医療従事者の新型コロナウイルス感染症予防: HERO 試験 (HERO)

これは、病院の医療従事者を対象に、ヒドロキシクロロキン（HCQ）400mgを1日1回経口摂取する曝露前予防（PrEP）が、感染症の期間中の症候性および無症候性の新型コロナウイルス感染症を軽減するかどうかを判定する二重盲検ランダム化プラセボ対照試験である。パンデミック。

副次的転帰には、1) 有害事象が含まれます。 2) 症候性の新型コロナウイルス感染症の期間。 3) 新型コロナウイルス感染症による入院日数。 4) 新型コロナウイルス感染症に起因する呼吸不全で、i) 非侵襲的換気、または ii) 挿管/人工呼吸器が必要。 5) 新型コロナウイルス感染症による死亡率、および; 6) 新型コロナウイルス感染症の影響で働けない日数。 新型コロナウイルス感染症が確認された参加者の検査マーカーも調査される。

合計 374 人の HCW が、1:1 の固定割り当て比率を使用してランダム化され、各グループに均等に割り当てられるように、4 から 8 までのさまざまなサイズの並べ替えブロックでのランダム化が使用されます。 研究対象者はニューヨーク長老派病院 - コーネルキャンパスの医療従事者で、90日間研究に参加します。

介入が成功したかどうかを判断するために、介入グループにおける新型コロナウイルス感染症の累積発生率とプラセボグループにおける新型コロナウイルス感染症の累積発生率が、相対的尺度（リスク比および95％CI）および絶対尺度で比較されます（リスク差および 95% CI)。 研究者はまた、対数二項回帰モデルを使用して、共変量としての職種や、治療群とプラセボ群の間でバランスが取れていないその他のベースラインの臨床的および人口統計的特徴を含む、調整されたリスク比とリスクの差を計算します。