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Desfechos da cirurgia urológica durante os períodos de contenção social da COVID-19: é razoável limitar o acesso à assistência cirúrgica para todos?

14 de maio de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Desfechos de pacientes ingênuos operados por câncer urológico ou emergência durante períodos de contenção social do COVID-19: é razoável limitar o acesso a cuidados cirúrgicos para todos?

O sistema de saúde francês tem sido fortemente mobilizado desde o início da epidemia de Covid-19 para cuidar de pacientes com Covid-19. Não se deve esquecer que alguns tratamentos, cirurgias e exames de pacientes não Covid-19 devem ser obrigatoriamente mantidos de acordo com a avaliação de sua relação risco-benefício. No contexto, parece que nem sempre é esse o caso. Para além das necessárias medidas de contenção social, existem limitações gerais ao acesso dos doentes ao bloco operatório, descurando o interesse individual dos doentes não-Covid-19 virgens. Certos estudos que relatam um risco maior e mais precoce de morte de pacientes com Covid-19 não detectados e finalmente operados reforçaram, como precaução, a desprogramação maciça de pacientes ingênuos e o acesso restritivo de cuidados cirúrgicos para todos. Acreditamos que isso pode levar a um risco de tratamentos tardios e abandono de cuidados para pacientes virgens que não devem ser considerados a priori como de risco em caso de cirurgia. O contexto clínico individual e local de saúde deve ser considerado primeiro para a tomada de decisão cirúrgica apropriada.

Como tal, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DGS) francês tem dado orientações gerais quanto à manutenção do acompanhamento e cuidados de doentes não Covid-19 neste contexto de contenção e grande mobilização dos profissionais de saúde para cuidar das pessoas com COVID. Foram consideradas as cirurgias que não pudessem ser adiadas devido ao estado do paciente ou cujo adiamento expusesse a um risco significativo de perda de chance, se necessário à luz das recomendações emitidas por sociedades científicas. Nesse sentido, o investigador selecionou os pacientes virgens de Covid-19 do Hospital de Nice que deveriam se beneficiar de cirurgias urológicas eletivas ou urgentes, levando em consideração seu risco individual e a taxa de epidemia territorial. A taxa de permanência na UTI após a cirurgia foi analisada e os resultados do acompanhamento cirúrgico durante o período epidêmico avaliados, de acordo com as medidas anti-Covid-19 estabelecidas no Hospital de Nice, comparando-as com um período anterior sem Covid-19.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06300
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente selecionado para cirurgia eletiva ou cirurgia de emergência no prazo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente virgem para cirurgia urológica eletiva ou de emergência

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes ingênuos
Grupo de pacientes virgens que foram submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência durante o período do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de internação em UCI por complicação relacionada à cirurgia
Prazo: 1 mês e meio
Taxa de internação é definida pelo número de pacientes admitidos na UTI por complicação cirúrgica durante 1 mês e meio incluídos no período Covid-19 sobre o número de pacientes operados no mesmo tempo dentro da instituição
1 mês e meio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de morte específica da cirurgia
Prazo: 1 mês e meio
Número de pacientes mortos por Covid após cirurgia sobre o número de pacientes mortos no mesmo período dentro da instituição
1 mês e meio
Taxa de sorologias positivas para coronavírus
Prazo: 1 mês e meio
Número de sorologias positivas dentro da coorte durante um período de acompanhamento de 1 mês. E sintomas relacionados ao coronavírus
1 mês e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20urocovid01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum plano de compartilhamento de dados foi estabelecido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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