- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04352699
Utfall av urologisk kirurgi i perioder med sosial COVID-19-oppbevaring: er det rimelig å begrense tilgangen til kirurgisk behandling for alle?
Utfall av naive pasienter operert for en urologisk kreft eller nødsituasjon i perioder med sosial covid-19-oppbevaring: er det rimelig å begrense tilgangen til kirurgisk behandling for alle?
Det franske helsevesenet har vært sterkt mobilisert siden starten av Covid-19-epidemien for å ta seg av pasienter med Covid-19. Dette bør ikke se bort fra det faktum at enkelte behandlinger, operasjoner og undersøkelser av ikke-Covid-19 pasienter absolutt må opprettholdes i henhold til vurderingen av deres risiko-nytte-balanse. I sammenheng ser det ut til at dette ikke alltid er tilfelle. I tillegg til de nødvendige sosiale inneslutningstiltakene, er det generelle begrensninger for pasienttilgang til operasjonssalen, og neglisjerer den individuelle interessen til naive ikke-Covid-19 pasienter. Enkelte studier som rapporterer en høyere og tidligere risiko for død av uoppdagede og til slutt opererte Covid-19-pasienter har forsterket, som en forholdsregel, den massive deprogrammeringen av naive pasienter og den restriktive tilgangen til kirurgisk behandling for alle. Vi mener at dette vil kunne føre til risiko for forsinket behandling og frafall av omsorg for naive pasienter som ikke bør vurderes i risikosonen på forhånd ved operasjon. Den individuelle kliniske og lokale helsekonteksten bør først vurderes for passende kirurgiske beslutninger.
Som sådan har det franske departementet for helse og menneskelige tjenester (DGS) gitt generelle retningslinjer angående vedlikehold av oppfølging og omsorg for ikke-Covid-19-pasienter i denne sammenhengen med inneslutning og omfattende mobilisering av helsepersonell for å ta vare på mennesker med COVID. Operasjoner som ikke kunne utsettes på grunn av pasientens status eller hvis utsettelse utsettes for en betydelig risiko for tap av sjanser, om nødvendig i lys av anbefalingene gitt av lærde samfunn, var bekymret. I denne forstand har etterforskeren valgt ut de naive Covid-19-pasientene fra Nice Hospital som bør dra nytte av elektive eller akutte urologiske operasjoner, tatt i betraktning deres individuelle risiko og den territorielle epidemien. Frekvensen av ICU-opphold etter operasjonen har blitt analysert og kirurgiske oppfølgingsresultater under epidemien evaluert, i henhold til anti-Covid-19-tiltakene etablert på Nice Hospital ved å sammenligne dem med en tidligere periode uten Covid-19.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06300
- CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- naiv pasient for elektiv eller akutt urologisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- mindreårig under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Naive pasienter
Gruppe av naive pasienter som har gjennomgått elektiv eller akuttkirurgi i løpet av studieperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for UCI-innleggelse for operasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 1 og en halv måned
|
Innleggelsesrate er definert av antall pasienter innlagt på intensivavdeling på grunn av operasjonsrelaterte komplikasjoner i løpet av 1 og en halv måned inkludert i Covid-19-perioden av antall opererte pasienter på samme tid i institusjonen
|
1 og en halv måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for operasjonsspesifikk død
Tidsramme: 1 og en halv måned
|
Antall pasient døde av Covid etter operasjon av antall døde pasienter i samme tidsramme innen institusjonen
|
1 og en halv måned
|
Hyppighet av koronavirus-positive serologier
Tidsramme: 1 og en halv måned
|
Antall positive serologier innenfor kohorten over en 1 måneds oppfølgingsperiode.
Og koronavirusrelaterte symptomer
|
1 og en halv måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20urocovid01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada