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SESSIONE DI VIDEOFORMAZIONE SULLE COMPETENZE DEGLI INALATORI A DOSE DOSATA TRA PERSONE CON BPCO

7 settembre 2021 aggiornato da: EBRU YILDIZ, Mersin University

L'EFFETTO DI RIPETUTE SESSIONI DI VIDEOFORMAZIONE SULLA DOSE DOSATA

OBIETTIVO: Questo studio è stato intrapreso per valutare l'effetto di ripetute sessioni di formazione video sull'adeguatezza dell'inalatore predosato (MDI) tra gli individui con BPCO.

SFONDO: I dispositivi MDI facilitano l'uso di farmaci per inalazione nei pazienti con BPCO e sono diventati sempre più importanti nel corso degli anni. Tuttavia, questo dispositivo richiede un certo livello di coordinazione mano-bocca e capacità cognitive. Poiché ha un alto rischio di errori di applicazione, la formazione sul suo utilizzo è importante per il successo del trattamento.

DISEGNO: Studio controllato randomizzato METODO: Questo studio è stato condotto dal 1° febbraio al 1° luglio 2017 con la partecipazione di 40 pazienti affetti da BPCO. I dati sono stati raccolti utilizzando un "Modulo di richiesta di informazioni sul paziente" e un "Modulo di valutazione delle competenze MDI". La lista di controllo CONSORT è stata utilizzata per riportare lo studio corrente. RISULTATI: È stato riscontrato che non vi era alcuna differenza significativa tra i gruppi sperimentali e di controllo in termini di punteggi medi della prima misurazione (p > .05), sebbene i punteggi medi della 5a misurazione fossero significativamente più alti nel gruppo sperimentale (p<.001). Nella quinta misurazione, è stato identificato che il gruppo di controllo aveva un'adeguatezza "moderata" (3,20 ± 1,6), mentre il gruppo sperimentale aveva un'adeguatezza "soddisfacente" (8,70 ± 1,17), indicando che i pazienti nel gruppo sperimentale facevano meno errori e mostravano una migliore adeguatezza.

CONCLUSIONE: È stato riscontrato che ripetute sessioni di formazione video miglioravano materialmente le abilità MDI. Rilevanza per la pratica clinica. Sostenere la formazione sulla terapia farmacologica inalatoria con strumenti tecnologici visivi e il controllo regolare dell'uso di droghe contribuirà alla gestione della BPCO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) - uno dei più importanti problemi di salute cronici del sistema respiratorio - è irreversibile, progredisce lentamente ed è caratterizzata da infiammazione cronica e ostruzione delle vie aeree (1,2,3,4). Secondo il rapporto dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) "Non-communicable Diseases Progress Monitor 2017"; il tasso di mortalità in Turkiye a causa di malattie non trasmissibili (croniche) è stato dell'88% (78.271.000 popolazione) (5), in tutto il mondo, 65 milioni di persone vivevano con BPCO da moderata a grave e si stima che quasi 3 milioni di persone siano morte di BPCO nel 2015 (5% di tutti i decessi) (6). Oltretutto; La BPCO -una delle malattie del sistema respiratorio- è al 4° posto tra le cause di morte nel mondo (7) e si stima che nel 2020 sarà al 3° posto (8).

La somministrazione dei farmaci, un importante ruolo infermieristico, è un processo che comprende molte discipline. Questo processo inizia con la visita medica dei pazienti e la prescrizione dei medici e comprende fasi di registrazione, osservazione delle reazioni corrette e realizzazione del trattamento medico da parte di infermieri, medici, paziente stesso o suoi cari (9). Anche la formazione dei pazienti e delle famiglie sul regime di trattamento, l'osservazione della risposta del paziente al trattamento e il successo del trattamento sono tra le responsabilità degli infermieri (10).

Secondo gli studi fatti in letteratura; lo studio di Choi e ChoChung (2001) ha esplorato un aumento positivo dell'adeguatezza della MDI tra 101 pazienti asmatici dopo la sessione di formazione MDI data, lo studio di Press et al. (2012) è stato condotto su 80 pazienti con BPCO sull'adeguatezza dell'MDI e l'82% dei partecipanti ha eseguito le fasi dell'uso di MDI in modo errato prima della formazione, mentre il 25% dei partecipanti ha eseguito le stesse fasi in modo errato dopo la formazione, lo studio di Işık et al. (2014) ha determinato errori nell'uso di farmaci per inalazione e ha riferito che i pazienti non erano in grado di ricevere dosi efficaci e sufficienti di farmaci e lo studio Özkan e Kaşıkçı (2015) ha identificato errori nell'uso di MDI e ha sottolineato l'utilità della formazione sull'MDI.

Lo studio è stato pianificato per esplorare i passaggi in cui i pazienti hanno commesso errori durante l'utilizzo di MDI, per scoprire fino a che punto hanno utilizzato correttamente MDI e per valutare l'effetto della sessione di formazione video sull'adeguatezza dell'inalatore predosato (MDI) tra le persone con BPCO .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Batman, Tacchino, 72000
        • Batman Regional State Hospital
      • Mersin, Tacchino
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che hanno aderito volontariamente allo studio, avevano ≥18 anni, non avevano problemi di udito, vista e parola, nessuna confusione mentale, avevano piena coscienza e orientamento, avevano diagnosi di BPCO per ≥6 mesi e usavano MDI per più di 3 mesi erano inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio, ≤18 anni di età, disturbi dell'udito, della vista e del linguaggio, confusione mentale, senza piena coscienza e orientamento, con diagnosi di BPCO da meno di 6 mesi e che hanno utilizzato MDI per meno di 3 mesi non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE
Il primo giorno, ai pazienti è stato chiesto di utilizzare un campione MDI che non conteneva un agente attivo. Allo stesso tempo, hanno compilato il modulo di valutazione delle abilità MDI, ottenendo "i punteggi della prima misurazione". Successivamente, l'uso di MDI è stato spiegato due volte attraverso il video. Dopo ogni video e spiegazione, ai pazienti è stato chiesto di utilizzare lo stesso campione MDI per 10 min. Contemporaneamente, le competenze sono state valutate dal ricercatore attraverso l'osservazione sulla scheda, ottenendo 'i punteggi della 2a misurazione'. Il 2° giorno, è stato nuovamente chiesto loro di utilizzare l'MDI. Durante l'utilizzo dell'MDI, il modulo è stato contrassegnato e sono stati trovati "i punteggi della 3a misurazione". Successivamente, si è tenuta una sessione video poiché il primo giorno il video è stato guardato due volte e, dopo ogni ripetizione, è stato chiesto di utilizzare nuovamente l'MDI. Mentre utilizzavano l'MDI, le abilità sono state segnate contemporaneamente sul modulo e 'sono stati determinati i punteggi della 4a misurazione. 3° giorno, tutti i passaggi sono stati ripetuti.
I passaggi sono stati dimostrati con l'opuscolo che illustrava le corrette tecniche di inalazione e sono stati preparati dal Turkish Respiratory Research Society-Inhalation Treatment Study Group in linea con la letteratura e sono stati descritti con un video che è stato progettato dalla Turkish National Society of Allergy and Clinical Immunology (25 ). Il video è fornito con un accesso gratuito sulla pagina web della Turkish National Society of Allergy and Clinical Immunology. Il video includeva immagini che spiegavano i passaggi su cosa fare prima dell'uso di MDI, come utilizzare il dispositivo e i problemi a cui prestare attenzione pagato durante l'uso del dispositivo e focalizzato sui passaggi di abilità che dovrebbero essere eseguiti gradualmente sull'uso di MDI.
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
20 pazienti sono stati reclutati nel gruppo di controllo. I controlli hanno ricevuto una formazione di routine sull'MDI dalle loro infermiere della clinica, inclusa la spiegazione verbale dell'uso dell'MDI. I controlli hanno ricevuto una formazione sull'uso di MDI in linea con i principi etici e hanno guardato il video una volta dopo la quinta misurazione. Dopo lo studio, ai partecipanti che desideravano rivedere il video di formazione sono stati forniti collegamenti Internet.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Al fine di determinare l'effetto del metodo della sessione di formazione video ripetuta sull'adeguatezza dell'inalatore predosato in individui con BPCO, il 1° giorno/punteggi della 1a e 2a misurazione
Lasso di tempo: un giorno
Il primo giorno, la prima misurazione è stata determinata compilando il "Modulo di valutazione delle abilità MDI" mentre i pazienti utilizzavano il campione MDI che non conteneva l'agente attivo. Successivamente, l'uso di MDI è stato spiegato due volte attraverso il video. Dopo ogni video e spiegazione, ai pazienti è stato chiesto di utilizzare lo stesso campione MDI per 10 minuti. Contemporaneamente, i passi sono stati scanditi dal ricercatore attraverso l'osservazione sulla scheda, ottenendo i punteggi della 2a misurazione. Il modulo include 10 passaggi di adeguatezza su come utilizzare un MDI. Secondo il sistema di punteggio, il punto "0" si riferisce a un passaggio eseguito in modo errato o saltato, mentre il punto "1" si riferisce a un'esecuzione corretta. Il massimo il punteggio ottenibile è "10" e il min. punteggio è "0". Un punteggio totale di 7-10 è stato giudicato soddisfacente, un punteggio di 4-6 moderato e un punteggio di 0-3 insoddisfacente.
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Al fine di determinare l'effetto del metodo della sessione di formazione video ripetuta sull'adeguatezza dell'inalatore predosato in individui con BPCO, il 2° giorno/punteggi della 3a e 4a misurazione
Lasso di tempo: un giorno
Il 2° giorno, i pazienti sono stati visitati e gli è stato nuovamente chiesto di utilizzare l'inalatore predosato. Mentre stavano usando l'inalatore predosato, è stato contrassegnato il "Modulo di valutazione dell'abilità dell'inalatore predosato" e sono stati trovati "i punteggi della 3a misurazione". Successivamente, si è svolta una sessione video allo stesso modo del primo giorno, il video è stato guardato due volte e dopo ogni ripetizione ai pazienti è stato chiesto di utilizzare nuovamente l'inalatore predosato. Mentre usavano l'inalatore predosato, le abilità ei passaggi sono stati contrassegnati simultaneamente sul "Modulo di valutazione dell'abilità dell'inalatore predosato" e sono stati determinati "i punteggi della 4a misurazione".
un giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Al fine di determinare l'effetto del metodo della sessione di formazione video ripetuta sull'adeguatezza dell'inalatore predosato in soggetti con BPCO, al 3° giorno/ultima o 5a misurazione
Lasso di tempo: un giorno
Il 3° giorno, ai pazienti è stato chiesto di utilizzare un inalatore predosato che viene utilizzato nei loro trattamenti mentre il "Modulo di valutazione dell'abilità dell'inalatore a dose misurata" è stato contrassegnato ed è stata ottenuta la misurazione finale.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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