Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky urologické chirurgie během období sociálního omezení COVID-19: Je rozumné omezit přístup k chirurgické péči pro všechny?

14. května 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Výsledky naivních pacientů operovaných pro urologickou rakovinu nebo naléhavou situaci během období sociálního omezení COVID-19: je rozumné omezit přístup k chirurgické péči pro všechny?

Francouzský zdravotnický systém byl od začátku epidemie Covid-19 silně mobilizován, aby se postaral o pacienty s Covid-19. To by nemělo přehlížet skutečnost, že některé léčby, operace a vyšetření pacientů bez Covid-19 musí být bezpodmínečně zachovány podle posouzení jejich poměru rizika a přínosu. V kontextu se ukazuje, že tomu tak není vždy. Kromě nezbytných opatření sociálního omezení existují obecná omezení přístupu pacientů na operační sál, přičemž se zanedbává individuální zájem naivních pacientů bez Covid-19. Některé studie, které uvádějí vyšší a dřívější riziko úmrtí u neodhalených a nakonec operovaných pacientů s Covid-19, preventivně posílily masivní deprogramování naivních pacientů a omezující přístup k chirurgické péči pro všechny. Domníváme se, že by to mohlo vést k riziku opožděné léčby a vzdání se péče u naivních pacientů, kteří by neměli být a priori považováni za rizikové v případě operace. Pro vhodné chirurgické rozhodnutí by měl být nejprve zvážen individuální klinický a místní zdravotní kontext.

Francouzské ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (DGS) jako takové vydalo obecné pokyny týkající se zachování sledování a péče o pacienty bez Covid-19 v tomto kontextu omezení a velké mobilizace zdravotnických pracovníků k péči o lidi. s COVIDEM. Jednalo se o operace, které nemohly být odloženy z důvodu stavu pacienta nebo byly-li jejich odložení vystaveno značnému riziku ztráty šancí, v případě potřeby ve světle doporučení vydaných učenými společnostmi. V tomto smyslu vyšetřovatel vybral naivní pacienty Covid-19 z nemocnice v Nice, kteří by měli mít prospěch z elektivních nebo urgentních urologických operací, s ohledem na jejich individuální riziko a územní míru epidemie. Byla analyzována jejich četnost pobytů na JIP po operaci a výsledky jejich následného chirurgického zákroku během období epidemie byly vyhodnoceny podle opatření proti Covid-19 zavedených v nemocnici v Nice srovnáním s dřívějším obdobím bez Covid-19.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06300
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient vybraný k plánované operaci nebo urgentní operaci v časovém rámci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • naivního pacienta pro elektivní nebo urgentní urologickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • nezletilý mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Naivní pacienti
Skupina naivních pacientů, kteří během sledovaného období podstoupili elektivní nebo urgentní chirurgický zákrok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí UCI pro komplikace související s operací
Časové okno: 1 měsíc a půl
Míra přijetí je definována počtem pacientů přijatých na JIP pro chirurgickou komplikaci během 1 měsíce a půl zahrnutého v období Covid-19 z počtu operovaných pacientů za stejnou dobu v rámci ústavu.
1 měsíc a půl

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtí specifických pro operaci
Časové okno: 1 měsíc a půl
Počet mrtvých pacientů na Covid po operaci z počtu mrtvých pacientů ve stejném časovém rámci v ústavu
1 měsíc a půl
Míra sérologií pozitivních na koronavirus
Časové okno: 1 měsíc a půl
Počet pozitivních sérologií v rámci kohorty během 1měsíčního období sledování. A příznaky související s koronavirem
1 měsíc a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20urocovid01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nebyl vytvořen žádný plán sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit