- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04352699
Urologisen leikkauksen tulokset sosiaalisen COVID-19-suojauksen aikana: onko järkevää rajoittaa kaikkien pääsyä kirurgiseen hoitoon?
Urologisen syövän tai hätätilanteen vuoksi leikattujen naiivien potilaiden tulokset sosiaalisen COVID-19-suojauksen aikana: onko järkevää rajoittaa kaikkien pääsyä kirurgiseen hoitoon?
Ranskan terveydenhuoltojärjestelmä on ollut voimakkaasti mobilisoitunut Covid-19-epidemian alusta lähtien huolehtimaan Covid-19-potilaista. Tässä ei pidä unohtaa sitä tosiasiaa, että jotkin muiden kuin Covid-19-potilaiden hoidot, leikkaukset ja tutkimukset on ehdottomasti jatkettava heidän riski-hyötysuhteensa arvioinnin mukaan. Asiayhteydessä näyttää siltä, että näin ei aina ole. Tarvittavien sosiaalisten rajoitustoimenpiteiden lisäksi potilaiden pääsyä leikkaussaliin on rajoitettu yleisesti ottaen huomiotta naiivien ei-Covid-19-potilaiden henkilökohtainen etu. Tietyt tutkimukset, jotka raportoivat havaitsemattomien ja lopulta leikattujen Covid-19-potilaiden korkeammasta ja aikaisemmasta kuolemanriskistä, ovat varotoimenpiteenä vahvistaneet naiivipotilaiden massiivista ohjelmoinnin purkamista ja kirurgisen hoidon rajoittamista kaikille. Uskomme, että tämä voi johtaa hoitojen viivästymisen ja hoidosta luopumisen riskiin naiiveilla potilailla, joita ei tulisi pitää riskinä a priori leikkauksen yhteydessä. Yksilöllinen kliininen ja paikallinen terveystilanne tulee ensin ottaa huomioon asianmukaisen kirurgisen päätöksenteon yhteydessä.
Sellaisenaan Ranskan terveys- ja henkilöstöpalveluministeriö (DGS) on antanut yleiset ohjeet muiden kuin Covid-19-potilaiden seurannan ja hoidon ylläpitämisestä tässä yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisten eristämiseen ja laajamittaiseen mobilisointiin ihmisten hoitoon. COVIDin kanssa. Kyse oli leikkauksista, joita ei voitu lykätä potilaan tilan vuoksi tai jos niiden lykkääminen oli alttiina merkittävälle mahdollisuuden menetyksen riskille, jos se oli tarpeen tiedeyhteisöjen suositusten perusteella. Tässä mielessä tutkija on valinnut Nizzan sairaalasta ne naiivit Covid-19-potilaat, joiden tulisi hyötyä valinnaisista tai kiireellisistä urologisista leikkauksista, ottaen huomioon heidän yksilöllisen riskinsä ja alueellisen epidemianopeuden. Heidän tehohoitojaksonsa leikkauksen jälkeen on analysoitu ja leikkausseurantatuloksia epidemiakaudella arvioitu Nizzan sairaalassa vahvistettujen Covid-19-vastaisten toimenpiteiden mukaisesti vertaamalla niitä aikaisempaan jaksoon, jossa ei ollut Covid-19:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06300
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiivi potilas valinnaiseen tai kiireelliseen urologiseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiivit potilaat
Ryhmä naiiveja potilaita, joille on tehty elektiivinen tai hätäleikkaus tutkimusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCI:n vastaanottoprosentti leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: 1 kuukautta ja puoli
|
Pääsyprosentti määritellään Covid-19-jaksoon sisältyvien puolentoista kuukauden aikana teho-osastolle leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi otettujen potilaiden lukumäärällä laitoksen samana aikana leikattujen potilaiden määrästä.
|
1 kuukautta ja puoli
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskohtaisten kuolemien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukautta ja puoli
|
Covidiin leikkauksen jälkeen kuolleiden potilaiden määrä laitoksen saman ajanjakson aikana kuolleista potilaista
|
1 kuukautta ja puoli
|
|
Koronaviruspositiivisten serologioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukautta ja puoli
|
Positiivisten serologioiden lukumäärä kohortissa yhden kuukauden seurantajakson aikana.
Ja koronavirukseen liittyviä oireita
|
1 kuukautta ja puoli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20urocovid01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .