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社会 COVID-19 遏制期间泌尿外科手术的结果:限制所有人获得外科护理是否合理?

2020年5月14日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

在社会 COVID-19 遏制期间因泌尿系统癌症或紧急情况接受手术的天真患者的结果:限制所有人接受外科治疗是否合理?

自 Covid-19 流行病开始以来,法国医疗保健系统已被强烈动员起来照顾 Covid-19 患者。 这不应忽视一个事实,即必须根据对其风险收益平衡的评估,强制维持非 Covid-19 患者的某些治疗、手术和检查。 在上下文中,情况似乎并非总是如此。 除了必要的社会遏制措施外,还普遍限制患者进入手术室,忽视了天真的非 Covid-19 患者的个人利益。 某些报告未被发现和最终接受手术的 Covid-19 患者死亡风险更高和更早的研究,作为预防措施,强化了对未接受治疗的患者进行大规模去编程以及对所有人进行外科治疗的限制。 我们认为,这可能会导致延迟治疗和放弃护理的风险,这些患者在手术时不应被认为是先验风险。 在做出适当的手术决策时,应首先考虑个体临床和当地健康状况。

因此,法国卫生与公共服务部 (DGS) 已就在遏制和大量动员医疗保健专业人员为人们提供医疗服务的背景下,对非 Covid-19 患者的后续跟进和护理提供了一般指导方针与新冠肺炎。 由于患者的状况而无法推迟的手术,或者如果推迟手术会面临失去机会的重大风险,如果根据学术团体发布的建议需要,则需要考虑。 从这个意义上讲,研究人员选择了尼斯医院的幼稚 Covid-19 患者,他们应该从择期或紧急泌尿外科手术中受益,同时考虑到他们的个体风险和地域流行率。 根据尼斯医院制定的抗 Covid-19 措施,将其与没有 Covid-19 的较早时期进行比较,分析了他们手术后入住 ICU 的比率,并评估了他们在流行期间的手术随访结果。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06300
        • Chu De Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在时间范围内选择进行择期手术或急诊手术的患者

描述

纳入标准:

  • 初次接受择期或急诊泌尿外科手术的患者

排除标准:

  • 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
天真的患者
在研究期间接受过择期或急诊手术的初治患者组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
UCI 因手术相关并发症入院率
大体时间:1个半月
入院率定义为在 Covid-19 期间包括的 1 个半月内因手术相关并发症而进入 ICU 的患者人数占机构内同期手术患者人数的比例
1个半月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术特异性死亡率
大体时间:1个半月
机构内同一时间范围内死于手术后死于 Covid 的患者数量
1个半月
冠状病毒血清学阳性率
大体时间:1个半月
在 1 个月的随访期内队列中阳性血清学的数量。 和冠状病毒相关的症状
1个半月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月15日

初级完成 (实际的)

2020年4月17日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月17日

首次发布 (实际的)

2020年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月14日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20urocovid01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

尚未制定数据共享计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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