Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geografische associatie tussen basiscursussen voor levensondersteuning, cardiopulmonale reanimatie door omstanders en overleving (Geodata-BLS)

Achtergrond Sinds 2001, toen het Deense register voor hartstilstanden voor het eerst werd opgericht, zijn verschillende grootschalige interventies gestart die gericht zijn op de gehele Deense bevolking van alle leeftijden. BLS-cursussen zijn sinds januari 2005 verplicht op alle basisscholen en sinds oktober 2006 bij het behalen van het rijbewijs. Dit heeft geresulteerd in een sterke toename van het aantal Deense burgers dat een BLS-cursus volgt tot ongeveer 3-4,5% van de totale bevolking per jaar.

Doel Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de talrijke op de bevolking gebaseerde interventies om de basislevensondersteuning (BLS) van omstanders te vergroten voordat de medische nooddiensten (EMS) arriveren bij personen die lijden aan een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA). ). Verder is deze studie gericht op het identificeren van geografische gebieden met een lage frequentie van Basic Life Support (BLS) onderwijs en een laag niveau van door omstanders geïnitieerde BLS om richting te geven aan verdere educatieve inspanningen in de toekomst om de overleving te vergroten.

Methoden Door de geografische coördinaten van de BLS-cursuscertificaten te koppelen aan de GPS-coördinaten van hartstilstanden, kunnen de effecten van BLS-cursussen op reanimatiepercentages en overleving van omstanders worden onderzocht. In samenwerking met onderzoekers van het Universitair Ziekenhuis van Aalborg is de hele Deense geografie opgedeeld in digitale vierkanten van 100x100m en gecombineerd met sociodemografische gegevens. Deze gegevens zullen worden gekoppeld aan de nationale administratieve parochie van Denemarken, bestaande uit zo'n 2201 geografische eenheden van ongeveer gelijke grootte. Dit geografische model is gecombineerd met gegevens van het Deense hartstilstandregister, het nationale Deense patiëntenregister en het centrale personenregister. De huidige studie heeft toegang tot de geodata van de GPS-coördinaten van Deense burgers die tussen 2016 en 2019 een BLS-cursuscertificaat hebben behaald. Door de twee datasets in de nationale administratieve parochies van Denemarken te combineren, zijn de onderzoekers in staat om de correlatie te berekenen tussen BLS-cursuscertificaten, het aantal reanimatie door omstanders en de overleving van OHCA. Verder zijn de onderzoekers in staat om geografische gebieden aan te wijzen waar verbeteringen van het BLS-opleidingsniveau en door omstanders geïnitieerde BLS-percentages kunnen worden gemaakt. Om leken bij het huidige onderzoek te betrekken, zullen focusgroepinterviews bestaande uit BLS-cursisten worden uitgevoerd om de mening van de aanwezige leken over het project te onderzoeken en dienovereenkomstig te herzien.

Verwacht resultaat Vaststellen van geografische associatie tussen reanimatie van omstanders voorafgaand aan aankomst van de ambulancedienst en BLS-training. Een geverifieerd overzicht van het aantal BLS-certificaten dat jaarlijks wordt uitgegeven en een geografische visuele kaart van EHBO-certificaten. Ten slotte is het een doel om gebieden te kunnen identificeren om te beginnen met beter onderwijs. Dat wil zeggen, gebieden met een lage frequentie van cursussen en een lage frequentie van door omstanders geïnitieerde BLS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Denemarken staat wereldwijd bekend om ons vermogen om hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) op populatieniveau te onderzoeken en om het grote aantal leken dat is opgeleid in cardiopulmonale reanimatie (CPR). In 2016 is een landelijk dekkend digitaal meld- en patiëntenregister voor de betreffende EMS-aanbieders geïmplementeerd. Sindsdien worden alle OHCA's elektronisch via het digitale systeem EMS geregistreerd en landelijk opgeslagen. Aan elke geregistreerde OHCA zijn verschillende kenmerken gekoppeld, waaronder door omstanders geïnitieerde reanimatie en overleving.

Denemarken heeft landelijk ongeveer 5400 OHCA's per jaar. De afgelopen twee decennia is de overleving na OHCA in Denemarken aanzienlijk gestegen. Vanaf 2001 is het overlevingspercentage na 30 dagen, na ontslag uit het ziekenhuis, verviervoudigd van ongeveer 4% in 2001 tot 16% in 2018. Dit is waarschijnlijk gedeeltelijk te wijten aan een aanzienlijke toename van cardiopulmonale reanimatie (CPR) van omstanders. Sinds 2001 is het door omstanders geïnitieerde reanimatiepercentage gestegen van 20% naar 77% in 2018. In dezelfde periode is in Denemarken het aantal Basic Life Support (BLS)-cursussen dat door het publiek wordt gevolgd, verdrievoudigd. Dit is grotendeels te danken aan een aantal centrale initiatieven. Om het reanimatiepercentage van omstanders in Denemarken te verhogen, zijn reanimatiecursussen sinds januari 2005 verplicht op alle basisscholen en sinds oktober 2006 bij het behalen van het rijbewijs. Verder zijn er verschillende grootschalige landelijke campagnes gestart om de reanimatiefrequentie van omstanders en het gebruik van AED's te verhogen. In een aankomend onderzoek onder een representatief deel van de gehele bevolking antwoordden 4 van de 5 respondenten dat ze in hun leven aan een of andere BLS-cursus hadden deelgenomen.

Momenteel in Denemarken ongeveer 250.000-300.000 burgers volgen jaarlijks gecertificeerde reanimatie- en automatische externe defibrillator (AED) -cursussen. De meeste cursussen (>97%) worden gegeven door een van de organisaties van de Deense EHBO-raad. Slechts een klein deel van ongeveer 2.500-4.000 cursussen per jaar worden verzorgd door de Deens/Europese reanimatieraad. Beide erkende structuren zijn van plan de normen van de ERC-richtlijnen te volgen. Sinds 2016 heeft de Deense EHBO-raad, die de meeste cursussen geeft, alle certificaten elektronisch geregistreerd met persoonlijk identificatienummer, type cursus en datum van geslaagde cursus voor elk van de ongeveer 250.000-300.000 deelnemers. De cursussen omvatten 4 uur training in BLS inclusief reanimatie en AED-gebruik.

In 2017 werd een Franse observationele studie gepubliceerd waarin de associatie tussen BLS-educatie, openbare defibrillatieprogramma's en overleving na OHCA in combinatie met sport in 51 van de 96 Franse districten van 2005-2010 werd geëvalueerd. De studie concludeerde dat er een positief verband was tussen BLS-opleiding en overleving, zelfs wanneer gecorrigeerd voor relevante confounders. De auteurs hebben via twee databronnen inzicht gekregen in het opleidingsniveau van BLS. Ten eerste uit nationale gegevens van personen die zijn opgeleid door nationale initiatieven van vijf overheidsinstanties en via informatie van één organisatie. Ten tweede, van lokale initiatieven door een mediazoektocht via webgebaseerde media en kranten met trefwoorden. De auteurs kregen inzicht in overleven door middel van een register op basis van OHCA gerelateerd aan sport in elk van de Franse districten. Dat is binnen een district alle sportgerelateerde OHCA, gedefinieerd als hartstilstanden die optreden tijdens of binnen 1 uur na stopzetting van sportactiviteit, zowel in een sportfaciliteit als daarbuiten.

De Franse observationele studie biedt een concrete basis voor verder onderzoek, maar vertoont verschillende duidelijke tekortkomingen bij het onderzoeken van nationale BLS-educatieve initiatieven.

Ten eerste zijn de gegevens niet nationaal en zijn de regio's niet geografisch geaggregeerd, wat voor de hand liggende uitdagingen vormt voor de omvang van de conclusies op nationaal niveau. Ten tweede is er geen geografisch of kwantitatief nauwkeurige telling van BLS opgeleide burgers. Het aantal burgers met BLS-opleiding wordt elke 5 jaar geregistreerd, zonder rekening te houden met het feit of de BLS-cursus wordt bijgewoond na of voorafgaand aan relevante OHCA-sportgerelateerde arrestatie. Verder lijkt het logisch om aan te nemen dat leken de districtsgrenzen niet respecteren bij het assisteren voor OHCA. Aangezien slechts ongeveer de helft van de Franse districten is opgenomen, wordt geen rekening gehouden met het perspectief van personen die zijn opgeleid in de andere helft van de districten. Dit kan worden ondervangen met een alomvattende nationale geografische setting. Ten derde vergelijkt de studie alleen BLS-opleiding met algehele overleving in het hele district op sportgerelateerde OHCA. De voor de hand liggende associatie met door een omstander geïnitieerde BLS-percentages wordt niet onderzocht, hoewel door een omstander geïnitieerde reanimatie de sterkste voorspeller voor overleving in het onderzoek bleek te zijn. Daarom is een causale keten van interventie tot overleven niet goed beschreven. Ten slotte, zoals in het artikel wordt behandeld, zijn overlevingsgegevens alleen afkomstig van de subgroep van de nationale sport-OHCA-registratie die potentieel de beste situatie vertegenwoordigt voor AED-gebruik en reanimatie door omstanders, vanwege de hoge frequentie van aanwezigheid van omstanders.

Deze fundamentele problemen kunnen allemaal worden overwonnen in de Deense setting, aangezien er nauwkeurige en volledige nationale gegevens zijn met geografische locatie en andere attributen voor zowel BLS-onderwijs als alle OHCA (niet alleen sportgerelateerd).

Geodata-analyse is onlangs gebruikt om AED-locatie en OHCA te vergelijken via het Deense hartstilstandregister. De technologie is beschikbaar en toepasbaar op zowel OHCA-locaties als BLS-onderwijscertificaten. Dit maakt een nauwkeurige analyse mogelijk van zowel temporele als ruimtelijke associatie tussen OHCA- en BLS-onderwijs op nationaal niveau.

Doel:

  1. Om de associatie tussen BLS-cursuscertificaten te onderzoeken, startte omstander BLS en overleving via geografische analyse van distributie
  2. Om geografische gebieden te identificeren met een lage frequentie van BLS-onderwijs en een laag niveau van door omstanders geïnitieerde BLS om verdere inspanningen te sturen

Relevantie De huidige studie zal een grote bijdrage leveren aan onze kennis over welke factoren de uitkomst na OHCA beïnvloeden. Het zal ook kennis opleveren die kan helpen bij het optimaliseren van publieke inspanningen om de overleving te vergroten.

Methoden Het onderzoek is een vervolgonderzoek op registerbasis.

OHCA-gegevens Alle gevallen van OHCA waarbij een reanimatiepoging wordt gestart voordat de ambulance arriveert, hebben specifieke gegevens geregistreerd in het Deense hartstilstandregister. De meeste variabelen zijn verzameld sinds 2001, maar GPS-coördinaten zijn pas landelijk toegevoegd. Er zullen gegevens worden gebruikt van alle geverifieerde OHCA uit het nationale Deense hartstilstandregister uit de periode medio 2016 tot medio 2019.

BLS-opleidingsgegevens Alle gegevens met betrekking tot het BLS-opleidingsniveau zijn ontleend aan de digitale gegevensbank van de Deense Eerste Hulpraad over cursuscertificaten van begin 2016 tot begin 2019. Het startpunt van ongeveer een half jaar verschilt van OHCA-gegevens om ervoor te zorgen dat certificaten vóór OHCA worden uitgegeven. Dat is om een ​​zekere mate van oorzaak en gevolg van interventie te verzekeren.

De database is nationaal eigendom van de Deense EHBO-raad. In de database hebben alle certificaten het tijdstip van uitgifte, het burgerservicenummer en het certificaattype. Met persoonlijk identificatienummer (PIN) en centraal persoonsregister kan het openbare Deense bureau voor de statistiek het officiële huidige adres van elke certificaathouder lokaliseren en adressen omzetten in geanonimiseerde geografische coördinaten (European Terrestrial Reference System 1989 (ETRS89) of GPS).

Geodata-analyse Een samenwerkende groep van het Universitair Ziekenhuis van Aalborg heeft de hele Deense geografie verdeeld in vierkanten van 100*100 meter op basis van het UTM-systeem, en de groep heeft gegevens verkregen over bevolkingsdichtheid, gemiddeld inkomen, opleidingsniveau, leeftijd en verschillende aanvullende variabelen binnen elk vierkant. Deze gegevens kunnen worden gekoppeld aan de nationale administratieve parochie van Denemarken, bestaande uit zo'n 2201 geografische eenheden van ongeveer gelijke grootte, waardoor een breed scala aan gegevenskoppeling via nationale registers mogelijk is.

In deze setting is elke OHCA gemarkeerd met een coördinaat en gekoppeld aan het juiste vierkant, samen met gegevens over de individuele OHCA, dat wil zeggen zowel pre-ziekenhuisfactoren, ziektelast voorafgaand aan het evenement en resultaat op lange termijn. Bovendien geven gegevens over grote openbare voorzieningen, luchthavens, scholen etc. waar de populatie overdag kunstmatig hoog zal zijn geen vertekend beeld. Verdere aangepaste maatregelen zullen worden gemaakt op factoren die mogelijk een scheef OHCA-overlevingsprofiel vertonen (d.w.z. verpleeghuizen, revalidatiecentra en gebieden met een hoog percentage ouderen). Dit zal karakterisering van elk vierkant mogelijk maken door middel van algemene populatiegegevens en door algemene OHCA-kenmerken binnen het vierkant.

Met de gegevens van alle certificeringen van het BLS-onderwijs in dezelfde periode kunnen alle dara's worden gekoppeld in de Deense administratieve parochie-eenheden. Dit maakt een statistische associatieberekening mogelijk en een directe lokalisatie van geografische gebieden die verdere educatieve interventies nodig hebben.

Statistische analyse gegevensopslag en anonimisering Beschrijvende analyse zal worden uitgevoerd voor het identificeren van gebieden met een laag BLS-opleidingsniveau en een laag niveau van door omstanders geïnitieerde BLS. Geografische illustraties worden voltooid met behulp van ArcGIS. De correlaties van Pearson of een andere relevante maatstaf tussen overleving, BLS-opleidingsniveau en door omstanders geïnitieerde BLS zullen worden berekend als een associatiemaat.

Verder wordt gezocht naar een verband tussen overleving en BLS-opleidingsniveau met een Pearson's correlatie of een Spearmans Rho-test en regressieanalyse om kracht weer te geven. De overlevingskans zal, voor zover de gegevens dit toelaten, worden aangepast aan de kenmerken van het individuele geografische gebied. Voorbeelden hiervan zijn leeftijd, geslachtsverdeling, gemiddeld inkomen en opleidingsniveau. Verder wordt het relevant geacht om potentieel relevante subgroepanalyses te onderzoeken, b.v. na werktijd OHCA's. Gegevensbeheer en statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van R-static™ (The R Foundation for Statistical Computing, Oostenrijk).

Alle gegevens worden geanonimiseerd opgeslagen in beveiligde mappen in het regionale gegevensopslagsysteem. Toegang tot en analyse van gegevens op OHCA is goedgekeurd door het Deense bureau voor gegevensbescherming (referentie 2007-58-0015, GEH-2014-019, I-suite 02737). Er zal een formele aanvraag worden ingediend bij het Deense bureau voor gegevensbescherming met betrekking tot het gebruik, de transformatie en de opslag van certificaatgegevens.

Ethiek Omdat dit een op het register gebaseerd onderzoek is, is er geen ethische goedkeuring vereist.

Lijst van afkortingen:

AED: automatische externe defibrillator CPR: cardiopulmonale reanimatie PIN: persoonlijk identificatienummer BLS: Basic Life Support OHCA: hartstilstand buiten het ziekenhuis ETRS89: European Terrestrial Reference System 1989 UTM: Universal Transverse Mercator

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

900000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle Deense burgers die tussen 2016 en 2019 hebben deelgenomen aan een gecertificeerde basiscursus levensondersteuning.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle Deense burgers, met een geverifieerd persoonlijk identificatienummer, die tussen 2016 en 2019 hebben deelgenomen aan een gecertificeerde basiscursus levensondersteuning.

Uitsluitingscriteria:

Cursisten Basis levensonderhoud met onvolledig/foutief geregistreerd persoonlijk identificatienummer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Basic Life Support-deelnemers
Alle personen die van 2016 tot 2019 gecertificeerde Basic Life Support-cursussen in Denemarken hebben gevolgd
OHCA
Slachtoffers van een hartstilstand buiten het ziekenhuis in Denemarken van medio 2016 tot medio 2019
4 uur gecertificeerde basis levensondersteunende cursussen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omstander startte reanimatiesnelheid
Tijdsspanne: 1-2 jaar na de cursus
Percentage OHCA waar omstanders reanimatie hebben gestart voordat de ambulance arriveerde
1-2 jaar na de cursus
30 dagen overleven
Tijdsspanne: Tot 3 weken
Overleving wordt gedefinieerd als ROSC op het moment van ziekenhuisopname. Verder zullen de onderzoekers cijfers voor 30-dagenoverleving opnemen, afgeleid van gegevens uit het Nationale Patiëntenregister.
Tot 3 weken
Return-of-spontane-circulation (ROSC)
Tijdsspanne: Tot 3 weken
ROSC wordt gedefinieerd als gevallen die ROSC bereiken op elk moment tussen de erkenning van het voorval en de beëindiging (gedefinieerd als ziekenhuisopname of overlijdensverklaring door ambulancepersoneel).
Tot 3 weken
Staat bij ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
Gedefinieerd als de casusstatus bij aankomst in het ziekenhuis als ofwel; ROSC of lopende reanimatie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Geodata-BLS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basis levensondersteunende cursussen

Abonneren