- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04352699
Az urológiai műtétek eredményei a COVID-19 társadalmi megfékezésének időszakában: ésszerű-e korlátozni mindenki számára a sebészeti ellátáshoz való hozzáférést?
Urológiai rák miatt operált naiv betegek kimenetele vagy sürgősségi eset a COVID-19 szociális elzárkózás időszakában: ésszerű-e korlátozni mindenki számára a sebészeti ellátáshoz való hozzáférést?
A francia egészségügyi rendszert a Covid-19 járvány kezdete óta erőteljesen mozgósították a Covid-19-es betegek ellátására. Nem szabad figyelmen kívül hagyni azt a tényt, hogy a nem Covid-19-betegek egyes kezeléseit, műtéteit és vizsgálatait feltétlenül fenn kell tartani a kockázat-haszon arány értékelése alapján. A szövegkörnyezetben úgy tűnik, hogy ez nem mindig van így. A szükséges társadalmi visszaszorítási intézkedéseken túlmenően a betegek műtőbe való bejutását általánosan korlátozzák, figyelmen kívül hagyva a naiv nem Covid-19 betegek egyéni érdekeit. Egyes tanulmányok, amelyek a fel nem fedezett és végül megoperált Covid-19-betegek magasabb és korábbi halálozási kockázatáról számolnak be, elővigyázatosságból megerősítették a naiv betegek tömeges leprogramozását és a sebészeti ellátáshoz való hozzáférés korlátozását mindenki számára. Meggyőződésünk, hogy ez a kezelések késleltetésének és az ellátásról való lemondásnak a kockázatához vezethet a naiv betegek esetében, akiket műtét esetén nem szabad eleve kockázatnak tekinteni. A megfelelő sebészeti döntés meghozatalához először az egyéni klinikai és helyi egészségügyi környezetet kell figyelembe venni.
Mint ilyen, a francia Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium (DGS) általános iránymutatásokat adott a nem Covid-19-betegek nyomon követésének és gondozásának fenntartására vonatkozóan az egészségügyi szakemberek elszigetelésének és az emberek ellátására irányuló jelentős mobilizálásának összefüggésében. COVID-dal. Olyan műtétekről volt szó, amelyeket a beteg állapota miatt nem lehetett elhalasztani, vagy ha elhalasztásuk az esélyvesztés jelentős kockázatának volt kitéve, szükség esetén a tudományos társaságok ajánlásai alapján. Ebben az értelemben a vizsgáló a Nizzai Kórházból választotta ki azokat a naiv Covid-19-betegeket, akiknek előnyös lenne az elektív vagy sürgős urológiai műtét, figyelembe véve egyéni kockázatukat és a területi járványarányt. A nizzai kórházban megállapított Covid-19-ellenes intézkedéseknek megfelelően elemezték a műtétet követő intenzív osztályon való tartózkodásuk arányát, és értékelték a járványos időszakban végzett műtéti utánkövetési eredményeket, összehasonlítva azokat egy korábbi Covid-19 nélküli időszakkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06300
- CHU de Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- naiv beteg elektív vagy sürgős urológiai műtétre
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb kiskorú
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Naiv betegek
Olyan naiv betegek csoportja, akik elektív vagy sürgősségi műtéten estek át a vizsgálati időszak alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az UCI-bevétel aránya műtéttel kapcsolatos szövődmények miatt
Időkeret: 1 hónap és fél
|
A felvételi arányt a Covid-19 periódusba beszámított másfél hónap során műtéti szövődmény miatt intenzív osztályra került betegek száma határozza meg az intézményen belül ugyanabban az időben operált betegek számából.
|
1 hónap és fél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtétre jellemző halálozás aránya
Időkeret: 1 hónap és fél
|
A Covidban műtét után elhunyt betegek száma az intézményen belül ugyanabban az időkeretben elhunyt betegek számához képest
|
1 hónap és fél
|
A koronavírus-pozitív szerológiák aránya
Időkeret: 1 hónap és fél
|
A pozitív szerológiák száma a kohorszban egy hónapos követési időszak alatt.
És a koronavírussal kapcsolatos tünetek
|
1 hónap és fél
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20urocovid01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan