Hälsovårdsarbetares profylax mot covid-19: HERO-prövningen (HERO)

Detta är en dubbelblind, randomiserad placebokontrollerad studie för att avgöra om föreexponeringsprofylax (PrEP) med 400 mg hydroxiklorokin (HCQ), som tas oralt en gång dagligen, för sjukvårdspersonal på sjukhuset minskar symptomatisk och asymtomatisk COVID-19-sjukdom under pandemin.

Sekundära utfall inkluderar 1) Biverkningar; 2) Varaktighet av symptomatisk COVID-19-sjukdom; 3) Dagar inlagda på sjukhus tillskrivna covid-19; 4) Andningssvikt hänförligt till COVID-19-sjukdom som kräver i) icke-invasiv ventilation eller ii) intubation/mekanisk ventilation; 5) Dödlighet tillskriven covid-19 sjukdom, och; 6) Antal arbetsoförmögna dagar tillskrivet covid-19. Laboratoriemarkörer inom deltagare med bekräftad covid-19 kommer också att utforskas.

Totalt 374 HCW kommer att randomiseras med ett fast 1:1 tilldelningsförhållande med randomisering i permuterade block av varierande storlek från fyra till åtta kommer att användas för att säkerställa lika tilldelning till varje grupp. Studiepopulationen kommer att vara vårdpersonal vid New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus och de kommer att delta i studien i 90 dagar.

För att avgöra om interventionen har varit framgångsrik kommer den kumulativa incidensen av covid-19-infektion i interventionsgruppen att jämföras med den kumulativa förekomsten av covid-19 i placebogruppen med relativ (riskkvot och 95 % KI) och absoluta mått ( riskskillnad och 95 % KI). Utredarna kommer också att beräkna justerade riskkvoter och riskskillnader inklusive jobbklass som en kovariat och alla andra kliniska och demografiska grundegenskaper som inte är balanserade mellan behandlings- och placeboarmarna med hjälp av en log-binomial regressionsmodell.