Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az urológiai műtétek eredményei a COVID-19 társadalmi megfékezésének időszakában: ésszerű-e korlátozni mindenki számára a sebészeti ellátáshoz való hozzáférést?

2020. május 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Urológiai rák miatt operált naiv betegek kimenetele vagy sürgősségi eset a COVID-19 szociális elzárkózás időszakában: ésszerű-e korlátozni mindenki számára a sebészeti ellátáshoz való hozzáférést?

A francia egészségügyi rendszert a Covid-19 járvány kezdete óta erőteljesen mozgósították a Covid-19-es betegek ellátására. Nem szabad figyelmen kívül hagyni azt a tényt, hogy a nem Covid-19-betegek egyes kezeléseit, műtéteit és vizsgálatait feltétlenül fenn kell tartani a kockázat-haszon arány értékelése alapján. A szövegkörnyezetben úgy tűnik, hogy ez nem mindig van így. A szükséges társadalmi visszaszorítási intézkedéseken túlmenően a betegek műtőbe való bejutását általánosan korlátozzák, figyelmen kívül hagyva a naiv nem Covid-19 betegek egyéni érdekeit. Egyes tanulmányok, amelyek a fel nem fedezett és végül megoperált Covid-19-betegek magasabb és korábbi halálozási kockázatáról számolnak be, elővigyázatosságból megerősítették a naiv betegek tömeges leprogramozását és a sebészeti ellátáshoz való hozzáférés korlátozását mindenki számára. Meggyőződésünk, hogy ez a kezelések késleltetésének és az ellátásról való lemondásnak a kockázatához vezethet a naiv betegek esetében, akiket műtét esetén nem szabad eleve kockázatnak tekinteni. A megfelelő sebészeti döntés meghozatalához először az egyéni klinikai és helyi egészségügyi környezetet kell figyelembe venni.

Mint ilyen, a francia Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium (DGS) általános iránymutatásokat adott a nem Covid-19-betegek nyomon követésének és gondozásának fenntartására vonatkozóan az egészségügyi szakemberek elszigetelésének és az emberek ellátására irányuló jelentős mobilizálásának összefüggésében. COVID-dal. Olyan műtétekről volt szó, amelyeket a beteg állapota miatt nem lehetett elhalasztani, vagy ha elhalasztásuk az esélyvesztés jelentős kockázatának volt kitéve, szükség esetén a tudományos társaságok ajánlásai alapján. Ebben az értelemben a vizsgáló a Nizzai Kórházból választotta ki azokat a naiv Covid-19-betegeket, akiknek előnyös lenne az elektív vagy sürgős urológiai műtét, figyelembe véve egyéni kockázatukat és a területi járványarányt. A nizzai kórházban megállapított Covid-19-ellenes intézkedéseknek megfelelően elemezték a műtétet követő intenzív osztályon való tartózkodásuk arányát, és értékelték a járványos időszakban végzett műtéti utánkövetési eredményeket, összehasonlítva azokat egy korábbi Covid-19 nélküli időszakkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív műtétre vagy sürgősségi műtétre kiválasztott beteg az időkeretben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • naiv beteg elektív vagy sürgős urológiai műtétre

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb kiskorú

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Naiv betegek
Olyan naiv betegek csoportja, akik elektív vagy sürgősségi műtéten estek át a vizsgálati időszak alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az UCI-bevétel aránya műtéttel kapcsolatos szövődmények miatt
Időkeret: 1 hónap és fél
A felvételi arányt a Covid-19 periódusba beszámított másfél hónap során műtéti szövődmény miatt intenzív osztályra került betegek száma határozza meg az intézményen belül ugyanabban az időben operált betegek számából.
1 hónap és fél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtétre jellemző halálozás aránya
Időkeret: 1 hónap és fél
A Covidban műtét után elhunyt betegek száma az intézményen belül ugyanabban az időkeretben elhunyt betegek számához képest
1 hónap és fél
A koronavírus-pozitív szerológiák aránya
Időkeret: 1 hónap és fél
A pozitív szerológiák száma a kohorszban egy hónapos követési időszak alatt. És a koronavírussal kapcsolatos tünetek
1 hónap és fél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20urocovid01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nincs adatmegosztási terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel