Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urologisen leikkauksen tulokset sosiaalisen COVID-19-suojauksen aikana: onko järkevää rajoittaa kaikkien pääsyä kirurgiseen hoitoon?

torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Urologisen syövän tai hätätilanteen vuoksi leikattujen naiivien potilaiden tulokset sosiaalisen COVID-19-suojauksen aikana: onko järkevää rajoittaa kaikkien pääsyä kirurgiseen hoitoon?

Ranskan terveydenhuoltojärjestelmä on ollut voimakkaasti mobilisoitunut Covid-19-epidemian alusta lähtien huolehtimaan Covid-19-potilaista. Tässä ei pidä unohtaa sitä tosiasiaa, että jotkin muiden kuin Covid-19-potilaiden hoidot, leikkaukset ja tutkimukset on ehdottomasti jatkettava heidän riski-hyötysuhteensa arvioinnin mukaan. Asiayhteydessä näyttää siltä, ​​että näin ei aina ole. Tarvittavien sosiaalisten rajoitustoimenpiteiden lisäksi potilaiden pääsyä leikkaussaliin on rajoitettu yleisesti ottaen huomiotta naiivien ei-Covid-19-potilaiden henkilökohtainen etu. Tietyt tutkimukset, jotka raportoivat havaitsemattomien ja lopulta leikattujen Covid-19-potilaiden korkeammasta ja aikaisemmasta kuolemanriskistä, ovat varotoimenpiteenä vahvistaneet naiivipotilaiden massiivista ohjelmoinnin purkamista ja kirurgisen hoidon rajoittamista kaikille. Uskomme, että tämä voi johtaa hoitojen viivästymisen ja hoidosta luopumisen riskiin naiiveilla potilailla, joita ei tulisi pitää riskinä a priori leikkauksen yhteydessä. Yksilöllinen kliininen ja paikallinen terveystilanne tulee ensin ottaa huomioon asianmukaisen kirurgisen päätöksenteon yhteydessä.

Sellaisenaan Ranskan terveys- ja henkilöstöpalveluministeriö (DGS) on antanut yleiset ohjeet muiden kuin Covid-19-potilaiden seurannan ja hoidon ylläpitämisestä tässä yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisten eristämiseen ja laajamittaiseen mobilisointiin ihmisten hoitoon. COVIDin kanssa. Kyse oli leikkauksista, joita ei voitu lykätä potilaan tilan vuoksi tai jos niiden lykkääminen oli alttiina merkittävälle mahdollisuuden menetyksen riskille, jos se oli tarpeen tiedeyhteisöjen suositusten perusteella. Tässä mielessä tutkija on valinnut Nizzan sairaalasta ne naiivit Covid-19-potilaat, joiden tulisi hyötyä valinnaisista tai kiireellisistä urologisista leikkauksista, ottaen huomioon heidän yksilöllisen riskinsä ja alueellisen epidemianopeuden. Heidän tehohoitojaksonsa leikkauksen jälkeen on analysoitu ja leikkausseurantatuloksia epidemiakaudella arvioitu Nizzan sairaalassa vahvistettujen Covid-19-vastaisten toimenpiteiden mukaisesti vertaamalla niitä aikaisempaan jaksoon, jossa ei ollut Covid-19:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06300
        • Chu De Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka on valittu määräajassa elektiiviseen tai hätäleikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiivi potilas valinnaiseen tai kiireelliseen urologiseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäinen alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Naiivit potilaat
Ryhmä naiiveja potilaita, joille on tehty elektiivinen tai hätäleikkaus tutkimusjakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCI:n vastaanottoprosentti leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: 1 kuukautta ja puoli
Pääsyprosentti määritellään Covid-19-jaksoon sisältyvien puolentoista kuukauden aikana teho-osastolle leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi otettujen potilaiden lukumäärällä laitoksen samana aikana leikattujen potilaiden määrästä.
1 kuukautta ja puoli

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskohtaisten kuolemien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukautta ja puoli
Covidiin leikkauksen jälkeen kuolleiden potilaiden määrä laitoksen saman ajanjakson aikana kuolleista potilaista
1 kuukautta ja puoli
Koronaviruspositiivisten serologioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukautta ja puoli
Positiivisten serologioiden lukumäärä kohortissa yhden kuukauden seurantajakson aikana. Ja koronavirukseen liittyviä oireita
1 kuukautta ja puoli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20urocovid01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedonjakosuunnitelmaa ei ole laadittu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa