Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af urologisk kirurgi i perioder med social COVID-19-indeslutning: er det rimeligt at begrænse adgangen til kirurgisk behandling for alle?

14. maj 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Resultater af naive patienter, der opereres for en urologisk kræft eller nødsituation i perioder med social COVID-19-indeslutning: er det rimeligt at begrænse adgangen til kirurgisk behandling for alle?

Det franske sundhedssystem har været stærkt mobiliseret siden starten af ​​Covid-19-epidemien for at tage sig af patienter med Covid-19. Dette bør ikke overse det faktum, at nogle behandlinger, operationer og undersøgelser af ikke-Covid-19-patienter absolut skal opretholdes i henhold til vurderingen af ​​deres risiko-benefit-balance. I sammenhæng ser det ud til, at dette ikke altid er tilfældet. Ud over de nødvendige sociale indeslutningsforanstaltninger er der generelle begrænsninger for patienters adgang til operationsstuen, hvilket negligerer den individuelle interesse for naive ikke-Covid-19 patienter. Visse undersøgelser, der rapporterer en højere og tidligere risiko for død for uopdagede og i sidste ende opererede Covid-19-patienter, har som en sikkerhedsforanstaltning forstærket den massive afprogrammering af naive patienter og den begrænsede adgang til kirurgisk behandling for alle. Vi mener, at dette kan medføre en risiko for forsinkede behandlinger og afkald på pleje for naive patienter, som ikke på forhånd bør anses for at være udsat for risiko i tilfælde af operation. Den individuelle kliniske og lokale sundhedskontekst bør først overvejes for passende kirurgisk beslutningstagning.

Som sådan har det franske departement for sundhed og menneskelige tjenester (DGS) givet generelle retningslinjer vedrørende opretholdelse af opfølgning og pleje af ikke-Covid-19-patienter i denne sammenhæng med indeslutning og større mobilisering af sundhedspersonale til at tage sig af mennesker med COVID. Operationer, der ikke kunne udskydes på grund af patientens status, eller hvis udsættelsen var udsat for en betydelig risiko for tab af chancer, hvis det var nødvendigt i lyset af anbefalingerne fra lærde samfund, var berørt. I denne forstand har efterforskeren udvalgt de naive Covid-19-patienter fra Nice Hospital, som bør drage fordel af elektive eller akutte urologiske operationer under hensyntagen til deres individuelle risiko og den territoriale epidemirate. Deres frekvens af ICU-ophold efter deres operation er blevet analyseret og deres kirurgiske opfølgningsresultater i epidemiens periode evalueret i henhold til anti-Covid-19-foranstaltningerne etableret på Nice Hospital ved at sammenligne dem med en tidligere periode uden Covid-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06300
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient udvalgt til elektiv kirurgi eller akut kirurgi i tidsrammen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • naiv patient til elektiv eller akut urologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårig under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Naive patienter
Gruppe af naive patienter, som har gennemgået elektiv eller akut operation i løbet af undersøgelsesperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af UCI-indlæggelser for operationsrelateret komplikation
Tidsramme: 1 halvanden måned
Indlæggelsesrate er defineret ved antallet af patienter, der er indlagt på intensivafdeling på grund af operationsrelateret komplikation i løbet af halvanden måned inkluderet i Covid-19-perioden ud af antallet af opererede patienter på samme tid i institutionen
1 halvanden måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af operationsspecifik død
Tidsramme: 1 halvanden måned
Antal patienter døde af Covid efter operation ud af antal døde patienter i samme tidsramme inden for institutionen
1 halvanden måned
Rate af coronavirus-positive serologier
Tidsramme: 1 halvanden måned
Antal positive serologier inden for kohorten over en 1 måneds opfølgningsperiode. Og coronavirus-relaterede symptomer
1 halvanden måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20urocovid01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ikke etableret en datadelingsplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Abonner