COPD患者の定量吸入スキルに関するビデオトレーニングセッション
ビデオトレーニングセッションの繰り返しが定量線量に及ぼす影響
目的: この研究は、COPD 患者における定量吸入器 (MDI) の適切性に対するビデオトレーニングセッションの繰り返しの効果を評価するために実施されました。
背景: MDI デバイスは COPD 患者における吸入薬の使用を容易にし、長年にわたってその重要性がますます高まっています。 ただし、このデバイスには、ある程度のレベルの手作業の調整と認知能力が必要です。 使用ミスのリスクが高いため、治療を成功させるには使用方法のトレーニングが重要です。
デザイン: ランダム化比較試験 方法: この研究は、40 人の COPD 患者の参加を得て、2017 年 2 月 1 日から 7 月 1 日まで実施されました。 データは「患者情報リクエストフォーム」と「MDIスキル評価フォーム」を使用して収集されました。 現在の研究を報告するために、CONSORT チェックリストが使用されました。 結果: 1 回目の測定の平均スコアに関しては、実験グループと対照グループの間に有意差がないことがわかりました (p > .05)。 ただし、5 回目の測定の平均スコアは実験グループの方が有意に高かった (p< .001)。 5 回目の測定では、対照群が「中程度」の適切性 (3.20±1.6) を持っていることが確認されました。 一方、実験グループは「満足のいく」適切性（8.70 ± 1.17）を示し、実験グループの患者は間違いが少なく、適切性が向上したことを示しました。
結論: ビデオ トレーニング セッションを繰り返すと、MDI スキルが大幅に向上することがわかりました。 臨床実践との関連性。 視覚的な技術ツールを使用した吸入薬物療法のトレーニングと薬物使用の定期的なチェックをサポートすることで、COPD の管理に貢献します。
調査の概要
詳細な説明
呼吸器系の最も重要な慢性健康問題の 1 つである慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、不可逆的でゆっくりと進行し、慢性炎症と気流閉塞を特徴とします (1、2、3、4)。 世界保健機関（WHO）の「非感染性疾患進捗モニター2017」の報告書によると、トルキエにおける非伝染性（慢性）疾患による死亡率は88%（78,271,000人）でした。 人口) (5)、世界中で 6,500 万人が中等度から重度の COPD を患っており、2015 年には 300 万人近くが COPD で死亡したと推定されています (全死亡者の 5%) (6)。 そのほか;呼吸器系疾患の 1 つである COPD は、世界中の死因の中で 4 位にランクされており (7)、2020 年には 3 位にランクされると推定されています (8)。
看護の重要な役割である薬剤投与は、多くの分野が含まれるプロセスです。 このプロセスは、患者の診察と医師の処方から始まり、登録、正しい反応の観察、看護師、医師、患者自身またはその大切な人による治療の実現という段階が含まれます(9)。 治療計画について患者と家族を訓練し、治療に対する患者の反応と治療の成功を観察することも看護師の責任です(10)。
文献で行われた研究によると、 Choi と ChoChung (2001) の研究では、MDI トレーニングセッションを行った後、101 人の喘息患者の MDI の適切性がプラスに上昇したことが調査されました。 Işıkら(2012)の研究では、MDIの適切性について80人のCOPD患者を対象に実施され、参加者の82%がトレーニング前にMDI使用のステップを間違って実行したが、参加者の25%がトレーニング後に同じステップを間違って実行したという。研究 Özkan and Kaşıkçı (2015) は、吸入薬の使用における間違いを特定し、患者が効果的かつ十分な用量の薬剤を投与できなかったと報告しました。また、研究 Özkan and Kaşıkçı (2015) では、MDI 使用における間違いを特定し、MDI に関するトレーニングの有用性を強調しました。
この研究は、患者がMDI使用中に間違いを犯したステップを調査し、患者がどの程度MDIを正しく使用したかを調べ、COPD患者における定量吸入器（MDI）の適切性に対するビデオトレーニングセッションの効果を評価するために計画された。 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Batman、七面鳥、72000
- Batman Regional State Hospital
-
Mersin、七面鳥
- Mersin University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自発的に研究に参加した人は、年齢が18歳以上で、聴覚、視覚、言語障害がなく、精神錯乱がなく、完全な意識と見当識があり、COPDと診断されてから6カ月以上経過し、MDIを3カ月以上使用した人であった。研究に含まれています。
除外基準:
- 研究への参加を志願しなかった患者、年齢 18 歳以下、聴覚、視覚、言語障害、精神錯乱、完全な意識と見当識能力のない患者、COPD と診断されてから 6 か月未満、MDI の使用が 3 か月未満の患者は対象外でした。研究に含まれています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
1日目、患者は活性物質を含まないMDIサンプルを使用するように求められました。
同時に、MDI スキル評価フォームに記入し、「1 回目の測定のスコア」を取得しました。
次にMDIの使い方をビデオで2回説明しました。
各ビデオと説明の後、患者は同じ MDI サンプルを 10 分間使用するように求められました。
同時に、研究者がフォームの観察を通じてスキルをマークし、「2回目の測定のスコア」を取得しました。
2日目、彼らは再びMDIを使用するように求められました。
MDI を使用しているときにフォームにマークが付けられ、「3 回目の測定のスコア」が見つかりました。
その後、1日目と同様にビデオセッションが行われ、ビデオを2回視聴し、それぞれの繰り返しの後、再度MDIを使用するように要求されました。
MDI を使用している間、同時にスキルがフォームにマークされ、「4 回目の測定のスコアが決定されました」。
3日目、すべてのステップを繰り返しました。
|
この手順は、正しい吸入技術を説明したパンフレットで実演され、トルコ呼吸器研究会吸入治療研究グループが文献に基づいて作成し、トルコ国立アレルギー・臨床免疫学会が企画したビデオで説明されました (25)。 ）。
このビデオは、トルコ国立アレルギー・臨床免疫学会のウェブページから無料でアクセスできるように提供されています。ビデオには、MDI を使用する前に行うべきこと、デバイスの使用方法、注意すべき問題について説明した画像が含まれています。デバイスの使用中に支払いが行われ、MDI の使用に関して段階的に実行する必要があるスキル ステップに重点が置かれています。
|
|
介入なし：対照群
20 人の患者が対照群に登録されました。
対照群は、クリニックの看護師から、MDI の使用に関する口頭での説明を含む、MDI に関する日常的なトレーニングを受けました。
対照群は倫理原則に沿った MDI の使用に関するトレーニングを受け、5 回目の測定後にビデオを 1 回視聴しました。
研究後、トレーニングビデオをもう一度視聴したい参加者にはインターネットリンクが提供されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COPD患者における定量吸入器の適切性に対する反復ビデオトレーニングセッション法の効果を判断するために、1日目/1回目と2回目の測定のスコア
時間枠：ある日
|
1日目、患者が活性剤を含まないMDIサンプルを使用している間に、「MDIスキル評価フォーム」に記入することによって最初の測定値が決定されました。
次にMDIの使い方をビデオで2回説明しました。
各ビデオと説明の後、患者は同じ MDI サンプルを 10 分間使用するように求められました。
同時に、研究者がフォーム上の観察を通じてステップにマークを付け、2 回目の測定のスコアを取得しました。
このフォームには、MDI の使用方法に関する 10 の適切性ステップが含まれています。
スコアリング システムによれば、「0」ポイントはステップが間違って実行されたかスキップされたことを指し、「1」ポイントは正しく実行されたステップを指します。
最大。取得できるスコアは「10」と最小値です。
スコアは「0」です。
合計スコア 7 ～ 10 は満足、スコア 4 ～ 6 は中程度、スコア 0 ～ 3 は不満足と評価されました。
|
ある日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COPD患者における定量吸入器の適切性に対する反復ビデオトレーニングセッション法の効果を判断するために、2日目/3回目と4回目の測定のスコア
時間枠：ある日
|
2日目に患者を訪問し、再び定量吸入器を使用するように依頼されました。
定量吸入器を使用中に「定量吸入器技能評価票」に採点が行われ、「3回目の測定の点数」が判明した。
その後、初日と同様にビデオセッションが行われ、ビデオを2回視聴し、それぞれの繰り返しの後、患者は再び定量吸入器を使用するように求められました。
定量吸入器の使用中は、スキルとステップを同時に「定量吸入器スキル評価用紙」に採点し、「4回目の測定の得点」を決定しました。
|
ある日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COPD患者における定量吸入器の適切性に対する反復ビデオトレーニングセッション法の効果を判定するために、3日目/最終または5回目の測定で
時間枠：ある日
|
3日目は、患者に治療で使用する定量吸入器を使用してもらい、「定量吸入器技能評価票」に印を付けてもらい、最終測定を行った。
|
ある日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。