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Resultados de la cirugía urológica durante los períodos de contención social de la COVID-19: ¿es razonable limitar el acceso a la atención quirúrgica para todos?

14 de mayo de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Resultados de los pacientes naïve operados de un cáncer urológico o de emergencia durante los períodos de contención social de la COVID-19: ¿es razonable limitar el acceso a la atención quirúrgica para todos?

El sistema de salud francés se ha movilizado fuertemente desde el comienzo de la epidemia de Covid-19 para cuidar a los pacientes con Covid-19. Esto no debe pasar por alto que algunos tratamientos, cirugías y exámenes de pacientes no Covid-19 deben mantenerse de manera imperativa de acuerdo con la evaluación de su balance riesgo-beneficio. En contexto, parece que este no es siempre el caso. Además de las necesarias medidas de contención social, existen limitaciones generales en el acceso de los pacientes al quirófano, desatendiendo el interés individual de los pacientes ingenuos no Covid-19. Ciertos estudios que reportan un mayor y más temprano riesgo de muerte de pacientes de Covid-19 no detectados y finalmente operados ha reforzado, como precaución, la desprogramación masiva de pacientes naif y el acceso restringido a la atención quirúrgica para todos. Creemos que esto podría suponer un riesgo de retraso en los tratamientos y renuncia a la atención de pacientes ingenuos que a priori no deberían ser considerados de riesgo en caso de cirugía. El contexto de salud local y clínico individual debe ser considerado primero para la toma de decisiones quirúrgicas apropiadas.

Como tal, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DGS) de Francia ha dado pautas generales sobre el mantenimiento del seguimiento y la atención de pacientes que no tienen Covid-19 en este contexto de contención y gran movilización de profesionales de la salud para cuidar a las personas. con COVID. Se trataba de cirugías que no podían postergarse por el estado del paciente o si su postergación exponía un riesgo importante de pérdida de oportunidad, si fuera necesario a la luz de las recomendaciones emitidas por sociedades científicas. En este sentido, el investigador ha seleccionado a los pacientes vírgenes de Covid-19 del Hospital de Niza que deberían beneficiarse de cirugías urológicas electivas o urgentes, teniendo en cuenta su riesgo individual y la tasa de epidemia territorial. Se ha analizado su tasa de estancias en la UCI después de su cirugía y se han evaluado los resultados del seguimiento quirúrgico durante el período epidémico, de acuerdo con las medidas anti-Covid-19 establecidas en el Hospital de Niza comparándolas con un período anterior sin Covid-19.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06300
        • Chu De Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente seleccionado para cirugía electiva o cirugía de emergencia en el marco de tiempo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ingenuo para cirugía urológica electiva o de emergencia.

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes ingenuos
Grupo de pacientes naïf que han sido intervenidos quirúrgicamente de forma electiva o de urgencia durante el periodo de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de ingreso en la UCI por complicación relacionada con la cirugía
Periodo de tiempo: 1 mes y medio
La Tasa de Ingreso se define por el número de pacientes ingresados ​​en UCI por complicación relacionada con la cirugía durante 1 mes y medio incluido en el período Covid-19 sobre el número de pacientes operados en el mismo tiempo dentro de la institución
1 mes y medio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de muerte específica de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 mes y medio
Número de pacientes muertos por Covid después de la cirugía sobre el número de pacientes muertos en el mismo período de tiempo dentro de la institución
1 mes y medio
Tasa de serologías positivas para coronavirus
Periodo de tiempo: 1 mes y medio
Número de serologías positivas dentro de la cohorte durante un período de seguimiento de 1 mes. Y síntomas relacionados con el coronavirus
1 mes y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20urocovid01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no se ha establecido ningún plan de intercambio de datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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