- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04352699
Результаты урологической хирургии в период социального сдерживания COVID-19: целесообразно ли ограничивать доступ к хирургической помощи для всех?
Исходы наивных пациентов, прооперированных по поводу урологического рака или неотложной помощи в периоды социального сдерживания COVID-19: разумно ли ограничивать доступ к хирургической помощи для всех?
С начала эпидемии Covid-19 французская система здравоохранения была сильно мобилизована для оказания помощи пациентам с Covid-19. При этом не следует упускать из виду тот факт, что некоторые виды лечения, операции и обследования пациентов, не инфицированных Covid-19, должны быть в обязательном порядке сохранены в соответствии с оценкой их баланса риска и пользы. В контексте оказывается, что это не всегда так. В дополнение к необходимым мерам социального сдерживания существуют общие ограничения на доступ пациентов в операционную, игнорирующие личные интересы наивных пациентов, не страдающих Covid-19. Некоторые исследования, в которых сообщается о более высоком и более раннем риске смерти невыявленных и в конечном итоге прооперированных пациентов с Covid-19, в качестве меры предосторожности усилили массовое депрограммирование наивных пациентов и ограничительный доступ к хирургической помощи для всех. Мы считаем, что это может привести к риску отсрочки лечения и отказа от лечения для наивных пациентов, которых нельзя априори считать подверженными риску в случае операции. Индивидуальный клинический и местный медицинский контекст следует в первую очередь учитывать для принятия надлежащего хирургического решения.
Таким образом, Министерство здравоохранения и социальных служб Франции (DGS) дало общие рекомендации относительно продолжения наблюдения и ухода за пациентами, не инфицированными Covid-19, в контексте сдерживания и крупной мобилизации медицинских работников для ухода за людьми. с COVID. Были затронуты операции, которые не могли быть отложены из-за состояния пациента или если их отсрочка подвергала значительному риску потери шанса, если это необходимо в свете рекомендаций, выпущенных учеными обществами. В этом смысле исследователь выбрал наивных пациентов с Covid-19 из больницы Ниццы, которым должны помочь плановые или неотложные урологические операции, принимая во внимание их индивидуальный риск и территориальный уровень эпидемии. Была проанализирована частота их пребывания в отделении интенсивной терапии после операции и оценены результаты их хирургического наблюдения в период эпидемии в соответствии с мерами по борьбе с Covid-19, установленными в больнице Ниццы, путем сравнения их с более ранним периодом без Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06300
- CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- наивный пациент для плановой или экстренной урологической хирургии
Критерий исключения:
- несовершеннолетний до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Наивные пациенты
Группа наивных пациентов, перенесших плановую или экстренную операцию в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота госпитализаций UCI по поводу хирургических осложнений
Временное ограничение: 1 месяц с половиной
|
Коэффициент госпитализации определяется количеством пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в связи с хирургическим осложнением в течение полутора месяцев, включенных в период Covid-19, из числа прооперированных пациентов за то же время в учреждении.
|
1 месяц с половиной
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень смертности от хирургических вмешательств
Временное ограничение: 1 месяц с половиной
|
Количество пациентов, умерших от Covid после операции, из числа умерших пациентов за тот же период времени в учреждении
|
1 месяц с половиной
|
Уровень положительных серологических тестов на коронавирус
Временное ограничение: 1 месяц с половиной
|
Количество положительных результатов серологии в когорте в течение 1 месяца наблюдения.
И симптомы, связанные с коронавирусом
|
1 месяц с половиной
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20urocovid01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия