- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04352829
VIDEO-TRAININGSEINHEIT ZUR FÄHIGKEIT DES DOSIERENDEN INHALERS BEI PERSONEN MIT COPD
DIE AUSWIRKUNG WIEDERHOLTER VIDEO-TRAININGSEINHEIT AUF DIE DOSIERTE DOSIERUNG
ZIEL: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung wiederholter Videoschulungen auf die Angemessenheit von Dosierinhalatoren (MDI) bei Personen mit COPD zu bewerten.
HINTERGRUND: MDI-Geräte erleichtern den Einsatz von Inhalationsmedikamenten bei COPD-Patienten und haben im Laufe der Jahre immer mehr an Bedeutung gewonnen. Allerdings erfordert dieses Gerät ein gewisses Maß an Hand-zu-Mund-Koordination und kognitiven Fähigkeiten. Da ein hohes Risiko für Anwendungsfehler besteht, ist eine Schulung in der Anwendung wichtig für den Behandlungserfolg.
DESIGN: Randomisierte kontrollierte Studie. METHODE: Diese Studie wurde vom 1. Februar bis 1. Juli 2017 unter Beteiligung von 40 COPD-Patienten durchgeführt. Die Daten wurden mithilfe eines „Patient Information Request Form“ und eines „MDI Skill Evaluation Form“ gesammelt. Zur Berichterstattung über die aktuelle Studie wurde die CONSORT-Checkliste verwendet. ERGEBNISSE: Es wurde festgestellt, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich der Durchschnittswerte der ersten Messung gab (p > 0,05). allerdings waren die Durchschnittswerte der 5. Messung in der Versuchsgruppe deutlich höher (p<.001). Bei der 5. Messung wurde festgestellt, dass die Kontrollgruppe eine „moderate“ Angemessenheit aufwies (3,20 ± 1,6). während die Versuchsgruppe eine „befriedigende“ Angemessenheit aufwies (8,70 ± 1,17), was darauf hindeutet, dass die Patienten in der Versuchsgruppe weniger Fehler machten und eine verbesserte Angemessenheit zeigten.
FAZIT: Es wurde festgestellt, dass wiederholte Videotrainingssitzungen die MDI-Fähigkeiten wesentlich verbesserten. Relevanz für die klinische Praxis. Die Unterstützung der Schulung zur medikamentösen Inhalationstherapie mit visuellen technischen Hilfsmitteln und die regelmäßige Überprüfung des Drogenkonsums werden zur COPD-Bewältigung beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) – eines der wichtigsten chronischen Gesundheitsprobleme der Atemwege – ist irreversibel, schreitet langsam voran und ist durch chronische Entzündungen und Atemwegsbehinderungen gekennzeichnet (1,2,3,4). Laut dem Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) „Non-communicable Diseases Progress Monitor 2017“; Die Sterblichkeitsrate in der Türkei aufgrund nicht übertragbarer (chronischer) Krankheiten betrug 88 % (78.271.000). Bevölkerung) (5), lebten weltweit 65 Millionen Menschen mit mittelschwerer bis schwerer COPD und es wird geschätzt, dass im Jahr 2015 fast 3 Millionen Menschen an COPD starben (5 % aller Todesfälle) (6). Neben; COPD – eine der Atemwegserkrankungen – steht weltweit an vierter Stelle der Todesursachen (7) und wird Schätzungen zufolge im Jahr 2020 an dritter Stelle stehen (8).
Die Arzneimittelverabreichung, eine wichtige Aufgabe der Pflege, ist ein Prozess, der viele Disziplinen umfasst. Dieser Prozess beginnt mit der ärztlichen Untersuchung des Patienten und der ärztlichen Verschreibung und umfasst Phasen der Registrierung, Beobachtung korrekter Reaktionen und Durchführung der medizinischen Behandlung durch Krankenschwestern, Ärzte, den Patienten selbst oder seine/ihre Bezugspersonen (9). Zu den Aufgaben des Pflegepersonals gehört auch die Schulung von Patienten und Familien über das Behandlungsschema sowie die Beobachtung der Reaktion des Patienten auf die Behandlung und des Behandlungserfolgs (10).
Nach den in der Literatur durchgeführten Studien; Die Studie von Choi und ChoChung (2001) untersuchte einen positiven Anstieg der Angemessenheit von MDI bei 101 Asthmapatienten nach der MDI-Trainingssitzung, die Studie von Press et al. (2012) wurde mit 80 COPD-Patienten zur Angemessenheit von MDI durchgeführt und 82 % der Teilnehmer führten vor dem Training Schritte der MDI-Nutzung falsch aus, während 25 % der Teilnehmer nach dem Training die gleichen Schritte falsch ausführten, so die Studie von Işık et al. (2014) stellten Fehler bei der Verwendung von Inhalationsmedikamenten fest und berichteten, dass Patienten nicht in der Lage waren, eine wirksame und ausreichende Dosis an Medikamenten zu erhalten. Die Studie Özkan und Kaşıkçı (2015) identifizierte Fehler bei der Verwendung von MDI und betonte den Nutzen der Schulung zu MDI.
Ziel der Studie war es, die Schritte zu untersuchen, bei denen Patienten bei der Verwendung von MDI Fehler machten, um herauszufinden, inwieweit sie MDI korrekt verwendeten, und um die Wirkung einer Videoschulung auf die Eignung von Dosierinhalatoren (MDI) bei Personen mit COPD zu bewerten .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Batman, Truthahn, 72000
- Batman Regional State Hospital
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Mersin, Truthahn
- Mersin University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die freiwillig an der Studie teilnahmen, waren ≥ 18 Jahre alt, hatten keine Hör-, Seh- und Sprechbeeinträchtigungen, keine geistige Verwirrung, waren bei vollem Bewusstsein und Orientierung, hatten seit ≥ 6 Monaten eine COPD-Diagnose und verwendeten MDI länger als 3 Monate in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet hatten, ≤ 18 Jahre alt waren, eine Beeinträchtigung des Hör-, Seh- und Sprachvermögens hatten, geistige Verwirrung hatten, nicht bei vollem Bewusstsein und ohne volle Orientierung waren, bei denen seit weniger als 6 Monaten eine COPD diagnostiziert wurde und die MDI weniger als 3 Monate lang einnahmen, waren nicht betroffen in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EXPERIMENTELLE GRUPPE
Am ersten Tag wurden die Patienten gebeten, eine MDI-Probe zu verwenden, die keinen Wirkstoff enthielt.
Gleichzeitig füllten sie das MDI-Fähigkeitsbewertungsformular aus und erhielten „die Ergebnisse der ersten Messung“.
Als nächstes wurde die MDI-Nutzung zweimal im Video erklärt.
Nach jedem Video und jeder Erklärung wurden die Patienten gebeten, 10 Minuten lang dieselbe MDI-Probe zu verwenden.
Gleichzeitig wurden die Fähigkeiten vom Forscher durch Beobachtung auf dem Formular markiert und so „die Ergebnisse der 2. Messung“ ermittelt.
Am zweiten Tag wurden sie erneut gebeten, das MDI zu verwenden.
Bei der Verwendung des MDI wurde das Formular markiert und „die Ergebnisse der 3. Messung“ gefunden.
Später fand eine Videositzung statt, denn am ersten Tag wurde das Video zweimal angeschaut und nach jeder Wiederholung aufgefordert, das MDI erneut zu verwenden.
Während sie das MDI nutzten, wurden gleichzeitig die Fähigkeiten auf dem Formular markiert und die Ergebnisse der 4. Messung ermittelt.
3. Tag, alle Schritte wurden wiederholt.
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Die Schritte wurden anhand der Broschüre demonstriert, die korrekte Inhalationstechniken veranschaulichte und von der Turkish Respiratory Research Society-Inhalation Treatment Study Group im Einklang mit der Literatur erstellt und in einem Video beschrieben wurde, das von der Turkish National Society of Allergy and Clinical Immunology (25 ).
Das Video ist auf der Webseite der Türkischen Nationalen Gesellschaft für Allergie und klinische Immunologie kostenlos zugänglich. Das Video enthielt Bilder, die die Schritte erklärten, die vor der Verwendung von MDI zu tun sind, wie das Gerät verwendet wird und welche Probleme zu beachten sind während der Nutzung des Geräts bezahlt und konzentrierte sich auf die Fertigkeitsschritte, die schrittweise über die MDI-Nutzung durchgeführt werden sollten.
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Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
20 Patienten wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Die Kontrollpersonen erhielten von ihren Klinikschwestern eine Routineschulung zu MDI, einschließlich einer mündlichen Erklärung der MDI-Verwendung.
Die Kontrollpersonen erhielten eine Schulung zum MDI-Einsatz im Einklang mit ethischen Grundsätzen und sahen sich das Video nach der 5. Messung einmal an.
Nach der Studie wurden Teilnehmern, die sich das Schulungsvideo noch einmal ansehen wollten, Internetlinks zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Auswirkung der Methode wiederholter Videotrainingssitzungen auf die Angemessenheit eines Dosieraerosols bei Personen mit COPD zu bestimmen, am 1. Tag/Ergebnisse der 1. und 2. Messung
Zeitfenster: einmal
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Am 1. Tag wurde die 1. Messung durch Ausfüllen des „MDI Skill Evaluation Form“ ermittelt, während die Patienten die MDI-Probe verwendeten, die keinen Wirkstoff enthielt.
Als nächstes wurde die MDI-Nutzung zweimal im Video erklärt.
Nach jedem Video und jeder Erklärung wurden die Patienten gebeten, 10 Minuten lang dieselbe MDI-Probe zu verwenden.
Gleichzeitig markierte der Forscher die Schritte durch Beobachtung auf dem Formular und erhielt so die Ergebnisse der zweiten Messung.
Das Formular enthält 10 Angemessenheitsschritte zur Verwendung eines MDI.
Laut Punktesystem bezieht sich „0“ auf einen Schritt, der falsch ausgeführt oder übersprungen wurde, während sich „1“ auf einen korrekt ausgeführten Schritt bezieht.
Die max. Die erreichbare Punktzahl beträgt „10“ und die Mindestpunktzahl beträgt „10“.
Die Punktzahl ist „0“.
Ein Gesamtscore von 7-10 wurde als befriedigend, ein Score von 4-6 als mäßig und ein Score von 0-3 als unbefriedigend bewertet.
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einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Auswirkung der Methode wiederholter Videotrainingssitzungen auf die Angemessenheit des Dosieraerosols bei Personen mit COPD zu bestimmen, am 2. Tag/Ergebnisse der 3. und 4. Messung
Zeitfenster: einmal
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Am 2. Tag wurden die Patienten besucht und erneut gebeten, den Dosierinhalator zu verwenden.
Während sie den Dosierinhalator verwendeten, wurde das „Fähigkeitsbewertungsformular für Dosierinhalatoren“ angekreuzt und „die Ergebnisse der 3. Messung“ gefunden.
Später wurde wie am ersten Tag eine Videositzung abgehalten, das Video zweimal angeschaut und nach jeder Wiederholung wurden die Patienten aufgefordert, den Dosierinhalator erneut zu verwenden.
Während sie den Dosierinhalator verwendeten, wurden gleichzeitig die Fähigkeiten und Schritte auf dem „Fähigkeitsbewertungsformular für Dosierinhalatoren“ markiert und „die Ergebnisse der 4. Messung“ ermittelt.
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einmal
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Auswirkung der Methode wiederholter Videotrainingssitzungen auf die Angemessenheit eines Dosieraerosols bei Personen mit COPD zu bestimmen, am 3. Tag/letzte oder 5. Messung
Zeitfenster: einmal
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Am 3. Tag wurden die Patienten gebeten, einen Dosierinhalator zu verwenden, der bei ihren Behandlungen verwendet wird, während das „Formular zur Bewertung der Fähigkeit zum Dosierinhalator“ angekreuzt und die endgültige Messung durchgeführt wurde.
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- VIDEO-TRAINING
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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