーブな患者
研究期間中に待機的手術または緊急手術を受けた経験のない患者のグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術関連の合併症によるUCI入院率
時間枠:1ヶ月半
入院率は、施設内で同時期に手術を受けた患者数のうち、新型コロナウイルス感染症期間に含まれる1か月半の間に、手術関連の合併症によりICUに入院した患者の数によって定義されます。
1ヶ月半

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術特有の死亡率
時間枠:1ヶ月半
施設内の同じ期間における死亡患者数のうち、手術後に新型コロナウイルスにより死亡した患者数
1ヶ月半
コロナウイルス陽性血清学的割合
時間枠:1ヶ月半
1か月の追跡期間にわたるコホート内の陽性血清学的数。 そしてコロナウイルス関連の症状
1ヶ月半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月15日

一次修了 (実際)

2020年4月17日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月17日

最初の投稿 (実際)

2020年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月14日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20urocovid01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ共有計画が確立されていない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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