- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04352699
Resultater af urologisk kirurgi i perioder med social COVID-19-indeslutning: er det rimeligt at begrænse adgangen til kirurgisk behandling for alle?
Resultater af naive patienter, der opereres for en urologisk kræft eller nødsituation i perioder med social COVID-19-indeslutning: er det rimeligt at begrænse adgangen til kirurgisk behandling for alle?
Det franske sundhedssystem har været stærkt mobiliseret siden starten af Covid-19-epidemien for at tage sig af patienter med Covid-19. Dette bør ikke overse det faktum, at nogle behandlinger, operationer og undersøgelser af ikke-Covid-19-patienter absolut skal opretholdes i henhold til vurderingen af deres risiko-benefit-balance. I sammenhæng ser det ud til, at dette ikke altid er tilfældet. Ud over de nødvendige sociale indeslutningsforanstaltninger er der generelle begrænsninger for patienters adgang til operationsstuen, hvilket negligerer den individuelle interesse for naive ikke-Covid-19 patienter. Visse undersøgelser, der rapporterer en højere og tidligere risiko for død for uopdagede og i sidste ende opererede Covid-19-patienter, har som en sikkerhedsforanstaltning forstærket den massive afprogrammering af naive patienter og den begrænsede adgang til kirurgisk behandling for alle. Vi mener, at dette kan medføre en risiko for forsinkede behandlinger og afkald på pleje for naive patienter, som ikke på forhånd bør anses for at være udsat for risiko i tilfælde af operation. Den individuelle kliniske og lokale sundhedskontekst bør først overvejes for passende kirurgisk beslutningstagning.
Som sådan har det franske departement for sundhed og menneskelige tjenester (DGS) givet generelle retningslinjer vedrørende opretholdelse af opfølgning og pleje af ikke-Covid-19-patienter i denne sammenhæng med indeslutning og større mobilisering af sundhedspersonale til at tage sig af mennesker med COVID. Operationer, der ikke kunne udskydes på grund af patientens status, eller hvis udsættelsen var udsat for en betydelig risiko for tab af chancer, hvis det var nødvendigt i lyset af anbefalingerne fra lærde samfund, var berørt. I denne forstand har efterforskeren udvalgt de naive Covid-19-patienter fra Nice Hospital, som bør drage fordel af elektive eller akutte urologiske operationer under hensyntagen til deres individuelle risiko og den territoriale epidemirate. Deres frekvens af ICU-ophold efter deres operation er blevet analyseret og deres kirurgiske opfølgningsresultater i epidemiens periode evalueret i henhold til anti-Covid-19-foranstaltningerne etableret på Nice Hospital ved at sammenligne dem med en tidligere periode uden Covid-19.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06300
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- naiv patient til elektiv eller akut urologisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- mindreårig under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Naive patienter
Gruppe af naive patienter, som har gennemgået elektiv eller akut operation i løbet af undersøgelsesperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af UCI-indlæggelser for operationsrelateret komplikation
Tidsramme: 1 halvanden måned
|
Indlæggelsesrate er defineret ved antallet af patienter, der er indlagt på intensivafdeling på grund af operationsrelateret komplikation i løbet af halvanden måned inkluderet i Covid-19-perioden ud af antallet af opererede patienter på samme tid i institutionen
|
1 halvanden måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af operationsspecifik død
Tidsramme: 1 halvanden måned
|
Antal patienter døde af Covid efter operation ud af antal døde patienter i samme tidsramme inden for institutionen
|
1 halvanden måned
|
|
Rate af coronavirus-positive serologier
Tidsramme: 1 halvanden måned
|
Antal positive serologier inden for kohorten over en 1 måneds opfølgningsperiode.
Og coronavirus-relaterede symptomer
|
1 halvanden måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20urocovid01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten