- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04352829
VIDEO-TRÄNING-SESSION OM MÄTTAD DOS INHALERFÄRDIGHETER BLAND PERSONER MED KOL
EFFEKTEN AV UPPREPPAD VIDEO-TRÄNINGS-SESSION PÅ MÄTTAD DOS
MÅL: Denna studie genomfördes för att bedöma effekten av upprepade videoträningssessioner på lämpligheten av inhalator med uppmätta doser (MDI) bland individer med KOL.
BAKGRUND: MDI-enheter underlättar användningen av inhalationsläkemedel hos KOL-patienter och har blivit allt viktigare med åren. Den här enheten kräver dock en viss nivå av hand-till-mun-koordination och kognitiv förmåga. Eftersom det har en hög risk för appliceringsfel är träning i användningen viktig för att behandlingen ska bli framgångsrik.
DESIGN: Randomiserad kontrollerad studie METOD: Denna studie genomfördes från 1 februari till 1 juli 2017 med deltagande av 40 KOL-patienter. Uppgifterna samlades in med hjälp av ett "Patient Information Request Form" och ett "MDI Skill Evaluation Form". CONSORT checklista användes för att rapportera den aktuella studien. RESULTAT: Det visade sig att det inte fanns någon signifikant skillnad mellan experiment- och kontrollgruppen när det gäller medelpoängen för den första mätningen (p > 0,05), även om medelpoängen för den 5:e mätningen var signifikant högre i experimentgruppen (p< 0,001). I den 5:e mätningen identifierades det att kontrollgruppen hade "måttlig" tillräcklighet (3,20±1,6), medan experimentgruppen hade "tillfredsställande" tillräcklighet (8,70 ± 1,17), vilket tyder på att patienterna i experimentgruppen gjorde färre misstag och visade förbättrad adekvans.
SLUTSATS: Det visade sig att upprepade videoträningssessioner väsentligt förbättrade MDI-färdigheter. Relevans för klinisk praxis. Att stödja utbildningen om läkemedelsbehandling med inhalatorer med visuella tekniska verktyg och regelbunden kontroll av läkemedelsanvändning kommer att bidra till KOL-hantering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) -ett av de viktigaste kroniska hälsoproblemen i andningssystemet - är irreversibel, fortskrider långsamt och kännetecknas av kronisk inflammation och luftflödeshinder (1,2,3,4). Enligt rapporten från Världshälsoorganisationen (WHO) "Non-communicable Diseases Progress Monitor 2017"; dödligheten i Turkiet på grund av icke-smittsamma (kroniska) sjukdomar var 88 % (78 271 000 befolkning) (5), över hela världen levde 65 miljoner människor med måttlig till svår KOL och det uppskattas att nästan 3 miljoner människor dog i KOL 2015 (5 % av alla dödsfall) (6). Förutom; KOL -en av sjukdomarna i andningsorganen- är rankad 4:e bland dödsorsakerna över världen (7) och man beräknar att den 2020 kommer att rankas 3:a (8).
Läkemedelsadministration, en viktig sjuksköterskeroll, är en process som omfattar många discipliner. Denna process börjar med patienternas läkarundersökning och läkares ordination och omfattar faser av registrering, observation av korrekta reaktioner och förverkligande av den medicinska behandlingen av sjuksköterskor, läkare, patienten själv eller hans/hennes betydelsefulla andra (9). Att utbilda patienter och familjer om behandlingsregimen, observera patientens svar på behandlingen och framgången med behandlingen är också sjuksköterskors ansvarsområde (10).
Enligt de studier som gjorts i litteraturen; studien av Choi och ChoChung (2001) undersökte en positiv ökning av tillräckligheten av MDI bland 101 astmapatienter efter MDI-träningssessionen, studien av Press et al. (2012) gjordes med 80 KOL-patienter om tillräckligheten av MDI och 82% av deltagarna utförde steg av MDI-användning felaktigt före träningen medan 25% av deltagarna utförde samma steg felaktigt efter träningen, studien av Işık et al. (2014) fastställde misstag vid användning av inhalatorläkemedel och rapporterade att patienter inte kunde få effektiva och tillräckliga doser av läkemedel och studien Özkan och Kaşıkçı (2015) identifierade misstag vid användning av MDI och betonade användbarheten av utbildningen om MDI.
Studien planerades för att undersöka stegen där patienter gjorde misstag när de använde MDI, för att ta reda på i vilken utsträckning de använde MDI på rätt sätt och för att bedöma effekten av videoträningssession på lämpligheten av doserad inhalator (MDI) bland individer med KOL .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Batman, Kalkon, 72000
- Batman Regional State Hospital
-
Mersin, Kalkon
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som frivilligt var med i studien, var ≥18 år gamla, hade ingen hörsel-, syn- och talnedsättning, ingen mental förvirring, hade fullt medvetande och orientering, hade KOL-diagnos i ≥6 månader och använde MDI i mer än 3 månader var ingår i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte frivilligt deltog i studien, ≤18 år gamla, hörsel-, syn- och talnedsättningar, mental förvirring, utan fullt medvetande och orientering, diagnostiserade med KOL i mindre än 6 månader och använde MDI mindre än 3 månader ingår i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: EXPERIMENTELL GRUPP
Första dagen ombads patienterna att använda ett MDI-prov som inte innehöll ett aktivt medel.
Samtidigt fyllde de i MDI Skill Evaluation Form och fick "poängen för den första mätningen".
Därefter förklarades MDI-användning genom videon två gånger.
Efter varje video och förklaring ombads patienterna att använda samma MDI-prov i 10 minuter.
Samtidigt markerades färdigheterna av forskaren genom observation på formuläret, och fick "poängen för den andra mätningen".
Dag 2 ombads de återigen att använda MDI.
Vid användning av MDI markerades formuläret och "poängen för den tredje mätningen" hittades.
Senare hölls en videosession som den första dagen, videon sågs två gånger, och efter varje upprepning uppmanades att använda MDI igen.
Medan de använde MDI markerades färdigheterna samtidigt på formuläret och 'poängen för den fjärde mätningen bestämdes.
Dag 3 upprepades alla steg.
|
Stegen demonstrerades med broschyren som illustrerade korrekta inhalationstekniker och utarbetades av Turkish Respiratory Research Society-Inhalation Treatment Study Group i linje med litteraturen och beskrevs med en video som designades av Turkish National Society of Allergy and Clinical Immunology (25) ).
Videon är försedd med fri tillgång på webbsidan för Turkish National Society of Allergy and Clinical Immunology. Videon inkluderade bilder som förklarade stegen om vad man ska göra innan MDI-användning, hur man använder enheten och de frågor som bör uppmärksammas betalas under användningen av enheten och fokuserade på de färdighetssteg som gradvis bör utföras om MDI-användning.
|
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
20 patienter rekryterades till kontrollgruppen.
Kontrollerna fick en rutinutbildning i MDI från sina kliniksjuksköterskor inklusive muntlig förklaring av MDI-användning.
Kontrollerna fick utbildning om MDI-användning i linje med etiska principer och såg videon en gång efter den 5:e mätningen.
Efter studien fick deltagare som ville se träningsvideon igen internetlänkar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att bestämma effekten av upprepad videoträningsmetod på lämpligheten av inhalator med uppmätta doser hos individer med KOL, på den 1:a dagen/poängen av den 1:a och 2:a mätningen
Tidsram: en dag
|
På den första dagen bestämdes den första mätningen genom att fylla i "MDI Skill Evaluation Form" medan patienterna använde MDI-provet som inte innehöll aktivt ämne.
Därefter förklarades MDI-användning genom videon två gånger.
Efter varje video och förklaring ombads patienterna att använda samma MDI-prov i 10 minuter.
Samtidigt markerades steg av forskaren genom observation på formuläret, och fick poängen för den andra mätningen.
Formuläret innehåller 10 lämplighetssteg om hur man använder en MDI.
Enligt poängsystemet hänvisar "0"-punkten till ett steg som utförts felaktigt eller hoppats över, medan "1"-punkten hänvisar till ett korrekt utfört steg.
Det max. poäng som kan erhållas är "10" och min.
poängen är "0".
En totalpoäng på 7-10 bedömdes som tillfredsställande, en poäng på 4-6 som måttlig och en poäng på 0-3 som otillfredsställande.
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att bestämma effekten av upprepad videoträningsmetod på lämpligheten av inhalator med uppmätta doser hos individer med KOL, på den andra dagen/poängen för den tredje och fjärde mätningen
Tidsram: en dag
|
På den andra dagen besöktes patienterna och ombads återigen att använda inhalatorn med uppmätt dos.
Medan de använde inhalatorn för uppmätta doser, markerades "Utvärderingsformuläret för uppmätta dosinhalatorer" och "poängen för den tredje mätningen" hittades.
Senare hölls en videosession på samma sätt som den första dagen, videon sågs två gånger, och efter varje upprepning uppmanades patienterna att använda den uppmätta dosinhalatorn igen.
Medan de använde inhalatorn med uppmätt dos markerades färdigheterna och stegen samtidigt på "Utvärderingsformuläret för uppmätta dosinhalatorer" och "poängen för den 4:e mätningen" bestämdes.
|
en dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att bestämma effekten av upprepad videoträningsmetod på lämpligheten av inhalator med uppmätta doser hos individer med KOL, på den 3:e dagen/slutliga eller 5:e mätningen
Tidsram: en dag
|
På den 3:e dagen ombads patienterna att använda en uppmättad dosinhalator som används i deras behandlingar medan "Uppmätningsdosinhalatorns skicklighetsutvärderingsformulär" markerades och den slutliga mätningen erhölls.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIDEO-TRAINING
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .