WIDEO-SZKOLENIE-SESJA DOTYCZĄCA UMIEJĘTNOŚCI STOSOWANIA INHALATORA Z ODmierzoną DAWKĄ WŚRÓD OSÓB CHORUJĄCYCH NA POChP
WPŁYW POWTARZANEGO WIDEO-TRENINGU NA ODmierzoną DAWKĘ
Cel: Niniejsze badanie zostało podjęte w celu oceny wpływu powtarzanych sesji wideo-szkoleniowych na adekwatność inhalatora z odmierzaną dawką (MDI) wśród osób z POChP.
TŁO: Urządzenia MDI ułatwiają stosowanie leków wziewnych u pacjentów z POChP i na przestrzeni lat zyskują na znaczeniu. Jednak to urządzenie wymaga pewnego poziomu koordynacji ręka-usta i zdolności poznawczych. Ponieważ wiąże się z dużym ryzykiem błędów aplikacji, szkolenie w zakresie jego stosowania jest ważne dla powodzenia leczenia.
PROJEKT: Badanie z randomizacją i grupą kontrolną. METODA: Badanie przeprowadzono w okresie od 1 lutego do 1 lipca 2017 roku z udziałem 40 chorych na POChP. Dane zebrano za pomocą „Formularza prośby o informacje dla pacjenta” i „Formularza oceny umiejętności MDI”. Do zgłoszenia bieżącego badania wykorzystano listę kontrolną CONSORT. WYNIKI: Stwierdzono, że nie było istotnej różnicy między grupą eksperymentalną a kontrolną pod względem średnich wyników pierwszego pomiaru (p > 0,05), chociaż średnie wyniki piątego pomiaru były istotnie wyższe w grupie eksperymentalnej (p<0,001). W piątym pomiarze stwierdzono, że grupa kontrolna miała „umiarkowaną” adekwatność (3,20±1,6), podczas gdy grupa eksperymentalna miała „zadowalającą” adekwatność (8,70 ± 1,17), co wskazuje, że pacjenci z grupy eksperymentalnej popełniali mniej błędów i wykazywali lepszą adekwatność.
WNIOSEK: Stwierdzono, że powtarzane sesje wideo-treningu znacząco poprawiły umiejętności MDI. Znaczenie dla praktyki klinicznej. Wspieranie szkolenia z terapii lekami wziewnymi za pomocą wizualnych narzędzi technologicznych oraz regularna kontrola zażywania narkotyków przyczyni się do leczenia POChP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – jeden z najważniejszych przewlekłych problemów zdrowotnych układu oddechowego – jest nieodwracalna, postępuje powoli i charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym i obturacją dróg oddechowych (1,2,3,4). Według raportu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) „Non-communicable Diseases Progress Monitor 2017”; śmiertelność w Turkiye z powodu chorób niezakaźnych (przewlekłych) wyniosła 88% (78 271 000 populacji) (5), na całym świecie 65 milionów ludzi żyło z umiarkowaną lub ciężką POChP, a szacuje się, że prawie 3 miliony ludzi zmarło z powodu POChP w 2015 roku (5% wszystkich zgonów) (6). Oprócz; POChP – jedna z chorób układu oddechowego – zajmuje 4. miejsce wśród przyczyn zgonów na świecie (7) i szacuje się, że w 2020 roku zajmie 3. miejsce (8).
Podawanie leków, ważna rola pielęgniarki, jest procesem obejmującym wiele dyscyplin. Proces ten rozpoczyna się badaniem lekarskim pacjenta i receptą lekarską i obejmuje etapy rejestracji, obserwacji prawidłowych reakcji i realizacji leczenia przez pielęgniarki, lekarzy, samego pacjenta lub jego osoby bliskie (9). Szkolenie pacjentów i ich rodzin w zakresie schematu leczenia, obserwacja odpowiedzi pacjenta na leczenie i powodzenie leczenia również należy do obowiązków pielęgniarek (10).
Według badań przeprowadzonych w literaturze; badanie Choi i ChoChung (2001) zbadało pozytywny wzrost adekwatności MDI wśród 101 pacjentów z astmą po przeprowadzonej sesji szkoleniowej MDI, badanie Press i in. (2012) przeprowadzono z 80 pacjentami z POChP na temat adekwatności MDI, a 82% uczestników niewłaściwie wykonywało etapy stosowania MDI przed treningiem, podczas gdy 25% uczestników niewłaściwie wykonywało te same kroki po szkoleniu, badanie Işık et al. (2014) stwierdzili błędy w stosowaniu leków wziewnych i stwierdzili, że pacjenci nie byli w stanie otrzymać skutecznej i wystarczającej dawki leków, a badanie Özkan i Kaşıkçı (2015) zidentyfikowało błędy w stosowaniu MDI i podkreśliło przydatność szkolenia z MDI.
Celem badania było zbadanie kroków, w których pacjenci popełniali błędy podczas stosowania MDI, ustalenie, w jakim stopniu prawidłowo stosowali MDI oraz ocena wpływu wideo-treningu na adekwatność inhalatora z odmierzaną dawką (MDI) wśród osób z POChP .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Batman, Indyk, 72000
- Batman Regional State Hospital
-
Mersin, Indyk
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do badania, były w wieku ≥18 lat, nie miały upośledzenia słuchu, wzroku i mowy, nie były zdezorientowane, miały pełną świadomość i orientację, miały rozpoznaną POChP od ≥6 miesięcy i stosowały MDI przez ponad 3 miesiące. uwzględnione w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu, w wieku ≤18 lat, z zaburzeniami słuchu, wzroku i mowy, splątaniem, bez pełnej świadomości i orientacji, z rozpoznaniem POChP krócej niż 6 miesięcy i stosujący MDI krócej niż 3 miesiące, nie byli uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERYMENTALNA
Pierwszego dnia poproszono pacjentów o użycie próbki MDI, która nie zawierała substancji czynnej.
Równocześnie wypełniali Formularz Oceny Umiejętności MDI, uzyskując „wyniki z pierwszego pomiaru”.
Następnie dwukrotnie wyjaśniono użycie MDI w filmie.
Po każdym filmie i wyjaśnieniu pacjenci byli proszeni o używanie tej samej próbki MDI przez 10 minut.
Jednocześnie umiejętności były oceniane przez badacza poprzez obserwację na formularzu, uzyskując „wyniki II pomiaru”.
Drugiego dnia ponownie poproszono ich o użycie MDI.
Podczas korzystania z MDI zaznaczano formularz i odnajdywano „wyniki 3. pomiaru”.
Później odbyła się sesja wideo, tak jak pierwszego dnia, wideo obejrzano dwukrotnie, a po każdym powtórzeniu proszono o ponowne użycie MDI.
Podczas korzystania z MDI jednocześnie zaznaczano umiejętności na formularzu i ustalano wyniki 4. pomiaru.
Trzeciego dnia powtórzono wszystkie kroki.
|
Kroki zostały zademonstrowane w broszurze, która ilustruje prawidłowe techniki inhalacji i zostały przygotowane przez Tureckie Towarzystwo Badań Układu Oddechowego – grupę badawczą leczenia wziewnego zgodnie z literaturą i zostały opisane w filmie wideo zaprojektowanym przez Tureckie Narodowe Towarzystwo Alergii i Immunologii Klinicznej (25 ).
Film jest udostępniany bezpłatnie na stronie internetowej Tureckiego Narodowego Towarzystwa Alergii i Immunologii Klinicznej. Film zawiera obrazy, które wyjaśniają kroki, jakie należy wykonać przed użyciem MDI, jak korzystać z urządzenia oraz kwestie, na które należy zwrócić uwagę płatnych podczas korzystania z urządzenia i koncentrowało się na krokach umiejętności, które należy stopniowo wykonywać w zakresie korzystania z MDI.
|
|
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Do grupy kontrolnej zrekrutowano 20 pacjentów.
Osoby kontrolne przeszły rutynowe szkolenie na temat MDI od pielęgniarek z kliniki, w tym ustne wyjaśnienie stosowania MDI.
Kontrolni zostali przeszkoleni w zakresie stosowania MDI zgodnie z zasadami etycznymi i obejrzeli film raz po piątym pomiarze.
Po badaniu uczestnicy, którzy chcieli ponownie obejrzeć film szkoleniowy, otrzymywali łącza internetowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W celu określenia wpływu metody wideo-treningu powtórnego na adekwatność inhalatora z odmierzaną dawką u osób z POChP w 1. dniu/wyniki 1. i 2. pomiaru
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Pierwszego dnia dokonano pierwszego pomiaru, wypełniając „Formularz oceny umiejętności MDI”, podczas gdy pacjenci stosowali próbkę MDI niezawierającą substancji czynnej.
Następnie dwukrotnie wyjaśniono użycie MDI w filmie.
Po każdym filmie i wyjaśnieniu pacjenci byli proszeni o używanie tej samej próbki MDI przez 10 minut.
Jednocześnie badacz zaznaczał kroki poprzez obserwację na formularzu, uzyskując wyniki drugiego pomiaru.
Formularz zawierający 10 kroków adekwatności dotyczących korzystania z MDI.
Zgodnie z systemem punktacji punkt „0” odnosi się do kroku wykonanego nieprawidłowo lub pominiętego, natomiast punkt „1” odnosi się do kroku wykonanego poprawnie.
maks. wynik jaki można uzyskać to "10" oraz min.
wynik wynosi „0”.
Łączny wynik 7-10 został oceniony jako zadowalający, wynik 4-6 jako średni, a wynik 0-3 jako niezadowalający.
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W celu określenia wpływu metody powtarzanych wideotreningów na adekwatność inhalatora z odmierzaną dawką u osób z POChP w 2. dniu/wyniki 3. i 4. pomiaru
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
W 2. dobie pacjenci zostali odwiedzeni i ponownie poproszeni o użycie inhalatora z odmierzaną dawką.
Kiedy używali inhalatora z odmierzaną dawką, zaznaczano „Formularz oceny umiejętności inhalatora z odmierzaną dawką” i znaleziono „wyniki trzeciego pomiaru”.
Później sesja wideo przebiegała tak samo jak pierwszego dnia, wideo oglądano dwukrotnie, a po każdym powtórzeniu pacjenci byli proszeni o ponowne użycie inhalatora z odmierzaną dawką.
Gdy używali inhalatora z odmierzaną dawką, umiejętności i kroki były jednocześnie zaznaczane w „Formularzu oceny umiejętności inhalatora z odmierzaną dawką” i określano „wyniki czwartego pomiaru”.
|
pewnego dnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W celu określenia wpływu metody wideo-treningu powtórnego na adekwatność inhalatora z odmierzaną dawką u osób z POChP w 3. dobie/ostatnim lub 5. pomiarze
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Trzeciego dnia poproszono pacjentów o użycie inhalatora z odmierzaną dawką, który jest używany w ich leczeniu, podczas gdy zaznaczano „Formularz oceny umiejętności inhalatora z odmierzaną dawką” i uzyskiwano końcowy pomiar.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIDEO-TRAINING
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone