- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04352829
VIDEOKOULUTUS-ISTUNTO MITTA-ANNOSINHALAATTORITAITOSTA COPD-HENKILÖSTÖJÄ
TOISTUVAN VIDEOHARJOITUKSEN VAIKUTUS MITATTUUN ANNOKSEEN
TAVOITE: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida toistuvien videoharjoittelukertojen vaikutusta mittariannosinhalaattorin (MDI) riittävyyteen keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden keskuudessa.
TAUSTA: MDI-laitteet helpottavat inhalaatiolääkkeiden käyttöä keuhkoahtaumatautipotilailla, ja niistä on tullut vuosien mittaan yhä tärkeämpiä. Tämä laite vaatii kuitenkin tietyn tason kädestä suuhun koordinaatiota ja kognitiivista kykyä. Koska sen käyttövirheiden riski on suuri, sen käytön koulutus on tärkeää hoidon onnistumisen kannalta.
SUUNNITTELU: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus MENETELMÄ: Tämä tutkimus suoritettiin 1. helmikuuta - 1. heinäkuuta 2017, ja siihen osallistui 40 COPD-potilasta. Tiedot kerättiin käyttämällä "potilastietopyyntölomaketta" ja "MDI Skill Evaluation Form -lomaketta". CONSORT-tarkistuslistaa käytettiin nykyisen tutkimuksen raportointiin. TULOKSET: Havaittiin, että koe- ja kontrolliryhmän välillä ei ollut merkitsevää eroa ensimmäisen mittauksen keskiarvojen suhteen (p > 0,05), vaikka viidennen mittauksen keskiarvot olivat merkitsevästi korkeammat koeryhmässä (p<.001). Viidennessä mittauksessa todettiin, että kontrolliryhmällä oli "kohtalainen" riittävyys (3,20±1,6), kun taas koeryhmän riittävyys oli "tyydyttävä" (8,70 ± 1,17), mikä osoittaa, että koeryhmän potilaat tekivät vähemmän virheitä ja osoittivat parantuneen riittävyyden.
JOHTOPÄÄTÖKSET: Todettiin, että toistuvat videokoulutukset paransivat merkittävästi MDI-taitoja. Relevanssi kliinisen käytännön kannalta. Inhalaattorilääkehoidon koulutuksen tukeminen visuaalisilla teknisillä välineillä ja huumeiden käytön säännöllisellä tarkastuksella edistää keuhkoahtaumatautien hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) - yksi tärkeimmistä hengityselinten kroonisista terveysongelmista - on peruuttamaton, etenee hitaasti ja sille on ominaista krooninen tulehdus ja ilmavirtauksen tukkeutuminen (1,2,3,4). Maailman terveysjärjestön (WHO) raportin "Non-Tarktautuvien tautien edistymisen seuranta 2017" mukaan; Ei-tarttuviin (kroonisiin) tauteihin liittyvä kuolleisuus Turkiyessa oli 88 % (78 271 000 väestöstä) (5), maailmanlaajuisesti 65 miljoonalla ihmisellä oli kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti, ja vuonna 2015 keuhkoahtaumatautiin kuoli lähes 3 miljoonaa ihmistä (5 % kaikista kuolemista) (6). Sitä paitsi; Keuhkoahtaumatauti, yksi hengityselinten sairauksista, on kuolinsyistä 4. sijalla maailmassa (7) ja vuonna 2020 sen arvioidaan olevan sijalla 3 (8).
Lääkehallinto, tärkeä hoitotyön rooli, on prosessi, joka sisältää monia tieteenaloja. Prosessi alkaa potilaan lääkärintarkastuksella ja lääkärin määräämällä reseptillä ja sisältää rekisteröintivaiheet, oikeiden reaktioiden tarkkailun ja sairaanhoitajien, lääkäreiden, potilaan itsensä tai hänen läheistensä suorittaman lääketieteellisen hoidon toteuttamisen (9). Sairaanhoitajien velvollisuuksiin kuuluu myös potilaiden ja perheiden kouluttaminen hoito-ohjelmasta, potilaan hoitovasteen ja hoidon onnistumisen tarkkaileminen (10).
Kirjallisuudessa tehtyjen tutkimusten mukaan; Choin ja ChoChungin (2001) tutkimuksessa selvitettiin MDI:n riittävyyden positiivista nousua 101 astmapotilaan keskuudessa annetun MDI-harjoittelun jälkeen, Press et al. (2012) tehtiin 80 COPD-potilaalle MDI:n riittävyydestä ja 82 % osallistujista suoritti MDI:n käytön vaiheita väärin ennen koulutusta, kun taas 25 % osallistujista suoritti samat vaiheet väärin koulutuksen jälkeen, Işık et al. (2014) määritteli virheitä inhalaatiolääkkeiden käytössä ja raportoi, että potilaat eivät saaneet tehokasta ja riittävää lääkeannosta ja Özkan ja Kaşıkçı (2015) tutkimuksessa tunnistettiin virheitä MDI:n käytössä ja korostettiin MDI-koulutuksen hyödyllisyyttä.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää vaiheet, joissa potilaat tekivät virheitä käyttäessään MDI:tä, selvittääkseen, missä määrin he käyttivät MDI:tä oikein ja arvioimaan videokoulutuksen vaikutusta mittausannoksen inhalaattorin (MDI) riittävyyteen keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden keskuudessa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Batman, Turkki, 72000
- Batman Regional State Hospital
-
Mersin, Turkki
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, olivat ≥ 18-vuotiaita, heillä ei ollut kuulo-, näkö- ja puhevammaa, ei mielenterveyshäiriötä, joilla oli täysi tajunta ja suunta, joilla oli keuhkoahtaumatautidiagnoosi ≥ 6 kuukautta ja jotka käyttivät MDI:tä yli 3 kuukautta. mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen, ≤18-vuotiaat, kuulo-, näkö- ja puhevamma, sekavuus, ilman täyttä tajuntaa ja suuntautumista, joilla oli diagnosoitu keuhkoahtaumatauti alle 6 kuukautta ja jotka käyttivät MDI:tä alle 3 kuukautta, eivät olleet mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ
Ensimmäisenä päivänä potilaita pyydettiin käyttämään MDI-näytettä, joka ei sisältänyt aktiivista ainetta.
Samaan aikaan he täyttivät MDI Skill Evaluation Form -lomakkeen ja saivat "ensimmäisen mittauksen pisteet".
Seuraavaksi MDI:n käyttöä selitettiin videon kautta kahdesti.
Jokaisen videon ja selityksen jälkeen potilaita pyydettiin käyttämään samaa MDI-näytettä 10 minuutin ajan.
Samanaikaisesti tutkija merkitsi taidot lomakkeella havainnoinnilla, jolloin saatiin "2. mittauksen pisteet".
Toisena päivänä heitä pyydettiin jälleen käyttämään MDI:tä.
MDI:tä käytettäessä lomake merkittiin ja sieltä löytyi '3. mittauksen pisteet'.
Myöhemmin pidettiin videosessio kuten ensimmäisenä päivänä, video katsottiin kahdesti ja jokaisen toiston jälkeen pyydettiin käyttämään MDI:tä uudelleen.
Kun he käyttivät MDI:tä, taidot merkittiin samanaikaisesti lomakkeeseen ja ”4. mittauksen pisteet määritettiin.
Kolmantena päivänä kaikki vaiheet toistettiin.
|
Vaiheet esiteltiin esitteellä, joka havainnollistaa oikeita inhalaatiotekniikoita. Turkin hengitystietutkimusyhdistyksen inhalaatiohoidon tutkimusryhmä valmisteli kirjallisuuden mukaisesti, ja ne kuvattiin videolla, jonka on suunnitellut Turkin kansallinen allergia- ja kliinisen immunologian yhdistys (25). ).
Videoon on vapaa pääsy Turkin kansallisen allergia- ja kliinisen immunologian yhdistyksen verkkosivuilla. Video sisältää kuvia, jotka selittivät vaiheet siitä, mitä tulee tehdä ennen MDI:n käyttöä, kuinka laitetta käytetään ja mihin on kiinnitettävä huomiota. maksettiin laitteen käytön aikana ja keskityttiin niihin taitoaskeleisiin, jotka tulisi vähitellen suorittaa MDI-käytössä.
|
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
20 potilasta rekrytoitiin kontrolliryhmään.
Kontrollit saivat rutiininomaisen MDI-koulutuksen klinikan hoitajilta, mukaan lukien suullinen selitys MDI:n käytöstä.
Kontrollit saivat koulutusta MDI:n käytöstä eettisten periaatteiden mukaisesti ja katsoivat videon kerran viidennen mittauksen jälkeen.
Tutkimuksen jälkeen osallistujille, jotka halusivat katsoa koulutusvideon uudelleen, toimitettiin Internet-linkit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jotta voidaan määrittää toistuvan videokoulutusmenetelmän vaikutus mitatun annossumuttimen riittävyyteen keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä, 1. päivänä/1. ja 2. mittauksen pisteet.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Ensimmäisenä päivänä 1. mittaus määritettiin täyttämällä "MDI Skill Evaluation Form" -lomake, kun potilaat käyttivät MDI-näytettä, joka ei sisältänyt aktiivista ainetta.
Seuraavaksi MDI:n käyttöä selitettiin videon kautta kahdesti.
Jokaisen videon ja selityksen jälkeen potilaita pyydettiin käyttämään samaa MDI-näytettä 10 minuutin ajan.
Samanaikaisesti tutkija merkitsi askeleita havainnoinnilla lomakkeella, jolloin saatiin 2. mittauksen pisteet.
Lomake sisältää 10 riittävyysvaihetta MDI:n käytöstä.
Pisteytysjärjestelmän mukaan "0" piste viittaa virheellisesti suoritettuun tai ohitettuun vaiheeseen, kun taas "1" piste viittaa oikein suoritettuun vaiheeseen.
Maksimi pisteet, jotka voidaan saada on "10" ja min.
tulos on "0".
Kokonaispistemäärä 7-10 arvioitiin tyydyttäväksi, pisteet 4-6 kohtalaiseksi ja pisteet 0-3 epätyydyttäväksi.
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jotta voidaan määrittää toistuvan videokoulutusmenetelmän vaikutus mitatun annossumuttimen riittävyyteen keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä, 2. päivänä/3. ja 4. mittauksen pisteet
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Toisena päivänä potilaiden luona vierailtiin ja heitä pyydettiin jälleen käyttämään annosinhalaattoria.
Kun he käyttivät mittariannosinhalaattoria, "Metered Dose Inhaler Skill Evaluation Form" -lomake merkittiin ja "kolmannen mittauksen pisteet" löydettiin.
Myöhemmin pidettiin videoistunto samalla tavalla kuin ensimmäisenä päivänä, video katsottiin kahdesti ja jokaisen toiston jälkeen potilaita pyydettiin käyttämään annosinhalaattoria uudelleen.
Kun he käyttivät mitatun annoksen inhalaattoria, taidot ja vaiheet merkittiin samanaikaisesti "Metered Dose Inhaler Skill Evaluation Form" -lomakkeeseen ja määritettiin "4. mittauksen pisteet".
|
yksi päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jotta voidaan määrittää toistuvan videoharjoitteluistunnon menetelmän vaikutus mitatun annossumuttimen riittävyyteen keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä, 3. päivänä/viimeisessä tai 5. mittauksessa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kolmantena päivänä potilaita pyydettiin käyttämään mittariannosinhalaattoria, jota käytetään heidän hoidoissaan, samalla kun "Metered Dose Inhaler Skill Evaluation Form" oli merkitty ja lopullinen mittaus saatiin.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIDEO-TRAINING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .