- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04352699
Resultat av urologisk kirurgi under perioder av social covid-19-inneslutning: är det rimligt att begränsa tillgången till kirurgisk vård för alla?
Resultat av naiva patienter som opererats för en urologisk cancer eller nödsituation under perioder av social covid-19-inneslutning: är det rimligt att begränsa tillgången till kirurgisk vård för alla?
Det franska sjukvårdssystemet har varit starkt mobiliserat sedan starten av Covid-19-epidemin för att ta hand om patienter med Covid-19. Detta bör inte förbise det faktum att vissa behandlingar, operationer och undersökningar av icke-Covid-19-patienter absolut måste upprätthållas enligt bedömningen av deras risk-nytta-balans. I sammanhanget verkar det som att så inte alltid är fallet. Utöver de nödvändiga sociala inneslutningsåtgärderna finns det generella begränsningar för patienternas tillgång till operationssalen, vilket försummar det individuella intresset hos naiva icke-Covid-19-patienter. Vissa studier som rapporterar en högre och tidigare risk för dödsfall för oupptäckta och slutligen opererade Covid-19-patienter har förstärkt, som en försiktighetsåtgärd, den massiva avprogrammeringen av naiva patienter och den restriktiva tillgången till kirurgisk vård för alla. Vi menar att detta skulle kunna leda till risk för försenade behandlingar och avstående vård för naiva patienter som inte bör anses vara riskfyllda på förhand vid operation. Den individuella kliniska och lokala hälsokontexten bör först övervägas för lämpligt kirurgiskt beslutsfattande.
Som sådan har det franska departementet för hälsa och mänskliga tjänster (DGS) gett allmänna riktlinjer för upprätthållande av uppföljning och vård av icke-Covid-19-patienter i detta sammanhang av inneslutning och omfattande mobilisering av hälso- och sjukvårdspersonal för att ta hand om människor med COVID. Operationer som inte kunde skjutas upp på grund av patientens status eller om uppskjutandet av dem utsätts för en betydande risk för förlust av chanser, om det behövs mot bakgrund av de rekommendationer som utfärdats av lärda sällskap, gällde. I denna mening har utredaren valt ut de naiva Covid-19-patienterna från Nice Hospital som borde dra nytta av elektiva eller akuta urologiska operationer, med hänsyn till deras individuella risk och den territoriella epideminfrekvensen. Deras frekvens av ICU-vistelser efter operationen har analyserats och deras kirurgiska uppföljningsresultat under epidemiperioden utvärderats, enligt anti-Covid-19-åtgärderna som etablerats på Nice Hospital genom att jämföra dem med en tidigare period utan Covid-19.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06300
- CHU de Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- naiv patient för elektiv eller akut urologisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- minderårig yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Naiva patienter
Grupp av naiva patienter som har genomgått elektiv eller akut operation under studieperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens för UCI-antagning för operationsrelaterad komplikation
Tidsram: 1 och en halv månad
|
Antagningsfrekvens definieras av antalet patienter som lagts in på ICU på grund av operationsrelaterad komplikation under 1 och en halv månad inkluderad i Covid-19-perioden av antalet opererade patienter på samma tid inom institutionen
|
1 och en halv månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens för operationsspecifik död
Tidsram: 1 och en halv månad
|
Antal patienter som avlidit från Covid efter operation av antalet döda patienter inom samma tidsram inom institutionen
|
1 och en halv månad
|
Andelen koronaviruspositiva serologier
Tidsram: 1 och en halv månad
|
Antal positiva serologier inom kohorten under en 1 månads uppföljningsperiod.
Och coronavirusrelaterade symtom
|
1 och en halv månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20urocovid01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
University College DublinAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery