Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki chirurgii urologicznej w okresach społecznego powstrzymywania COVID-19: czy rozsądne jest ograniczanie dostępu do opieki chirurgicznej dla wszystkich?

14 maja 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wyniki nieleczonych wcześniej pacjentów operowanych z powodu raka urologicznego lub nagłych przypadków w okresach społecznego powstrzymywania COVID-19: czy uzasadnione jest ograniczenie dostępu do opieki chirurgicznej dla wszystkich?

Od początku epidemii Covid-19 francuski system opieki zdrowotnej jest silnie zmobilizowany do opieki nad pacjentami z Covid-19. Nie powinno to pomijać faktu, że niektóre zabiegi, operacje i badania pacjentów innych niż Covid-19 muszą koniecznie zostać utrzymane zgodnie z oceną ich stosunku korzyści do ryzyka. Z kontekstu wynika, że ​​nie zawsze tak jest. Oprócz niezbędnych środków izolacji społecznej, istnieją ogólne ograniczenia w dostępie pacjentów do sali operacyjnej, zaniedbujące indywidualne interesy naiwnych pacjentów innych niż Covid-19. Niektóre badania, które donoszą o wyższym i wcześniejszym ryzyku śmierci niewykrytych i ostatecznie operowanych pacjentów z Covid-19, wzmocniły, jako środek ostrożności, masowe przeprogramowanie nieleczonych pacjentów i ograniczony dostęp do opieki chirurgicznej dla wszystkich. Uważamy, że może to prowadzić do ryzyka opóźnień w leczeniu i rezygnacji z opieki nad pacjentami naiwnymi, których nie należy a priori uważać za zagrożonych w przypadku operacji. W celu podjęcia właściwej decyzji chirurgicznej należy najpierw rozważyć indywidualny kontekst kliniczny i lokalny stan zdrowia.

W związku z tym francuski Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (DGS) wydał ogólne wytyczne dotyczące kontynuacji obserwacji i opieki nad pacjentami innymi niż Covid-19 w kontekście powstrzymywania i dużej mobilizacji pracowników służby zdrowia do opieki nad ludźmi z COVIDem. Dotyczyło to operacji, których nie można było odroczyć ze względu na stan pacjenta lub których odroczenie narażało na znaczne ryzyko utraty szansy, jeśli zaszła taka potrzeba w świetle zaleceń towarzystw naukowych. W tym sensie badacz wybrał naiwnych pacjentów Covid-19 ze szpitala w Nicei, którzy powinni skorzystać z planowych lub pilnych operacji urologicznych, biorąc pod uwagę ich indywidualne ryzyko i terytorialny wskaźnik epidemii. Przeanalizowano ich odsetek pobytów na OIOM-ie po operacji i oceniono ich wyniki pooperacyjne w okresie epidemii, zgodnie ze środkami anty-Covid-19 ustanowionymi w szpitalu w Nicei, porównując je z wcześniejszym okresem bez Covid-19.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06300
        • Chu De Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent wybrany do planowej lub pilnej operacji w ramach czasowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • naiwny pacjent do planowej lub pilnej operacji urologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • małoletni poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Naiwni pacjenci
Grupa pacjentów nieleczonych wcześniej, którzy przeszli planową lub pilną operację w okresie badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przyjęć UCI z powodu powikłań związanych z operacją
Ramy czasowe: 1 miesiąc i pół
Współczynnik przyjęć określany jest przez liczbę pacjentów przyjętych na OIT z powodu powikłań związanych z zabiegiem chirurgicznym w ciągu 1,5 miesiąca uwzględnionego w okresie Covid-19 z liczby pacjentów operowanych w tym samym czasie w placówce
1 miesiąc i pół

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgonów związanych z operacją
Ramy czasowe: 1 miesiąc i pół
Liczba pacjentów zmarłych z powodu Covid po operacji z liczby pacjentów zmarłych w tym samym przedziale czasowym w obrębie instytucji
1 miesiąc i pół
Wskaźnik serologii dodatnich pod kątem koronawirusa
Ramy czasowe: 1 miesiąc i pół
Liczba pozytywnych serologii w kohorcie w ciągu 1-miesięcznego okresu obserwacji. I objawy związane z koronawirusem
1 miesiąc i pół

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20urocovid01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie ustanowiono żadnego planu udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj