- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04352829
SESSÃO DE TREINAMENTO DE VÍDEO SOBRE HABILIDADES DE INALAÇÃO DOS MEDIDAS ENTRE INDIVÍDUOS COM DPOC
O EFEITO DA VÍDEO-TREINAMENTO-SESSÃO REPETIDA NA DOSE MEDIDA
OBJETIVO: Este estudo foi realizado para avaliar o efeito de sessões repetidas de vídeo-treinamento na adequação do inalador dosimetrado (MDI) entre indivíduos com DPOC.
FUNDAMENTO: Os dispositivos MDI facilitam o uso de drogas inalatórias em pacientes com DPOC e tornaram-se cada vez mais importantes ao longo dos anos. No entanto, este dispositivo requer um certo nível de coordenação mão-boca e capacidade cognitiva. Por apresentar alto risco de erros de aplicação, o treinamento em seu uso é importante para o sucesso do tratamento.
DESENHO: Ensaio controlado randomizado MÉTODO: Este estudo foi realizado de 1º de fevereiro a 1º de julho de 2017 com a participação de 40 pacientes com DPOC. Os dados foram coletados usando um 'Formulário de solicitação de informações do paciente' e um 'Formulário de avaliação de habilidades MDI'. A lista de verificação CONSORT foi usada para relatar o estudo atual. RESULTADOS: Verificou-se que não houve diferença significativa entre os grupos experimental e controle em termos de pontuação média da 1ª medição (p > 0,05), embora as pontuações médias da 5ª medição tenham sido significativamente maiores no grupo experimental (p< 0,001). Na 5ª medição, identificou-se que o grupo controle apresentou adequação 'moderada' (3,20±1,6), enquanto o grupo experimental teve adequação 'satisfatória' (8,70 ± 1,17), indicando que os pacientes do grupo experimental cometeram menos erros e apresentaram melhor adequação.
CONCLUSÃO: Verificou-se que sessões repetidas de treinamento em vídeo melhoraram significativamente as habilidades de MDI. Relevância para a prática clínica. Apoiar o treinamento em terapia com drogas inalatórias com ferramentas tecnológicas visuais e verificação regular do uso de drogas contribuirá para o manejo da DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) -um dos mais importantes problemas crônicos de saúde do sistema respiratório- é irreversível, progride lentamente e caracteriza-se por inflamação crônica e obstrução do fluxo aéreo (1,2,3,4). De acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS) "Non-communicable Diseases Progress Monitor 2017"; a taxa de mortalidade em Turkiye devido a doenças não transmissíveis (crônicas) foi de 88% (78.271.000 população) (5), em todo o mundo, 65 milhões de pessoas viviam com DPOC moderada a grave e estima-se que cerca de 3 milhões de pessoas morreram de DPOC em 2015 (5% de todas as mortes) (6). Além do mais; A DPOC -uma das doenças do aparelho respiratório- ocupa o 4º lugar entre as causas de morte no mundo (7) e estima-se que em 2020 ocupe o 3º lugar (8).
A administração de medicamentos, importante função da enfermagem, é um processo que envolve muitas disciplinas. Este processo inicia-se com o exame médico do paciente e a prescrição médica e inclui as fases de registro, observação das reações corretas e realização do tratamento médico por enfermeiros, médicos, o próprio paciente ou seus entes queridos (9). Treinar pacientes e familiares sobre o regime de tratamento, observar a resposta do paciente ao tratamento e o sucesso do tratamento também estão entre as responsabilidades do enfermeiro (10).
De acordo com os estudos feitos na literatura; o estudo de Choi e ChoChung (2001) explorou um aumento positivo na adequação do MDI entre 101 pacientes com asma após a sessão de treinamento MDI dada, o estudo de Press et al. (2012) foi feito com 80 pacientes com DPOC sobre a adequação do MDI e 82% dos participantes executaram etapas do uso do MDI de forma errada antes do treinamento, enquanto 25% dos participantes executaram as mesmas etapas de maneira incorreta após o treinamento, o estudo de Işık et al. (2014) determinaram erros no uso de medicamentos inalatórios e relataram que os pacientes não conseguiam receber dose eficaz e suficiente de medicamentos e o estudo Özkan e Kaşıkçı (2015) identificaram erros no uso de MDI e enfatizaram a utilidade do treinamento sobre MDI.
O estudo foi planejado para explorar as etapas em que os pacientes cometeram erros ao usar o MDI, para descobrir até que ponto eles usaram o MDI corretamente e para avaliar o efeito da sessão de vídeo-treinamento na adequação do inalador dosimetrado (MDI) entre indivíduos com DPOC .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Batman, Peru, 72000
- Batman Regional State Hospital
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Mersin, Peru
- Mersin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que foram voluntários para participar do estudo, tinham ≥18 anos, não apresentavam deficiência auditiva, visual e de fala, nenhuma confusão mental, tinham plena consciência e orientação, tinham diagnóstico de DPOC há ≥6 meses e usavam MDI por mais de 3 meses foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não se voluntariaram para participar do estudo, ≤ 18 anos de idade, com deficiência auditiva, visual e de fala, confusão mental, sem plena consciência e orientação, com diagnóstico de DPOC há menos de 6 meses e em uso de MDI há menos de 3 meses não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
No primeiro dia, os pacientes foram solicitados a usar uma amostra de MDI que não continha um agente ativo.
Ao mesmo tempo, preencheram a Ficha de Avaliação de Habilidades do MDI, obtendo 'as notas da 1ª medição'.
Em seguida, o uso do MDI foi explicado por meio do vídeo duas vezes.
Após cada vídeo e explicação, os pacientes foram solicitados a usar a mesma amostra de MDI por 10 minutos.
Simultaneamente, as habilidades foram pontuadas pelo pesquisador por meio da observação no formulário, obtendo-se 'as pontuações da 2ª medição'.
2º dia, foram novamente solicitados a utilizar o MDI.
Durante o uso do MDI, o formulário foi marcado e 'os escores da 3ª medição' foram encontrados.
Posteriormente, foi realizada uma sessão de vídeo como no 1º dia, o vídeo foi assistido duas vezes, e após cada repetição, foi solicitado o uso do MDI novamente.
Enquanto eles estavam usando o MDI, as habilidades foram marcadas simultaneamente no formulário e 'foram determinados os escores da 4ª medição.
3º dia, todas as etapas foram repetidas.
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As etapas foram demonstradas com o folheto que ilustrava as técnicas corretas de inalação e foram preparadas pelo Grupo de Estudos de Tratamento por Inalação da Sociedade de Pesquisa Respiratória Turca de acordo com a literatura e foram descritas com um vídeo elaborado pela Sociedade Nacional Turca de Alergia e Imunologia Clínica (25 ).
O vídeo é fornecido com acesso gratuito na página da Sociedade Nacional Turca de Alergia e Imunologia Clínica. O vídeo incluía imagens que explicavam as etapas sobre o que fazer antes do uso do MDI, como usar o dispositivo e os problemas aos quais se deve prestar atenção pagos durante o uso do aparelho e focados nas habilidades-etapas que devem ser executadas gradativamente sobre o uso do MDI.
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
20 pacientes foram recrutados para o grupo controle.
Os controles receberam um treinamento de rotina em MDI de suas enfermeiras clínicas, incluindo explicação verbal do uso de MDI.
Os controles receberam treinamento sobre o uso do MDI de acordo com os princípios éticos e assistiram ao vídeo uma vez após a 5ª medição.
Após o estudo, os participantes que desejassem assistir ao vídeo de treinamento novamente receberam links de internet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Com o objetivo de determinar o efeito do método de vídeo-treino-sessão repetida na adequação do inalador dosimetrado em indivíduos com DPOC, no 1º dia/escores da 1ª e 2ª medições
Prazo: um dia
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No 1º dia, a 1ª medição foi determinada preenchendo o "Formulário de avaliação de habilidades de MDI" enquanto os pacientes usavam a amostra de MDI que não continha agente ativo.
Em seguida, o uso do MDI foi explicado por meio do vídeo duas vezes.
Após cada vídeo e explicação, os pacientes foram solicitados a usar a mesma amostra de MDI por 10 minutos.
Simultaneamente, as etapas foram marcadas pelo pesquisador através da observação no formulário, obtendo-se os escores da 2ª medição.
O formulário inclui 10 etapas de adequação sobre como usar um MDI.
De acordo com o sistema de pontuação, o ponto "0" refere-se a uma etapa executada incorretamente ou omitida, enquanto o ponto "1" refere-se a uma execução correta.
O máx. pontuação que pode ser obtida é "10" e o min.
pontuação é "0".
Uma pontuação total de 7-10 foi avaliada como satisfatória, uma pontuação de 4-6 como moderada e uma pontuação de 0-3 como insatisfatória.
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A fim de determinar o efeito do método de vídeo-sessão de treinamento repetido na adequação do inalador dosimetrado em indivíduos com DPOC, no 2º dia/escores da 3ª e 4ª medições
Prazo: um dia
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No 2º dia, os pacientes foram visitados e novamente solicitados a usar o inalador dosimetrado.
Enquanto eles estavam usando o inalador dosimetrado, o "Formulário de avaliação de habilidades do inalador dosimetrado" foi marcado e "os escores da 3ª medição" foram encontrados.
Posteriormente, foi realizada uma sessão de vídeo da mesma forma que no primeiro dia, o vídeo foi assistido duas vezes e, após cada repetição, os pacientes foram solicitados a usar novamente o inalador dosimetrado.
Enquanto eles estavam usando o inalador dosimetrado, as habilidades e os passos foram marcados simultaneamente no "Formulário de avaliação de habilidades do inalador dosimetrado" e "os escores da 4ª medição" foram determinados.
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um dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A fim de determinar o efeito do método de vídeo-sessão de treinamento repetido na adequação do inalador dosimetrado em indivíduos com DPOC, no 3º dia/final ou 5ª medição
Prazo: um dia
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No 3º dia, os pacientes foram solicitados a usar um inalador dosimetrado que é usado em seus tratamentos, enquanto o "Formulário de avaliação de habilidade do inalador dosimetrado" era marcado e a medição final era obtida.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIDEO-TRAINING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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