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Résultats de la chirurgie urologique pendant les périodes de confinement social COVID-19 : est-il raisonnable de limiter l'accès aux soins chirurgicaux pour tous ?

14 mai 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Devenir des patients naïfs opérés d'un cancer urologique ou d'une urgence en période de confinement social COVID-19 : est-il raisonnable de limiter l'accès aux soins chirurgicaux pour tous ?

Le système de santé français s'est fortement mobilisé depuis le début de l'épidémie de Covid-19 pour prendre en charge les patients atteints du Covid-19. Cela ne doit pas faire oublier que certains traitements, chirurgies et examens de patients non Covid-19 doivent impérativement être maintenus en fonction de l'évaluation de leur balance bénéfices-risques. Dans le contexte, il semble que ce ne soit pas toujours le cas. En plus des mesures de confinement social nécessaires, il existe des limitations générales à l'accès des patients au bloc opératoire, négligeant l'intérêt individuel des patients naïfs non Covid-19. Certaines études qui font état d'un risque de décès plus élevé et plus précoce des patients Covid-19 non détectés et finalement opérés ont renforcé, par précaution, la déprogrammation massive des patients naïfs et l'accès restreint aux soins chirurgicaux pour tous. Nous pensons que cela pourrait entraîner un risque de retard de traitement et de renoncement aux soins pour les patients naïfs qui ne doivent pas être considérés a priori comme à risque en cas de chirurgie. Le contexte de santé clinique et local individuel doit d'abord être pris en compte pour une prise de décision chirurgicale appropriée.

A ce titre, la Direction Générale de la Santé et de l'Action Sociale (DGS) a donné des orientations générales concernant le maintien du suivi et de la prise en charge des patients non Covid-19 dans ce contexte de confinement et de forte mobilisation des professionnels de santé pour soigner les personnes. avec COVID. Sont concernées les interventions chirurgicales qui ne pouvaient être reportées en raison de l'état du patient ou si leur report exposait à un risque important de perte de chance, le cas échéant au regard des recommandations émises par les sociétés savantes. En ce sens, l'investigateur a sélectionné les patients naïfs Covid-19 du CHU de Nice devant bénéficier de chirurgies urologiques électives ou urgentes, compte tenu de leur risque individuel et du taux épidémique territorial. Leur taux de séjours en réanimation suite à leur chirurgie a été analysé et leurs résultats de suivi chirurgical en période épidémique évalués, selon les mesures anti-Covid-19 mises en place au CHU de Nice en les comparant à une période antérieure sans Covid-19.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06300
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient sélectionné pour une chirurgie élective ou une chirurgie d'urgence dans le délai imparti

La description

Critère d'intégration:

  • patient naïf pour chirurgie urologique élective ou d'urgence

Critère d'exclusion:

  • mineur de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients naïfs
Groupe de patients naïfs ayant subi une chirurgie élective ou d'urgence pendant la période d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'admission en ICU pour complication liée à la chirurgie
Délai: 1 mois et demi
Le taux d'admission est défini par le nombre de patients admis aux soins intensifs pour complication liée à la chirurgie pendant 1 mois et demi inclus dans la période Covid-19 sur le nombre de patients opérés dans le même temps au sein de l'établissement
1 mois et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de décès spécifique à la chirurgie
Délai: 1 mois et demi
Nombre de patients décédés du Covid après chirurgie sur nombre de patients décédés dans le même laps de temps au sein de l'établissement
1 mois et demi
Taux de sérologies positives au coronavirus
Délai: 1 mois et demi
Nombre de sérologies positives au sein de la cohorte sur une période de suivi d'un mois. Et les symptômes liés au coronavirus
1 mois et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

20 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20urocovid01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

aucun plan de partage de données n'a été établi

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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