- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04352699
Desfechos da cirurgia urológica durante os períodos de contenção social da COVID-19: é razoável limitar o acesso à assistência cirúrgica para todos?
Desfechos de pacientes ingênuos operados por câncer urológico ou emergência durante períodos de contenção social do COVID-19: é razoável limitar o acesso a cuidados cirúrgicos para todos?
O sistema de saúde francês tem sido fortemente mobilizado desde o início da epidemia de Covid-19 para cuidar de pacientes com Covid-19. Não se deve esquecer que alguns tratamentos, cirurgias e exames de pacientes não Covid-19 devem ser obrigatoriamente mantidos de acordo com a avaliação de sua relação risco-benefício. No contexto, parece que nem sempre é esse o caso. Para além das necessárias medidas de contenção social, existem limitações gerais ao acesso dos doentes ao bloco operatório, descurando o interesse individual dos doentes não-Covid-19 virgens. Certos estudos que relatam um risco maior e mais precoce de morte de pacientes com Covid-19 não detectados e finalmente operados reforçaram, como precaução, a desprogramação maciça de pacientes ingênuos e o acesso restritivo de cuidados cirúrgicos para todos. Acreditamos que isso pode levar a um risco de tratamentos tardios e abandono de cuidados para pacientes virgens que não devem ser considerados a priori como de risco em caso de cirurgia. O contexto clínico individual e local de saúde deve ser considerado primeiro para a tomada de decisão cirúrgica apropriada.
Como tal, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DGS) francês tem dado orientações gerais quanto à manutenção do acompanhamento e cuidados de doentes não Covid-19 neste contexto de contenção e grande mobilização dos profissionais de saúde para cuidar das pessoas com COVID. Foram consideradas as cirurgias que não pudessem ser adiadas devido ao estado do paciente ou cujo adiamento expusesse a um risco significativo de perda de chance, se necessário à luz das recomendações emitidas por sociedades científicas. Nesse sentido, o investigador selecionou os pacientes virgens de Covid-19 do Hospital de Nice que deveriam se beneficiar de cirurgias urológicas eletivas ou urgentes, levando em consideração seu risco individual e a taxa de epidemia territorial. A taxa de permanência na UTI após a cirurgia foi analisada e os resultados do acompanhamento cirúrgico durante o período epidêmico avaliados, de acordo com as medidas anti-Covid-19 estabelecidas no Hospital de Nice, comparando-as com um período anterior sem Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06300
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente virgem para cirurgia urológica eletiva ou de emergência
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes ingênuos
Grupo de pacientes virgens que foram submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência durante o período do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de internação em UCI por complicação relacionada à cirurgia
Prazo: 1 mês e meio
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Taxa de internação é definida pelo número de pacientes admitidos na UTI por complicação cirúrgica durante 1 mês e meio incluídos no período Covid-19 sobre o número de pacientes operados no mesmo tempo dentro da instituição
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1 mês e meio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de morte específica da cirurgia
Prazo: 1 mês e meio
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Número de pacientes mortos por Covid após cirurgia sobre o número de pacientes mortos no mesmo período dentro da instituição
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1 mês e meio
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Taxa de sorologias positivas para coronavírus
Prazo: 1 mês e meio
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Número de sorologias positivas dentro da coorte durante um período de acompanhamento de 1 mês.
E sintomas relacionados ao coronavírus
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1 mês e meio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20urocovid01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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