このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

基本的な生命維持コース、バイスタンダー心肺蘇生法、および生存の間の地理的関連 (Geodata-BLS)

背景 デンマーク心停止レジストリが最初に設立された 2001 年以来、あらゆる年齢のデンマーク人全体を対象としたいくつかの大規模な介入が開始されました。 BLS コースは、2005 年 1 月からすべての小学校で義務付けられ、2006 年 10 月から運転免許証の取得時に義務付けられています。 これにより、BLS コースに参加するデンマーク国民の数が、年間で全人口の約 3 ~ 4.5% に急増しました。

目的 この研究の目的は、院外心停止 (OHCA) に苦しむ人々への緊急医療サービス (EMS) の到着前に傍観者の基本的な生命維持 (BLS) を増加させるための多数の集団ベースの介入の効果を調査することです (OHCA )。 さらに、この研究は、生存率を高めるための将来のさらなる教育努力の方向性を可能にするために、基本的な生命維持 (BLS) 教育の頻度が低く、傍観者が開始した BLS のレベルが低い地理的領域を特定することを目的としています。

方法 BLS コース証明書の地理的座標を心停止の GPS 座標と結合することにより、BLS コースが傍観者の CPR 率と生存率に及ぼす影響を調べることができます。 オールボー大学病院の研究者と協力して、デンマークの地理全体を 100x100m のデジタル正方形に分割し、社会人口統計データと組み合わせました。 このデータは、ほぼ同じサイズの 2201 の地理的単位で構成されるデンマークの国家行政教区と結合されます。 この地理的モデルは、デンマーク心停止レジストリ、デンマーク国立患者レジストリ、および中央人物レジストリのデータと組み合わされています。 現在の調査では、2016 年から 2019 年の間に BLS コース証明書を取得したデンマーク市民の GPS 座標の地理データにアクセスできます。 デンマークの国立行政教区の 2 つのデータセットを組み合わせることで、研究者は BLS コース証明書、バイスタンダー CPR の割合、および OHCA の生存率の間の相関関係を計算することができます。 さらに、調査員は、BLS 教育レベルと傍観者が開始した BLS 率を改善できる地理的領域を特定することができます。 現在の研究に素人を巻き込むために、BLS コース参加者で構成されるフォーカス グループ インタビューを実施して、プロジェクトに関する参加素人の見解を調査し、それに応じて修正します。

期待される成果 EMS 到着前のバイスタンダー CPR と BLS トレーニングの間の地理的関連を特定すること。 毎年発行される BLS 証明書の数と応急処置証明書の地理的なビジュアル マップの検証済みアカウント。 最後に、より良い教育を開始する領域を特定できるようにすることが目標です。 つまり、コースの頻度が低く、傍観者が BLS を開始する頻度が低い地域です。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

背景 デンマークは、人口規模で院外心停止 (OHCA) を検査する能力と、心肺蘇生法 (CPR) の教育を受けた多数の一般市民で世界的に知られています。 2016 年には、各 EMS プロバイダーの全国的なデジタル派遣および患者登録が実装されました。 それ以来、すべての OHCA は EMS デジタル システムを介して電子的に登録され、全国的に保管されています。 登録された各 OHCA には、傍観者主導の CPR や生存率など、いくつかの特性が関連付けられています。

デンマークには、全国で毎年約 5400 の OHCA があります。 過去 20 年間、デンマークでは OHCA 後の生存率が大幅に上昇しています。 2001 年以降、退院からの 30 日生存率は、2001 年の約 4% から 2018 年には 16% へと 4 倍に増加しました。 これは、傍観者の心肺蘇生法 (CPR) が大幅に増加したことが一因である可能性があります。 2001 年以降、バイスタンダーが開始した CPR 率は 20% から 2018 年には 77% に増加しました。 この同じ期間に、デンマークでは、一般の人々が受講する基本的な生命維持 (BLS) コースの数が 3 倍に増加しました。 これは主に、いくつかの中心的なイニシアチブによるものです。 デンマークでは傍観者の CPR 率を高めるために、2005 年 1 月からすべての小学校で、2006 年 10 月から運転免許取得時に CPR コースが義務化されています。 さらに、傍観者の CPR の頻度と AED の使用を増やすために、いくつかの大規模な全国キャンペーンが開始されました。 人口全体の代表的な部分を対象とした今後の調査では、回答者の 5 人中 4 人が、生涯に何らかの BLS コースに参加したことがあると回答しました。

現在デンマークでは、約 250.000-300.000 市民は、認定された CPR および自動体外式除細動器 (AED) のコースに毎年参加しています。 ほとんどのコース (>97%) は、Danish First Aid Council の組織の 1 つによって提供されています。 約 2,500 ~ 4,000 のわずかな割合のみ コースは、デンマーク/ヨーロッパの蘇生評議会によって毎年提供されています。 認識されている両方の構造は、ERC ガイドラインの基準に従うことを意図しています。 2016 年以来、ほとんどのコースを実施しているデンマークの応急処置委員会は、約 250.000 ~ 300.000 の各コースの個人識別番号、コースの種類、合格したコースの日付を含むすべての証明書を電子的に登録しています。 参加者。 コースには、CPR と AED の使用を含む BLS の 4 時間のトレーニングが含まれます。

2017 年には、2005 年から 2010 年にかけてフランスの 96 地区のうち 51 地区で、BLS 教育、パブリック アクセス除細動プログラム、スポーツと組み合わせた OHCA 後の生存との関連を評価するフランスの観察研究が発表されました。 この研究は、関連する交絡因子を調整した場合でも、BLS 教育と生存の間に正の関連があると結論付けました。 著者は、2 つのソース データを通じて BLS 教育レベルへの洞察を得ました。 まず、5 つの政府機関からの国家イニシアチブによって教育を受けた個人の全国記録と、1 つの組織からの情報から。 2つ目は、Webメディアや新聞をキーワードにメディア検索による地域の取り組みから。 著者は、フランスの各地区のスポーツに関連する OHCA に基づく登録を通じて、生存に関する洞察を得ました。 これは、スポーツ施設内外を問わず、スポーツ活動の停止中または停止後 1 時間以内に発生した心停止と定義される、すべてのスポーツ関連の OHCA が地区内にあることを意味します。

フランスの観察研究は、さらなる調査の具体的な基礎を提供しますが、国のBLS教育イニシアチブを調査する際にいくつかの明らかな欠点を示しています.

第一に、データは全国的なものではなく、地域は地理的に集約されていないため、全国レベルでの結論の規模に明らかな課題があります. 第二に、BLS 教育を受けた市民の地理的または量的に正確な数はありません。 BLS 教育を受けた市民の数は 5 年ごとに記録されますが、BLS コースが関連する OHCA スポーツ関連の逮捕後または前に受講されたかどうかは考慮されていません。 さらに、素人が OHCA を支援する際に地区の境界を尊重しないと仮定することは論理的に思えます。 フランスの地区の約半分しか含まれていないため、残りの半分の地区で訓練を受けた人の視点は考慮されていません。 これは、包括的な全国的な地理的設定で克服できます。 第三に、この研究では、BLS 教育と、スポーツ関連の OHCA に関する学区全体の全生存率のみを比較しています。 バイスタンダーが開始した BLS 率との明らかな関連性は調査されていません。 したがって、介入から生存までの因果連鎖は十分に説明されていません。 最後に、この記事で説明されているように、バイスタンダーの存在頻度が高いため、生存データは、AED の使用とバイスタンダーの CPR にとって潜在的に最適な状況を表す全国スポーツ OHCA レジストリのサブグループからのみ取得されました。

これらの根本的な問題はすべて、BLS 教育とすべての OHCA (スポーツ関連だけでなく) の両方に地理的位置とその他の属性を含む正確で完全な全国データがあるため、デンマークの環境で克服できます。

最近、デンマークの心停止レジストリを介して AED の位置と OHCA を比較するために、地理データ分析が利用されました。 このテクノロジーは、OHCA の場所と BLS 教育証明書の両方で利用可能であり、適用できます。 これにより、国レベルでの OHCA 教育と BLS 教育の間の時間的および空間的関連の正確な分析が可能になります。

標的:

  1. 分布の地理的分析を介して、BLSコース証明書、傍観者が開始したBLS、および生存の間の関連性を調べる
  2. BLS教育の頻度が低く、傍観者が開始したBLSのレベルが低い地理的領域を特定して、さらなる努力を指示する

関連性 現在の研究は、どの要因が OHCA 後の結果に影響を与えるかについての知識を大幅に追加します。 また、生存率を高めるための公共の取り組みを最適化するのに役立つ知識も提供します。

方法 この調査は、レジストリに基づく追跡調査です。

OHCA データ EMS が到着する前に蘇生の試みが開始された OHCA のすべてのケースには、デンマークの心停止レジストリに記録された特定のデータがあります。 ほとんどの変数は 2001 年以降に収集されていますが、GPS 座標が全国的に追加されたのはごく最近のことです。 データは、2016 年半ばから 2019 年半ばまでの期間にデンマークの心停止登録簿から検証されたすべての OHCA から使用されます。

BLS 教育データ BLS 教育レベルに関するすべてのデータは、2016 年初頭から 2019 年初頭までのコース証明書に関するデンマーク応急処置協議会のデジタル データベースに基づいています。 OHCAのデータとは出発点が約半年違うのは、証明書がOHCA以前に発行されるようにするためです。 それは、介入の原因と結果の何らかの尺度を確保することです。

このデータベースは、デンマークの応急処置協議会が所有する全国的なものです。 データベースでは、すべての証明書に、発行時刻、社会保障番号、および証明書の種類が関連付けられています。 デンマーク統計局は、個人識別番号 (PIN) と中央個人登録を使用して、各証明書所有者の公式の現在の住所を特定し、住所を匿名化された地理座標 (European Terrestrial Reference System 1989 (ETRS89) または GPS) に変換できます。

地理データ分析 オールボー大学病院の協力グループは、デンマークの地理全体を UTM システムに基づいて 100*100 メートルの正方形に分割し、人口密度、平均収入、教育レベル、年齢、その他のいくつかのデータを取得しました。各正方形内の変数。 このデータは、ほぼ同じサイズの約 2201 の地理的単位で構成されるデンマークの国家行政教区と組み合わせることができ、国家登録簿を通じて幅広いデータ結合を可能にします。

この設定では、各 OHCA は座標でマークされ、個々の OHCA に関するデータと共に適切な四角形に関連付けられています。これは、入院前の要因、イベント前の疾病負担、および長期転帰の両方です。 また、大規模な公共施設、空港、学校など、昼間の人口が人為的に多くなるデータは、結果をゆがめるものではありません。 歪んだ OHCA 生存プロファイルを示す可能性のある要因 (つまり、 ナーシングホーム、リハビリテーションセンター、高齢者の割合が高い地域)。 これにより、一般集団データおよび正方形内の全体的な OHCA 特性によって、各正方形の特徴付けが可能になります。

同じ期間の BLS 教育のすべての認定からのデータを使用して、すべての dara をデンマークの行政教区単位で結合することができます。 これにより、統計的な関連付けの計算と、さらなる教育的介入が必要な地理的領域の直接的な特定が可能になります。

統計分析データの保存と匿名化 BLS の教育レベルが低く、バイスタンダーによる BLS のレベルが低い地域を特定するために、記述分析が行われます。 地理的なイラストは、ArcGIS を使用して完成されます。 ピアソンの相関関係または生存、BLS 教育レベル、およびバイスタンダーが開始した BLS の間のその他の関連尺度は、関連の尺度として計算されます。

さらに、ピアソン相関またはスピアマンズ Rho 検定および強度を表す回帰分析を使用して、生存と BLS 教育レベルとの関連を調査することが求められています。 生存の結果は、データが許す限り、個々の地理的領域の特性に合わせて調整されます。 その例としては、人口の年齢、性別分布、平均収入、教育水準などがあります。 さらに、潜在的に関連するサブグループ分析を検討することは関連性があると考えられます。勤務時間後のOHCA。 データ管理と統計分析は、R-static™ (The R Foundation for Statistical Computing、オーストリア) を使用して実行されます。

すべてのデータは、地域のデータ ストレージ システムの安全なフォルダーに匿名の形式で保存されます。 OHCA でのデータ アクセスと分析は、デンマークのデータ保護庁によって承認されました (参照 2007-58-0015、GEH-2014-019、I-suite 02737)。 証明書データの使用、変換、保存に関するデンマークのデータ保護庁への正式な申請書が作成されます。

倫理 これはレジストリベースの研究であるため、倫理的な承認は必要ありません。

略語のリスト:

AED: 自動体外式除細動器 CPR: 心肺蘇生法 PIN: 個人識別番号 BLS: 基本的な生命維持装置 OHCA: 院外心停止 ETRS89: European Terrestrial Reference System 1989 UTM: Universal Transverse Mercator

研究の種類

観察的

入学 (実際)

900000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2016 年から 2019 年の間に認定された基本的な生活支援コースに参加したすべてのデンマーク国民。

説明

包含基準:

2016年から2019年の間に認定された基本的な生命維持コースに参加した、確認済みの個人識別番号を持つすべてのデンマーク国民。

除外基準:

生活支援基礎講座受講者で、登録暗証番号に不備・不備がある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
基礎生活支援参加者
2016 年から 2019 年までにデンマークで認定されたベーシック ライフ サポート コースに参加したすべての人
オーカ
2016 年半ばから 2019 年半ばまでのデンマークの院外心停止の犠牲者
基礎生活支援認定講座4時間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイスタンダーが開始した CPR レート
時間枠:コース後1~2年
傍観者が EMS の到着前に CPR を開始した OHCA の割合
コース後1~2年
30日生存
時間枠:最長3週間
生存は、入院時のROSCとして定義されます。 さらに、研究者は、National Patient Registry からのデータに基づいて得られた 30 日間の生存率を含めます。
最長3週間
自然循環の回復 (ROSC)
時間枠:最長3週間
ROSC は、イベントの認識と終了の間の任意の時点で ROSC を達成したケースとして定義されます (入院または EMS 担当者による死亡の宣言として定義されます)。
最長3週間
入院時の様子
時間枠:1年
病院到着時の症例状態として次のいずれかとして定義されます。 ROSC または進行中の CPR。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年2月1日

研究の完了 (予期された)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月17日

最初の投稿 (実際)

2020年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月31日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Geodata-BLS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する