- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04352699
사회적 COVID-19 봉쇄 기간 동안 비뇨기과 수술의 결과: 모두를 위한 외과적 치료에 대한 접근을 제한하는 것이 합리적입니까?
사회적 COVID-19 봉쇄 기간 동안 비뇨기과 암 또는 응급 수술을 받은 순진한 환자의 결과: 모두를 위한 외과적 치료에 대한 접근을 제한하는 것이 합리적입니까?
프랑스 의료 시스템은 Covid-19 전염병이 시작된 이래로 Covid-19 환자를 돌보기 위해 강력하게 동원되었습니다. 이것은 비 Covid-19 환자의 일부 치료, 수술 및 검사가 위험-이득 균형의 평가에 따라 필수적으로 유지되어야 한다는 사실을 간과해서는 안 됩니다. 문맥상 항상 그런 것은 아닌 것 같습니다. 필요한 사회적 봉쇄 조치 외에도 순진한 비 Covid-19 환자의 개별 이익을 무시하고 수술실에 대한 환자 접근에 대한 일반적인 제한이 있습니다. 발견되지 않고 궁극적으로 수술을 받은 Covid-19 환자의 더 높은 조기 사망 위험을 보고하는 특정 연구는 예방 차원에서 순진한 환자의 대규모 디프로그래밍과 모두를 위한 외과적 치료의 제한적인 접근을 강화했습니다. 우리는 이것이 수술의 경우 선험적으로 위험에 처한 것으로 간주되어서는 안 되는 순진한 환자에 대한 치료 지연 및 치료 포기의 위험으로 이어질 수 있다고 믿습니다. 적절한 수술 결정을 위해서는 개별 임상 및 지역 건강 상황을 먼저 고려해야 합니다.
이와 같이 프랑스 보건복지부(DGS)는 사람들을 돌보기 위해 의료 전문가의 봉쇄 및 주요 동원의 맥락에서 비 Covid-19 환자에 대한 후속 조치 및 관리 유지에 관한 일반적인 지침을 제공했습니다. COVID와 함께. 환자의 상태로 인해 연기할 수 없는 수술 또는 수술 연기로 인해 상당한 기회 손실 위험이 있는 경우, 필요한 경우 학계에서 발행한 권장 사항에 비추어 볼 때 수술이 우려되었습니다. 이러한 의미에서 연구자는 개인의 위험과 지역적 유행률을 고려하여 선택적 또는 긴급한 비뇨기과 수술의 혜택을 받아야 하는 나이스 병원의 순진한 Covid-19 환자를 선택했습니다. 수술 후 중환자실에 머무는 비율을 분석했고, 코로나19가 없는 초기 기간과 비교하여 나이스 병원에서 수립한 코로나19 대책에 따라 유행 기간 동안 수술 후속 결과를 평가했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06300
- CHU de Nice
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 또는 응급 비뇨기과 수술을 위한 순진한 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
나이브 환자
연구 기간 동안 선택적 또는 응급 수술을 받은 순진한 환자 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 관련 합병증에 대한 UCI 입학률
기간: 1개월 반
|
입원율은 기관 내 동시 수술 환자 수 중 코로나19 기간에 포함된 1개월 반 동안 외과적 합병증으로 중환자실에 입원한 환자 수로 정의
|
1개월 반
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 관련 사망율
기간: 1개월 반
|
기관 내에서 동일한 기간 동안 사망한 환자 수 중 수술 후 Covid로 사망한 환자 수
|
1개월 반
|
코로나바이러스 양성 혈청학 비율
기간: 1개월 반
|
1개월 추적 기간 동안 코호트 내 양성 혈청학의 수.
그리고 코로나 바이러스 관련 증상
|
1개월 반
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20urocovid01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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