Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты урологической хирургии в период социального сдерживания COVID-19: целесообразно ли ограничивать доступ к хирургической помощи для всех?

14 мая 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Исходы наивных пациентов, прооперированных по поводу урологического рака или неотложной помощи в периоды социального сдерживания COVID-19: разумно ли ограничивать доступ к хирургической помощи для всех?

С начала эпидемии Covid-19 французская система здравоохранения была сильно мобилизована для оказания помощи пациентам с Covid-19. При этом не следует упускать из виду тот факт, что некоторые виды лечения, операции и обследования пациентов, не инфицированных Covid-19, должны быть в обязательном порядке сохранены в соответствии с оценкой их баланса риска и пользы. В контексте оказывается, что это не всегда так. В дополнение к необходимым мерам социального сдерживания существуют общие ограничения на доступ пациентов в операционную, игнорирующие личные интересы наивных пациентов, не страдающих Covid-19. Некоторые исследования, в которых сообщается о более высоком и более раннем риске смерти невыявленных и в конечном итоге прооперированных пациентов с Covid-19, в качестве меры предосторожности усилили массовое депрограммирование наивных пациентов и ограничительный доступ к хирургической помощи для всех. Мы считаем, что это может привести к риску отсрочки лечения и отказа от лечения для наивных пациентов, которых нельзя априори считать подверженными риску в случае операции. Индивидуальный клинический и местный медицинский контекст следует в первую очередь учитывать для принятия надлежащего хирургического решения.

Таким образом, Министерство здравоохранения и социальных служб Франции (DGS) дало общие рекомендации относительно продолжения наблюдения и ухода за пациентами, не инфицированными Covid-19, в контексте сдерживания и крупной мобилизации медицинских работников для ухода за людьми. с COVID. Были затронуты операции, которые не могли быть отложены из-за состояния пациента или если их отсрочка подвергала значительному риску потери шанса, если это необходимо в свете рекомендаций, выпущенных учеными обществами. В этом смысле исследователь выбрал наивных пациентов с Covid-19 из больницы Ниццы, которым должны помочь плановые или неотложные урологические операции, принимая во внимание их индивидуальный риск и территориальный уровень эпидемии. Была проанализирована частота их пребывания в отделении интенсивной терапии после операции и оценены результаты их хирургического наблюдения в период эпидемии в соответствии с мерами по борьбе с Covid-19, установленными в больнице Ниццы, путем сравнения их с более ранним периодом без Covid-19.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент выбран для плановой операции или экстренной операции в установленные сроки

Описание

Критерии включения:

  • наивный пациент для плановой или экстренной урологической хирургии

Критерий исключения:

  • несовершеннолетний до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наивные пациенты
Группа наивных пациентов, перенесших плановую или экстренную операцию в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота госпитализаций UCI по поводу хирургических осложнений
Временное ограничение: 1 месяц с половиной
Коэффициент госпитализации определяется количеством пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в связи с хирургическим осложнением в течение полутора месяцев, включенных в период Covid-19, из числа прооперированных пациентов за то же время в учреждении.
1 месяц с половиной

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень смертности от хирургических вмешательств
Временное ограничение: 1 месяц с половиной
Количество пациентов, умерших от Covid после операции, из числа умерших пациентов за тот же период времени в учреждении
1 месяц с половиной
Уровень положительных серологических тестов на коронавирус
Временное ограничение: 1 месяц с половиной
Количество положительных результатов серологии в когорте в течение 1 месяца наблюдения. И симптомы, связанные с коронавирусом
1 месяц с половиной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20urocovid01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

план обмена данными не установлен

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться