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사회적 COVID-19 봉쇄 기간 동안 비뇨기과 수술의 결과: 모두를 위한 외과적 치료에 대한 접근을 제한하는 것이 합리적입니까?

2020년 5월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

사회적 COVID-19 봉쇄 기간 동안 비뇨기과 암 또는 응급 수술을 받은 순진한 환자의 결과: 모두를 위한 외과적 치료에 대한 접근을 제한하는 것이 합리적입니까?

프랑스 의료 시스템은 Covid-19 전염병이 시작된 이래로 Covid-19 환자를 돌보기 위해 강력하게 동원되었습니다. 이것은 비 Covid-19 환자의 일부 치료, 수술 및 검사가 위험-이득 균형의 평가에 따라 필수적으로 유지되어야 한다는 사실을 간과해서는 안 됩니다. 문맥상 항상 그런 것은 아닌 것 같습니다. 필요한 사회적 봉쇄 조치 외에도 순진한 비 Covid-19 환자의 개별 이익을 무시하고 수술실에 대한 환자 접근에 대한 일반적인 제한이 있습니다. 발견되지 않고 궁극적으로 수술을 받은 Covid-19 환자의 더 높은 조기 사망 위험을 보고하는 특정 연구는 예방 차원에서 순진한 환자의 대규모 디프로그래밍과 모두를 위한 외과적 치료의 제한적인 접근을 강화했습니다. 우리는 이것이 수술의 경우 선험적으로 위험에 처한 것으로 간주되어서는 안 되는 순진한 환자에 대한 치료 지연 및 치료 포기의 위험으로 이어질 수 있다고 믿습니다. 적절한 수술 결정을 위해서는 개별 임상 및 지역 건강 상황을 먼저 고려해야 합니다.

이와 같이 프랑스 보건복지부(DGS)는 사람들을 돌보기 위해 의료 전문가의 봉쇄 및 주요 동원의 맥락에서 비 Covid-19 환자에 대한 후속 조치 및 관리 유지에 관한 일반적인 지침을 제공했습니다. COVID와 함께. 환자의 상태로 인해 연기할 수 없는 수술 또는 수술 연기로 인해 상당한 기회 손실 위험이 있는 경우, 필요한 경우 학계에서 발행한 권장 사항에 비추어 볼 때 수술이 우려되었습니다. 이러한 의미에서 연구자는 개인의 위험과 지역적 유행률을 고려하여 선택적 또는 긴급한 비뇨기과 수술의 혜택을 받아야 하는 나이스 병원의 순진한 Covid-19 환자를 선택했습니다. 수술 후 중환자실에 머무는 비율을 분석했고, 코로나19가 없는 초기 기간과 비교하여 나이스 병원에서 수립한 코로나19 대책에 따라 유행 기간 동안 수술 후속 결과를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06300
        • CHU de Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

시간 프레임에서 선택적 수술 또는 응급 수술을 위해 선택된 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 또는 응급 비뇨기과 수술을 위한 순진한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
나이브 환자
연구 기간 동안 선택적 또는 응급 수술을 받은 순진한 환자 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 관련 합병증에 대한 UCI 입학률
기간: 1개월 반
입원율은 기관 내 동시 수술 환자 수 중 코로나19 기간에 포함된 1개월 반 동안 외과적 합병증으로 중환자실에 입원한 환자 수로 정의
1개월 반

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 관련 사망율
기간: 1개월 반
기관 내에서 동일한 기간 동안 사망한 환자 수 중 수술 후 Covid로 사망한 환자 수
1개월 반
코로나바이러스 양성 혈청학 비율
기간: 1개월 반
1개월 추적 기간 동안 코호트 내 양성 혈청학의 수. 그리고 코로나 바이러스 관련 증상
1개월 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20urocovid01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획이 수립되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술에 대한 임상 시험

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