Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av urologisk kirurgi under perioder av social covid-19-inneslutning: är det rimligt att begränsa tillgången till kirurgisk vård för alla?

14 maj 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Resultat av naiva patienter som opererats för en urologisk cancer eller nödsituation under perioder av social covid-19-inneslutning: är det rimligt att begränsa tillgången till kirurgisk vård för alla?

Det franska sjukvårdssystemet har varit starkt mobiliserat sedan starten av Covid-19-epidemin för att ta hand om patienter med Covid-19. Detta bör inte förbise det faktum att vissa behandlingar, operationer och undersökningar av icke-Covid-19-patienter absolut måste upprätthållas enligt bedömningen av deras risk-nytta-balans. I sammanhanget verkar det som att så inte alltid är fallet. Utöver de nödvändiga sociala inneslutningsåtgärderna finns det generella begränsningar för patienternas tillgång till operationssalen, vilket försummar det individuella intresset hos naiva icke-Covid-19-patienter. Vissa studier som rapporterar en högre och tidigare risk för dödsfall för oupptäckta och slutligen opererade Covid-19-patienter har förstärkt, som en försiktighetsåtgärd, den massiva avprogrammeringen av naiva patienter och den restriktiva tillgången till kirurgisk vård för alla. Vi menar att detta skulle kunna leda till risk för försenade behandlingar och avstående vård för naiva patienter som inte bör anses vara riskfyllda på förhand vid operation. Den individuella kliniska och lokala hälsokontexten bör först övervägas för lämpligt kirurgiskt beslutsfattande.

Som sådan har det franska departementet för hälsa och mänskliga tjänster (DGS) gett allmänna riktlinjer för upprätthållande av uppföljning och vård av icke-Covid-19-patienter i detta sammanhang av inneslutning och omfattande mobilisering av hälso- och sjukvårdspersonal för att ta hand om människor med COVID. Operationer som inte kunde skjutas upp på grund av patientens status eller om uppskjutandet av dem utsätts för en betydande risk för förlust av chanser, om det behövs mot bakgrund av de rekommendationer som utfärdats av lärda sällskap, gällde. I denna mening har utredaren valt ut de naiva Covid-19-patienterna från Nice Hospital som borde dra nytta av elektiva eller akuta urologiska operationer, med hänsyn till deras individuella risk och den territoriella epideminfrekvensen. Deras frekvens av ICU-vistelser efter operationen har analyserats och deras kirurgiska uppföljningsresultat under epidemiperioden utvärderats, enligt anti-Covid-19-åtgärderna som etablerats på Nice Hospital genom att jämföra dem med en tidigare period utan Covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06300
        • CHU de Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient vald för elektiv kirurgi eller akut kirurgi inom tidsramen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • naiv patient för elektiv eller akut urologisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • minderårig yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Naiva patienter
Grupp av naiva patienter som har genomgått elektiv eller akut operation under studieperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för UCI-antagning för operationsrelaterad komplikation
Tidsram: 1 och en halv månad
Antagningsfrekvens definieras av antalet patienter som lagts in på ICU på grund av operationsrelaterad komplikation under 1 och en halv månad inkluderad i Covid-19-perioden av antalet opererade patienter på samma tid inom institutionen
1 och en halv månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för operationsspecifik död
Tidsram: 1 och en halv månad
Antal patienter som avlidit från Covid efter operation av antalet döda patienter inom samma tidsram inom institutionen
1 och en halv månad
Andelen koronaviruspositiva serologier
Tidsram: 1 och en halv månad
Antal positiva serologier inom kohorten under en 1 månads uppföljningsperiod. Och coronavirusrelaterade symtom
1 och en halv månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20urocovid01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen plan för datadelning har upprättats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

3
Prenumerera