- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04352699
Resultados de la cirugía urológica durante los períodos de contención social de la COVID-19: ¿es razonable limitar el acceso a la atención quirúrgica para todos?
Resultados de los pacientes naïve operados de un cáncer urológico o de emergencia durante los períodos de contención social de la COVID-19: ¿es razonable limitar el acceso a la atención quirúrgica para todos?
El sistema de salud francés se ha movilizado fuertemente desde el comienzo de la epidemia de Covid-19 para cuidar a los pacientes con Covid-19. Esto no debe pasar por alto que algunos tratamientos, cirugías y exámenes de pacientes no Covid-19 deben mantenerse de manera imperativa de acuerdo con la evaluación de su balance riesgo-beneficio. En contexto, parece que este no es siempre el caso. Además de las necesarias medidas de contención social, existen limitaciones generales en el acceso de los pacientes al quirófano, desatendiendo el interés individual de los pacientes ingenuos no Covid-19. Ciertos estudios que reportan un mayor y más temprano riesgo de muerte de pacientes de Covid-19 no detectados y finalmente operados ha reforzado, como precaución, la desprogramación masiva de pacientes naif y el acceso restringido a la atención quirúrgica para todos. Creemos que esto podría suponer un riesgo de retraso en los tratamientos y renuncia a la atención de pacientes ingenuos que a priori no deberían ser considerados de riesgo en caso de cirugía. El contexto de salud local y clínico individual debe ser considerado primero para la toma de decisiones quirúrgicas apropiadas.
Como tal, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DGS) de Francia ha dado pautas generales sobre el mantenimiento del seguimiento y la atención de pacientes que no tienen Covid-19 en este contexto de contención y gran movilización de profesionales de la salud para cuidar a las personas. con COVID. Se trataba de cirugías que no podían postergarse por el estado del paciente o si su postergación exponía un riesgo importante de pérdida de oportunidad, si fuera necesario a la luz de las recomendaciones emitidas por sociedades científicas. En este sentido, el investigador ha seleccionado a los pacientes vírgenes de Covid-19 del Hospital de Niza que deberían beneficiarse de cirugías urológicas electivas o urgentes, teniendo en cuenta su riesgo individual y la tasa de epidemia territorial. Se ha analizado su tasa de estancias en la UCI después de su cirugía y se han evaluado los resultados del seguimiento quirúrgico durante el período epidémico, de acuerdo con las medidas anti-Covid-19 establecidas en el Hospital de Niza comparándolas con un período anterior sin Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06300
- Chu De Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingenuo para cirugía urológica electiva o de emergencia.
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes ingenuos
Grupo de pacientes naïf que han sido intervenidos quirúrgicamente de forma electiva o de urgencia durante el periodo de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de ingreso en la UCI por complicación relacionada con la cirugía
Periodo de tiempo: 1 mes y medio
|
La Tasa de Ingreso se define por el número de pacientes ingresados en UCI por complicación relacionada con la cirugía durante 1 mes y medio incluido en el período Covid-19 sobre el número de pacientes operados en el mismo tiempo dentro de la institución
|
1 mes y medio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de muerte específica de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 mes y medio
|
Número de pacientes muertos por Covid después de la cirugía sobre el número de pacientes muertos en el mismo período de tiempo dentro de la institución
|
1 mes y medio
|
|
Tasa de serologías positivas para coronavirus
Periodo de tiempo: 1 mes y medio
|
Número de serologías positivas dentro de la cohorte durante un período de seguimiento de 1 mes.
Y síntomas relacionados con el coronavirus
|
1 mes y medio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20urocovid01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .