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SÉANCE DE FORMATION VIDÉO SUR LES COMPÉTENCES EN MATIÈRE D'INHALATEUR-DOSEUR CHEZ LES PERSONNES ATTEINTES DE BPCO

7 septembre 2021 mis à jour par: EBRU YILDIZ, Mersin University

L'EFFET DES SÉANCES RÉPÉTÉES DE VIDÉO-FORMATION SUR LA DOSE MESURÉE

OBJECTIF: Cette étude a été entreprise pour évaluer l'effet de séances de formation vidéo répétées sur l'adéquation de l'inhalateur-doseur (MDI) chez les personnes atteintes de MPOC.

CONTEXTE : Les appareils MDI facilitent l'utilisation de médicaments par inhalation chez les patients atteints de MPOC et sont devenus de plus en plus importants au fil des ans. Cependant, cet appareil nécessite un certain niveau de coordination main-bouche et de capacités cognitives. Comme il présente un risque élevé d'erreurs d'application, la formation à son utilisation est importante pour le succès du traitement.

CONCEPTION : Essai contrôlé randomisé MÉTHODE : Cette étude a été réalisée du 1er février au 1er juillet 2017 avec la participation de 40 patients atteints de BPCO. Les données ont été recueillies à l'aide d'un « formulaire de demande d'informations sur le patient » et d'un « formulaire d'évaluation des compétences MDI ». La liste de contrôle CONSORT a été utilisée pour rapporter l'étude actuelle. RÉSULTATS: Il a été constaté qu'il n'y avait pas de différence significative entre les groupes expérimentaux et témoins en termes de scores moyens de la 1ère mesure (p> 0,05), bien que les scores moyens de la 5e mesure étaient significativement plus élevés dans le groupe expérimental (p < 0,001). Dans la 5e mesure, il a été identifié que le groupe témoin avait une adéquation « modérée » (3,20 ± 1,6), tandis que le groupe expérimental avait une adéquation «satisfaisante» (8,70 ± 1,17), ce qui indique que les patients du groupe expérimental ont fait moins d'erreurs et ont montré une adéquation améliorée.

CONCLUSION: Il a été constaté que des sessions de formation vidéo répétées amélioraient matériellement les compétences en MDI. Pertinence pour la pratique clinique. Soutenir la formation sur la thérapie médicamenteuse par inhalation avec des outils technologiques visuels et un contrôle régulier de l'utilisation des médicaments contribuera à la prise en charge de la MPOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) - l'un des problèmes de santé chroniques les plus importants du système respiratoire - est irréversible, progresse lentement et se caractérise par une inflammation chronique et une obstruction des voies respiratoires (1,2,3,4). Selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) "Non-communicable Diseases Progress Monitor 2017" ; le taux de mortalité en Turquie dû aux maladies non transmissibles (chroniques) était de 88% (78.271.000 population) (5), dans le monde, 65 millions de personnes vivaient avec une BPCO modérée à sévère et on estime que près de 3 millions de personnes sont décédées de la BPCO en 2015 (5 % de tous les décès) (6). Outre; La BPCO -l'une des maladies du système respiratoire- est classée 4ème parmi les causes de décès dans le monde (7) et on estime qu'en 2020 elle sera classée 3ème (8).

L'administration de médicaments, un rôle infirmier important, est un processus qui comprend de nombreuses disciplines. Ce processus commence par l'examen médical des patients et la prescription des médecins et comprend des phases d'enregistrement, d'observation des réactions correctes et de réalisation du traitement médical par les infirmières, les médecins, le patient lui-même ou ses proches (9). La formation des patients et des familles sur le régime de traitement, l'observation de la réponse du patient au traitement et le succès du traitement font également partie des responsabilités des infirmières (10).

Selon les études faites dans la littérature; l'étude de Choi et ChoChung (2001) a exploré une augmentation positive de l'adéquation du MDI chez 101 patients asthmatiques après la séance de formation MDI donnée, l'étude de Press et al. (2012) a été réalisée auprès de 80 patients atteints de MPOC sur l'adéquation de l'inhalateur à doseur et 82 % des participants ont mal exécuté les étapes d'utilisation de l'inhalateur avant la formation, tandis que 25 % des participants ont mal exécuté les mêmes étapes après la formation, l'étude d'Işık et al. (2014) ont déterminé des erreurs dans l'utilisation de médicaments inhalés et ont signalé que les patients n'étaient pas en mesure de recevoir une dose efficace et suffisante de médicaments et l'étude Özkan et Kaşıkçı (2015) ont identifié des erreurs dans l'utilisation du MDI et ont souligné l'utilité de la formation sur le MDI.

L'étude a été planifiée pour explorer les étapes où les patients ont fait des erreurs lors de l'utilisation du MDI, pour savoir dans quelle mesure ils ont utilisé le MDI correctement et pour évaluer l'effet de la vidéo-formation-session sur l'adéquation de l'inhalateur-doseur (MDI) chez les personnes atteintes de MPOC. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Batman, Turquie, 72000
        • Batman Regional State Hospital
      • Mersin, Turquie
        • Mersin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui étaient volontaires pour participer à l'étude, étaient âgés de ≥ 18 ans, n'avaient pas de troubles auditifs, visuels et d'élocution, pas de confusion mentale, avaient une conscience et une orientation complètes, avaient un diagnostic de MPOC depuis ≥ 6 mois et utilisaient du MDI pendant plus de 3 mois. inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne se sont pas portés volontaires pour participer à l'étude, ≤ 18 ans, troubles de l'ouïe, de la vision et de la parole, confusion mentale, sans pleine conscience ni orientation, diagnostiqués avec une MPOC depuis moins de 6 mois et utilisant un MDI depuis moins de 3 mois n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL
Le 1er jour, les patients ont été invités à utiliser un échantillon de MDI qui ne contenait pas d'agent actif. En même temps, ils ont rempli le formulaire d'évaluation des compétences MDI, obtenant « les scores de la 1ère mesure ». Ensuite, l'utilisation du MDI a été expliquée deux fois dans la vidéo. Après chaque vidéo et explication, les patients ont été invités à utiliser le même échantillon MDI pendant 10 min. Simultanément, les compétences ont été notées par le chercheur par l'observation sur le formulaire, obtenant « les scores de la 2e mesure ». Le 2ème jour, on leur a de nouveau demandé d'utiliser le MDI. Lors de l'utilisation du MDI, le formulaire a été marqué et "les scores de la 3ème mesure" ont été trouvés. Plus tard, une session vidéo a eu lieu comme le 1er jour, la vidéo a été visionnée deux fois, et après chaque répétition, il a été demandé d'utiliser à nouveau le MDI. Pendant qu'ils utilisaient le MDI, les compétences étaient simultanément notées sur le formulaire et les scores de la 4ème mesure étaient déterminés. 3ème jour, toutes les étapes ont été répétées.
Les étapes ont été démontrées avec la brochure qui illustrait les techniques d'inhalation correctes et ont été préparées par le Groupe d'étude sur le traitement par inhalation de la Société turque de recherche respiratoire conformément à la littérature et ont été décrites avec une vidéo conçue par la Société nationale turque d'allergie et d'immunologie clinique (25 ). La vidéo est fournie avec un accès gratuit sur la page Web de la Société nationale turque d'allergie et d'immunologie clinique. payés lors de l'utilisation de l'appareil et axés sur les étapes de compétence qui doivent être progressivement effectuées sur l'utilisation du MDI.
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
20 patients ont été recrutés dans le groupe témoin. Les témoins ont reçu une formation de routine sur le MDI de la part des infirmières de leur clinique, y compris une explication verbale de l'utilisation du MDI. Les témoins ont reçu une formation sur l'utilisation du MDI conformément aux principes éthiques et ont visionné la vidéo une fois après la 5e mesure. Après l'étude, les participants qui souhaitaient revoir la vidéo de formation ont reçu des liens Internet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Afin de déterminer l'effet de la méthode de vidéo-formation répétée sur l'adéquation de l'aérosol-doseur chez les personnes atteintes de BPCO, le 1er jour/scores des 1ère et 2ème mesures
Délai: un jour
Le 1er jour, la 1ère mesure a été déterminée en remplissant le "MDI Skill Evaluation Form" pendant que les patients utilisaient l'échantillon MDI qui ne contenait pas d'agent actif. Ensuite, l'utilisation du MDI a été expliquée deux fois dans la vidéo. Après chaque vidéo et explication, les patients ont été invités à utiliser le même échantillon MDI pendant 10 minutes. Simultanément, les étapes ont été marquées par le chercheur par l'observation sur le formulaire, obtenant les scores de la 2ème mesure. Le formulaire comprenant 10 étapes d'adéquation sur la façon d'utiliser un MDI. Selon le système de notation, le point « 0 » fait référence à une étape mal exécutée ou sautée, tandis que le point « 1 » fait référence à une étape correctement exécutée. Le max. score qui peut être obtenu est "10" et le min. la note est "0". Un score total de 7 à 10 a été évalué comme satisfaisant, un score de 4 à 6 comme modéré et un score de 0 à 3 comme insatisfaisant.
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Afin de déterminer l'effet de la méthode de vidéo-formation répétée sur l'adéquation de l'aérosol-doseur chez les personnes atteintes de MPOC, le 2e jour/scores des 3e et 4e mesures
Délai: un jour
Le 2ème jour, les patients ont été visités et ont de nouveau été invités à utiliser l'aérosol-doseur. Pendant qu'ils utilisaient l'inhalateur-doseur, le "Formulaire d'évaluation des compétences de l'inhalateur-doseur" a été marqué et "les scores de la 3e mesure" ont été trouvés. Plus tard, une séance vidéo a eu lieu de la même manière que le premier jour, la vidéo a été visionnée deux fois, et après chaque répétition, les patients ont été invités à utiliser à nouveau l'aérosol-doseur. Pendant qu'ils utilisaient l'inhalateur-doseur, les compétences et les étapes étaient simultanément notées sur le "formulaire d'évaluation des compétences de l'inhalateur-doseur" et "les scores de la 4ème mesure" étaient déterminés.
un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Afin de déterminer l'effet de la méthode répétée des sessions de formation vidéo sur l'adéquation de l'inhalateur-doseur chez les personnes atteintes de MPOC, le 3e jour/la dernière ou la 5e mesure
Délai: un jour
Le 3ème jour, les patients ont été invités à utiliser un inhalateur-doseur qui est utilisé dans leurs traitements tandis que le "Formulaire d'évaluation des compétences de l'inhalateur-doseur" était marqué et la mesure finale était obtenue.
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

20 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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