Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av urologisk kirurgi i perioder med sosial COVID-19-oppbevaring: er det rimelig å begrense tilgangen til kirurgisk behandling for alle?

14. mai 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utfall av naive pasienter operert for en urologisk kreft eller nødsituasjon i perioder med sosial covid-19-oppbevaring: er det rimelig å begrense tilgangen til kirurgisk behandling for alle?

Det franske helsevesenet har vært sterkt mobilisert siden starten av Covid-19-epidemien for å ta seg av pasienter med Covid-19. Dette bør ikke se bort fra det faktum at enkelte behandlinger, operasjoner og undersøkelser av ikke-Covid-19 pasienter absolutt må opprettholdes i henhold til vurderingen av deres risiko-nytte-balanse. I sammenheng ser det ut til at dette ikke alltid er tilfelle. I tillegg til de nødvendige sosiale inneslutningstiltakene, er det generelle begrensninger for pasienttilgang til operasjonssalen, og neglisjerer den individuelle interessen til naive ikke-Covid-19 pasienter. Enkelte studier som rapporterer en høyere og tidligere risiko for død av uoppdagede og til slutt opererte Covid-19-pasienter har forsterket, som en forholdsregel, den massive deprogrammeringen av naive pasienter og den restriktive tilgangen til kirurgisk behandling for alle. Vi mener at dette vil kunne føre til risiko for forsinket behandling og frafall av omsorg for naive pasienter som ikke bør vurderes i risikosonen på forhånd ved operasjon. Den individuelle kliniske og lokale helsekonteksten bør først vurderes for passende kirurgiske beslutninger.

Som sådan har det franske departementet for helse og menneskelige tjenester (DGS) gitt generelle retningslinjer angående vedlikehold av oppfølging og omsorg for ikke-Covid-19-pasienter i denne sammenhengen med inneslutning og omfattende mobilisering av helsepersonell for å ta vare på mennesker med COVID. Operasjoner som ikke kunne utsettes på grunn av pasientens status eller hvis utsettelse utsettes for en betydelig risiko for tap av sjanser, om nødvendig i lys av anbefalingene gitt av lærde samfunn, var bekymret. I denne forstand har etterforskeren valgt ut de naive Covid-19-pasientene fra Nice Hospital som bør dra nytte av elektive eller akutte urologiske operasjoner, tatt i betraktning deres individuelle risiko og den territorielle epidemien. Frekvensen av ICU-opphold etter operasjonen har blitt analysert og kirurgiske oppfølgingsresultater under epidemien evaluert, i henhold til anti-Covid-19-tiltakene etablert på Nice Hospital ved å sammenligne dem med en tidligere periode uten Covid-19.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06300
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient valgt for elektiv kirurgi eller akuttkirurgi i tidsrammen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • naiv pasient for elektiv eller akutt urologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårig under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Naive pasienter
Gruppe av naive pasienter som har gjennomgått elektiv eller akuttkirurgi i løpet av studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for UCI-innleggelse for operasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 1 og en halv måned
Innleggelsesrate er definert av antall pasienter innlagt på intensivavdeling på grunn av operasjonsrelaterte komplikasjoner i løpet av 1 og en halv måned inkludert i Covid-19-perioden av antall opererte pasienter på samme tid i institusjonen
1 og en halv måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for operasjonsspesifikk død
Tidsramme: 1 og en halv måned
Antall pasient døde av Covid etter operasjon av antall døde pasienter i samme tidsramme innen institusjonen
1 og en halv måned
Hyppighet av koronavirus-positive serologier
Tidsramme: 1 og en halv måned
Antall positive serologier innenfor kohorten over en 1 måneds oppfølgingsperiode. Og koronavirusrelaterte symptomer
1 og en halv måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20urocovid01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen datadelingsplan er etablert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

3
Abonnere