VIDEO-TRAININGSSESSIE OVER DE VAARDIGHEDEN VAN INHALATOR MET GEMETERDE DOSERING BIJ INDIVIDUEN MET COPD
HET EFFECT VAN HERHAALDE VIDEOTRAININGSSESSIE OP DE GEMETEN DOSIS
DOELSTELLING: Deze studie werd uitgevoerd om het effect van herhaalde videotrainingsessies op de geschiktheid van de doseerinhalator (MDI) bij personen met COPD te beoordelen.
ACHTERGROND: MDI-apparaten vergemakkelijken het gebruik van inhalatiegeneesmiddelen bij COPD-patiënten en zijn in de loop der jaren steeds belangrijker geworden. Dit apparaat vereist echter een bepaald niveau van hand-op-mond-coördinatie en cognitief vermogen. Omdat het een hoog risico op toepassingsfouten heeft, is training in het gebruik ervan belangrijk voor het succes van de behandeling.
ONTWERP: Gerandomiseerde gecontroleerde studie METHODE: Deze studie werd uitgevoerd van 1 februari tot 1 juli 2017 met deelname van 40 COPD-patiënten. De gegevens zijn verzameld met behulp van een 'Patient Information Request Form' en een 'MDI Skill Evaluation Form'. CONSORT-checklist werd gebruikt om de huidige studie te rapporteren. RESULTATEN: Er werd vastgesteld dat er geen significant verschil was tussen de experimentele en de controlegroep wat betreft de gemiddelde scores van de 1e meting (p > .05), hoewel de gemiddelde scores van de 5e meting significant hoger waren in de experimentele groep (p< .001). Bij de 5e meting werd vastgesteld dat de controlegroep een 'matige' geschiktheid had (3,20 ± 1,6), terwijl de experimentele groep een 'voldoende' geschiktheid had (8,70 ± 1,17), wat erop wijst dat de patiënten in de experimentele groep minder fouten maakten en een verbeterde geschiktheid vertoonden.
CONCLUSIE: Er werd vastgesteld dat herhaalde videotrainingssessies de MDI-vaardigheden aanzienlijk verbeterden. Relevantie voor de klinische praktijk. Het ondersteunen van de training over medicamenteuze inhalatietherapie met visuele technologische hulpmiddelen en regelmatige controle van het drugsgebruik zal bijdragen aan COPD-management.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) - een van de belangrijkste chronische gezondheidsproblemen van het ademhalingssysteem - is onomkeerbaar, vordert langzaam en wordt gekenmerkt door chronische ontsteking en luchtwegobstructie (1,2,3,4). Volgens het rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) "Non-communicable Diseases Progress Monitor 2017"; sterftecijfer in Turkiye als gevolg van niet-overdraagbare (chronische) ziekten was 88% (78.271.000 bevolking) (5) leefden wereldwijd 65 miljoen mensen met matige tot ernstige COPD en naar schatting stierven in 2015 bijna 3 miljoen mensen aan COPD (5% van alle sterfgevallen) (6). Daarnaast; COPD - een van de aandoeningen van het ademhalingssysteem - staat op de 4e plaats van de doodsoorzaken over de hele wereld (7) en naar schatting zal het in 2020 op de 3e plaats staan (8).
Medicijntoediening, een belangrijke verpleegkundige rol, is een proces dat vele disciplines omvat. Dit proces begint met het medisch onderzoek van de patiënt en het voorschrijven door de arts en omvat fasen van registratie, observatie van correcte reacties en realisatie van de medische behandeling door verpleegkundigen, artsen, de patiënt zelf of zijn/haar partner (9). Het trainen van patiënten en families over het behandelregime, het observeren van de reactie van de patiënt op de behandeling en het succes van de behandeling behoren ook tot de verantwoordelijkheden van verpleegkundigen (10).
Volgens de studies die in de literatuur zijn gedaan; de studie van Choi en ChoChung (2001) onderzocht een positieve stijging in adequaatheid van MDI bij 101 astmapatiënten na de gegeven MDI-trainingssessie, de studie van Press et al. (2012) werd gedaan met 80 COPD-patiënten over de geschiktheid van MDI en 82% van de deelnemers voerde stappen van MDI-gebruik verkeerd uit voor de training, terwijl 25% van de deelnemers dezelfde stappen verkeerd uitvoerde na de training, de studie van Işık et al. (2014) stelden fouten vast bij het gebruik van inhalatorgeneesmiddelen en meldden dat patiënten geen effectieve en voldoende dosis medicijnen konden krijgen en de studie Özkan en Kaşıkçı (2015) identificeerden fouten bij het gebruik van MDI en benadrukten het nut van de training over MDI.
De studie was gepland om de stappen te onderzoeken waarbij patiënten fouten maakten tijdens het gebruik van MDI, om erachter te komen in hoeverre ze MDI correct gebruikten en om het effect van videotrainingssessies op de geschiktheid van de dosisinhalator (MDI) bij personen met COPD te beoordelen. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Batman, Kalkoen, 72000
- Batman Regional State Hospital
-
Mersin, Kalkoen
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, ≥18 jaar oud waren, geen gehoor-, gezichts- en spraakstoornissen hadden, geen mentale verwarring hadden, volledig bij bewustzijn en oriëntatie waren, COPD-diagnose hadden gedurende ≥6 maanden en MDI gebruikten gedurende meer dan 3 maanden, waren meegenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, ≤18 jaar oud, gehoor-, gezichts- en spraakstoornissen, mentale verwardheid, zonder volledig bewustzijn en oriëntatie, gediagnosticeerd met COPD gedurende minder dan 6 maanden en die MDI minder dan 3 maanden gebruikten, werden niet meegenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EXPERIMENTELE GROEP
De eerste dag werd patiënten gevraagd een MDI-monster te gebruiken dat geen actief middel bevatte.
Tegelijkertijd vulden ze het MDI Skill Evaluation Form in, waarmee ze 'de scores van de 1e meting' verkregen.
Vervolgens werd het gebruik van MDI twee keer via de video uitgelegd.
Na elke video en uitleg werd de patiënten gevraagd om gedurende 10 minuten hetzelfde MDI-monster te gebruiken.
Tegelijkertijd werden de vaardigheden door de onderzoeker middels observatie op het formulier gescoord, waardoor 'de scores van de 2e meting' werden verkregen.
2e dag werd hen opnieuw gevraagd om de MDI te gebruiken.
Tijdens het gebruik van de MDI werd het formulier gemarkeerd en werden 'de scores van de 3e meting' gevonden.
Later werd er een videosessie gehouden zoals op de 1e dag, de video werd twee keer bekeken en na elke herhaling werd gevraagd om de MDI opnieuw te gebruiken.
Tijdens het gebruik van de MDI werden tegelijkertijd de vaardigheden op het formulier genoteerd en werden de scores van de 4e meting bepaald.
3e dag werden alle stappen herhaald.
|
De stappen werden gedemonstreerd met de brochure die correcte inhalatietechnieken illustreerde en werden opgesteld door de Turkse Respiratory Research Society-Inhalation Treatment Study Group in overeenstemming met de literatuur en werden beschreven met een video die werd ontworpen door de Turkse Nationale Vereniging voor Allergie en Klinische Immunologie (25 ).
De video is gratis toegankelijk op de webpagina van de Turkse Nationale Vereniging voor Allergie en Klinische Immunologie. De video bevatte afbeeldingen die de stappen uitlegden over wat te doen vóór het gebruik van MDI, hoe het apparaat te gebruiken en de kwesties waarop moet worden gelet betaald tijdens het gebruik van het apparaat en gericht op de vaardigheidsstappen die geleidelijk moeten worden uitgevoerd over MDI-gebruik.
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
20 patiënten werden gerekruteerd voor de controlegroep.
De controles kregen een routinematige training over MDI van hun kliniekverpleegkundigen, inclusief mondelinge uitleg over het gebruik van MDI.
De controles kregen training over het gebruik van MDI in overeenstemming met ethische principes en bekeken de video één keer na de 5e meting.
Na het onderzoek kregen deelnemers die de trainingsvideo nog een keer wilden bekijken internetlinks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect te bepalen van herhaalde video-trainingssessie-methode op de geschiktheid van de doseerinhalator bij personen met COPD, op de 1e dag/scores van de 1e en 2e metingen
Tijdsspanne: op een dag
|
Op de 1e dag werd de 1e meting bepaald door het "MDI Skill Evaluation Form" in te vullen terwijl de patiënten het MDI-monster gebruikten dat geen actieve stof bevatte.
Vervolgens werd het gebruik van MDI twee keer via de video uitgelegd.
Na elke video en uitleg werd de patiënten gevraagd om gedurende 10 minuten hetzelfde MDI-monster te gebruiken.
Tegelijkertijd werden door de onderzoeker stappen gemarkeerd door middel van observatie op het formulier, waardoor de scores van de 2e meting werden verkregen.
Het formulier inclusief 10 adequaatheidsstappen over het gebruik van een MDI.
Volgens het scoresysteem verwijst "0"-punt naar een stap die onjuist wordt uitgevoerd of wordt overgeslagen, terwijl "1"-punt verwijst naar een correct uitgevoerde stap.
De max. score die behaald kan worden is "10" en de min.
score is "0".
Een totaalscore van 7-10 werd als voldoende beoordeeld, een score van 4-6 als matig en een score van 0-3 als onvoldoende.
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect te bepalen van de methode van herhaalde video-trainingssessies op de geschiktheid van de doseerinhalator bij personen met COPD, op de 2e dag/scores van de 3e en 4e metingen
Tijdsspanne: op een dag
|
Op de 2e dag werden de patiënten bezocht en werd opnieuw gevraagd om de doseerinhalator te gebruiken.
Terwijl ze de afgemeten dosis-inhalator gebruikten, werd het "Metered Dose Inhaler Skill Evaluation Form" gemarkeerd en werden "de scores van de 3e meting" gevonden.
Later werd op dezelfde manier als op de eerste dag een videosessie gehouden, de video werd twee keer bekeken en na elke herhaling werd de patiënten verzocht de doseerinhalator opnieuw te gebruiken.
Terwijl ze de inhalator met afgemeten dosis gebruikten, werden de vaardigheden en stappen gelijktijdig gemarkeerd op het "Vaardigheidsevaluatieformulier met inhalator met afgemeten dosis" en werden "de scores van de 4e meting" bepaald.
|
op een dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect te bepalen van herhaalde video-trainingssessie-methode op de geschiktheid van de doseerinhalator bij personen met COPD, op de 3e dag/laatste of 5e meting
Tijdsspanne: op een dag
|
Op de derde dag werd de patiënten gevraagd om een inhalator met afgemeten dosis te gebruiken die bij hun behandelingen wordt gebruikt, terwijl het "formulier voor het evalueren van de vaardigheid van de inhalator met afgemeten dosis" werd gemarkeerd en de uiteindelijke meting werd verkregen.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VIDEO-TRAINING
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .