- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04352699
Resultaten van urologische chirurgie tijdens perioden van sociale COVID-19-inperking: is het redelijk om de toegang tot chirurgische zorg voor iedereen te beperken?
Uitkomsten van naïeve patiënten die geopereerd zijn voor een urologische kanker of een noodsituatie tijdens perioden van sociale COVID-19-inperking: is het redelijk om de toegang tot chirurgische zorg voor iedereen te beperken?
Het Franse gezondheidszorgsysteem is sinds het begin van de Covid-19-epidemie sterk gemobiliseerd om voor patiënten met Covid-19 te zorgen. Dit mag niet over het hoofd worden gezien dat sommige behandelingen, operaties en onderzoeken van niet-Covid-19-patiënten absoluut moeten worden voortgezet volgens de beoordeling van hun risico-batenverhouding. In de context blijkt dat dit niet altijd het geval is. Naast de noodzakelijke sociale inperkingsmaatregelen zijn er algemene beperkingen op de toegang van patiënten tot de operatiekamer, waarbij het individuele belang van naïeve niet-Covid-19-patiënten wordt verwaarloosd. Bepaalde onderzoeken die een hoger en eerder risico op overlijden van onopgemerkte en uiteindelijk geopereerde Covid-19-patiënten rapporteren, hebben uit voorzorg de massale deprogrammering van naïeve patiënten en de beperkte toegang tot chirurgische zorg voor iedereen versterkt. Wij zijn van mening dat dit zou kunnen leiden tot een risico op uitgestelde behandelingen en het afzien van zorg voor naïeve patiënten die a priori niet als een risico zouden moeten worden beschouwd in het geval van een operatie. Voor de juiste chirurgische besluitvorming moet eerst rekening worden gehouden met de individuele klinische en lokale gezondheidscontext.
Als zodanig heeft het Franse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (DGS) algemene richtlijnen gegeven met betrekking tot het onderhoud van de follow-up en zorg voor niet-Covid-19-patiënten in deze context van inperking en grote mobilisatie van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om voor mensen te zorgen met COVID. Het betrof operaties die niet konden worden uitgesteld vanwege de toestand van de patiënt of waarvan het uitstel een aanzienlijk risico op kansverlies met zich meebracht, indien nodig in het licht van de aanbevelingen van wetenschappelijke genootschappen. In die zin heeft de onderzoeker de naïeve Covid-19-patiënten uit het ziekenhuis van Nice geselecteerd die baat zouden moeten hebben bij electieve of dringende urologische operaties, rekening houdend met hun individuele risico en de territoriale epidemie. Hun aantal ICU-verblijven na hun operatie is geanalyseerd en hun chirurgische follow-upresultaten tijdens de epidemische periode zijn geëvalueerd, volgens de anti-Covid-19-maatregelen die in het ziekenhuis van Nice zijn vastgesteld door ze te vergelijken met een eerdere periode zonder Covid-19.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06300
- CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- naïeve patiënt voor electieve of spoedeisende urologische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- minderjarige jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Naïeve patiënten
Groep naïeve patiënten die tijdens de studieperiode een electieve of spoedoperatie hebben ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage UCI-opnames voor aan een operatie gerelateerde complicatie
Tijdsspanne: 1 maand en een half
|
Het opnamepercentage wordt bepaald door het aantal patiënten dat op de IC is opgenomen vanwege chirurgische complicaties gedurende anderhalve maand opgenomen in de Covid-19-periode van het aantal geopereerde patiënten in dezelfde tijd binnen de instelling
|
1 maand en een half
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage operatiespecifieke sterfte
Tijdsspanne: 1 maand en een half
|
Aantal overleden patiënten door Covid na operatie van het aantal overleden patiënten in hetzelfde tijdsbestek binnen de instelling
|
1 maand en een half
|
Aantal coronavirus-positieve serologieën
Tijdsspanne: 1 maand en een half
|
Aantal positieve serologieën binnen het cohort gedurende een follow-upperiode van 1 maand.
En symptomen die verband houden met het coronavirus
|
1 maand en een half
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20urocovid01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië