Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van urologische chirurgie tijdens perioden van sociale COVID-19-inperking: is het redelijk om de toegang tot chirurgische zorg voor iedereen te beperken?

14 mei 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Uitkomsten van naïeve patiënten die geopereerd zijn voor een urologische kanker of een noodsituatie tijdens perioden van sociale COVID-19-inperking: is het redelijk om de toegang tot chirurgische zorg voor iedereen te beperken?

Het Franse gezondheidszorgsysteem is sinds het begin van de Covid-19-epidemie sterk gemobiliseerd om voor patiënten met Covid-19 te zorgen. Dit mag niet over het hoofd worden gezien dat sommige behandelingen, operaties en onderzoeken van niet-Covid-19-patiënten absoluut moeten worden voortgezet volgens de beoordeling van hun risico-batenverhouding. In de context blijkt dat dit niet altijd het geval is. Naast de noodzakelijke sociale inperkingsmaatregelen zijn er algemene beperkingen op de toegang van patiënten tot de operatiekamer, waarbij het individuele belang van naïeve niet-Covid-19-patiënten wordt verwaarloosd. Bepaalde onderzoeken die een hoger en eerder risico op overlijden van onopgemerkte en uiteindelijk geopereerde Covid-19-patiënten rapporteren, hebben uit voorzorg de massale deprogrammering van naïeve patiënten en de beperkte toegang tot chirurgische zorg voor iedereen versterkt. Wij zijn van mening dat dit zou kunnen leiden tot een risico op uitgestelde behandelingen en het afzien van zorg voor naïeve patiënten die a priori niet als een risico zouden moeten worden beschouwd in het geval van een operatie. Voor de juiste chirurgische besluitvorming moet eerst rekening worden gehouden met de individuele klinische en lokale gezondheidscontext.

Als zodanig heeft het Franse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (DGS) algemene richtlijnen gegeven met betrekking tot het onderhoud van de follow-up en zorg voor niet-Covid-19-patiënten in deze context van inperking en grote mobilisatie van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om voor mensen te zorgen met COVID. Het betrof operaties die niet konden worden uitgesteld vanwege de toestand van de patiënt of waarvan het uitstel een aanzienlijk risico op kansverlies met zich meebracht, indien nodig in het licht van de aanbevelingen van wetenschappelijke genootschappen. In die zin heeft de onderzoeker de naïeve Covid-19-patiënten uit het ziekenhuis van Nice geselecteerd die baat zouden moeten hebben bij electieve of dringende urologische operaties, rekening houdend met hun individuele risico en de territoriale epidemie. Hun aantal ICU-verblijven na hun operatie is geanalyseerd en hun chirurgische follow-upresultaten tijdens de epidemische periode zijn geëvalueerd, volgens de anti-Covid-19-maatregelen die in het ziekenhuis van Nice zijn vastgesteld door ze te vergelijken met een eerdere periode zonder Covid-19.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06300
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt geselecteerd voor electieve operatie of spoedoperatie in het tijdsbestek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • naïeve patiënt voor electieve of spoedeisende urologische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Naïeve patiënten
Groep naïeve patiënten die tijdens de studieperiode een electieve of spoedoperatie hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage UCI-opnames voor aan een operatie gerelateerde complicatie
Tijdsspanne: 1 maand en een half
Het opnamepercentage wordt bepaald door het aantal patiënten dat op de IC is opgenomen vanwege chirurgische complicaties gedurende anderhalve maand opgenomen in de Covid-19-periode van het aantal geopereerde patiënten in dezelfde tijd binnen de instelling
1 maand en een half

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage operatiespecifieke sterfte
Tijdsspanne: 1 maand en een half
Aantal overleden patiënten door Covid na operatie van het aantal overleden patiënten in hetzelfde tijdsbestek binnen de instelling
1 maand en een half
Aantal coronavirus-positieve serologieën
Tijdsspanne: 1 maand en een half
Aantal positieve serologieën binnen het cohort gedurende een follow-upperiode van 1 maand. En symptomen die verband houden met het coronavirus
1 maand en een half

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20urocovid01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er is geen plan voor het delen van gegevens opgesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

3
Abonneren