Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geografisk koppling mellan grundläggande livsuppehållande kurser, åskådare hjärt- och lungräddning och överlevnad (Geodata-BLS)

Bakgrund Sedan 2001 när det danska hjärtstilleståndsregistret först inrättades har flera storskaliga insatser riktade till hela den danska befolkningen i alla åldrar påbörjats. BLS-kurser har gjorts obligatoriska i alla grundskolor sedan januari 2005 och vid körkort sedan oktober 2006. Detta har resulterat i en kraftig ökning av antalet danska medborgare som går en BLS-kurs till cirka 3-4,5 % av hela befolkningen årligen.

Syfte Syftet med denna studie är att undersöka effekten av de många befolkningsbaserade insatserna för att öka åskådares grundläggande livstöd (BLS) före ankomsten av Emergency Medical Services (EMS) till personer som lider av hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA). ). Denna studie syftar vidare till att identifiera geografiska områden med låg frekvens av Basic Life Support (BLS) utbildning och låg nivå av åskådarinitierad BLS för att möjliggöra inriktning av ytterligare utbildningsinsatser i framtiden för att öka överlevnaden.

Metoder Genom att koppla de geografiska koordinaterna för BLS-kurscertifikaten med GPS-koordinaterna för hjärtstopp, kan effekterna av BLS-kurser på åskådare HLR-frekvens och överlevnad undersökas. I samarbete med forskare från Aalborg Universitetssjukhus har hela den danska geografin delats upp i digitala rutor på 100x100m och kombinerats med sociodemografiska data. Dessa uppgifter kommer att kopplas till Danmarks nationella administrativa församling som omfattar cirka 2201 geografiska enheter av ungefär lika stora. Denna geografiska modell har kombinerats med data från det danska hjärtstilleståndsregistret, det nationella danska patientregistret och det centrala personregisteret. Den aktuella studien har tillgång till geodata för GPS-koordinaterna för danska medborgare som har uppnått ett BLS-kurscertifikat mellan 2016 och 2019. Genom att kombinera de två datauppsättningarna i Danmarks nationella administrativa församling kan utredarna beräkna korrelationen mellan BLS-kurscertifikat, frekvensen av åskådare HLR och överlevnad av OHCA. Vidare kan utredarna peka ut geografiska områden där förbättringar av BLS utbildningsnivå och åskådarinitierade BLS priser kan göras. För att involvera lekmän i den aktuella studien kommer fokusgruppsintervjuer bestående av BLS-kursdeltagare att utföras för att utforska de deltagande lekmännens syn på projektet och revidera därefter.

Förväntat resultat Att identifiera geografiskt samband mellan åskådare HLR före EMS-ankomst och BLS-träning. En verifierad redovisning av antalet BLS-certifikat som utfärdas årligen och geografisk visuell karta över första hjälpen-certifikat. Slutligen är det ett mål att kunna identifiera områden att börja med bättre utbildning. Det vill säga områden där det är låg frekvens av kurser och låg frekvens av åskådare initierade BLS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Danmark är känt över hela världen för vår förmåga att undersöka hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) på en befolkningsskala och för det höga antalet lekmän som utbildats i hjärt-lungräddning (HLR). Ett rikstäckande digitalt utskick- och patientregister för respektive EMS-leverantörer implementerades 2016. Sedan dess har alla OHCA registrerats elektroniskt via EMS digitala system och lagrats nationellt. Flera egenskaper är kopplade till varje registrerad OHCA, inklusive åskådarinitierad HLR och överlevnad.

Danmark har cirka 5400 OHCAs varje år nationellt. Det har skett en betydande ökning av överlevnaden efter OHCA i Danmark de senaste två decennierna. Från 2001 har 30-dagarsöverlevnaden, från utskrivning från sjukhus, fyrdubblats från cirka 4 % 2001 till 16 % 2018. Detta beror troligen delvis på en betydande ökning av hjärt-lungräddning (HLR). Sedan 2001 har andelen HLR-initierad av åskådare ökat från 20 % till 77 % under 2018. Under samma period har Danmark haft en trefaldig ökning av antalet Basic Life Support (BLS)-kurser som tagits av allmänheten. Det beror till stor del på flera centrala initiativ. För att öka andelen HLR i Danmark har HLR-kurser gjorts obligatoriska i alla grundskolor sedan januari 2005 och när man tar körkort sedan oktober 2006. Vidare har flera storskaliga nationella kampanjer initierats för att öka HLR-frekvensen och användningen av hjärtstartare. I en kommande studie av en representativ del av hela befolkningen svarade 4 av 5 respondenter att de deltagit i någon form av BLS-kurs under sin livstid.

För närvarande i Danmark, cirka 250 000-300 000 medborgare deltar årligen i certifierad HLR och automatisk extern defibrillator (AED). De flesta kurser (>97%) tillhandahålls av en av organisationerna i det danska första hjälpenrådet. Endast en mindre andel på cirka 2 500-4 000 kurser ges årligen av det danska/europeiska återupplivningsrådet. Båda erkända strukturerna har för avsikt att följa standarderna i ERC:s riktlinjer. Sedan 2016 har det danska första hjälpenrådet, som genomför de flesta kurser, registrerat alla intyg elektroniskt med personnummer, kurstyp och datum för godkänd kurs för var och en av de cirka 250.000-300.000 deltagare. Kurserna inkluderar 4 timmars träning i BLS inklusive HLR och AED-användning.

Under 2017 publicerades en fransk observationsstudie som utvärderade sambandet mellan BLS-utbildning, offentliga defibrilleringsprogram och överlevnad efter OHCA i samband med sport i 51 av 96 franska distrikt från 2005-2010. Studien drog slutsatsen att det fanns ett positivt samband mellan BLS-utbildning och överlevnad även när det justerades för relevanta konfounders. Författarna fick insikt om BLS utbildningsnivå genom två källor data. För det första från nationella register över individer som utbildats genom nationella initiativ från fem statliga myndigheter och genom information från en organisation. För det andra från lokala initiativ genom en mediesökning genom webbaserade medier och tidningar med nyckelord. Författarna fick insikt om överlevnad genom ett register baserat på OHCA relaterat till sport i var och en i franska distrikt. Det är inom ett distrikt all idrottsrelaterad OHCA, definierad som hjärtstillestånd som inträffar under eller inom 1 timme efter att idrottsaktiviteten upphört, oavsett om det är i en idrottsanläggning eller utanför.

Den franska observationsstudien ger ett konkret underlag för ytterligare undersökningar men presenterar flera uppenbara brister när man undersöker nationella BLS-utbildningsinitiativ.

För det första är data inte nationell, och regionerna är inte geografiskt aggregerade, vilket innebär uppenbara utmaningar för omfattningen av slutsatserna på nationell nivå. För det andra finns det inte ett geografiskt eller kvantitativt korrekt antal BLS-utbildade medborgare. Antalet medborgare med BLS-utbildning registreras vart 5:e år utan hänsyn till om BLS-kursen går efter eller före relevant OHCA-sportrelaterad arrestering. Vidare verkar det logiskt att anta att lekmän inte respekterar distriktsgränser när de hjälper till för OHCA. Eftersom endast cirka hälften av de franska distrikten ingår, tas inte hänsyn till perspektivet för personer som utbildats i den andra hälften av distrikten. Detta kan övervinnas med en omfattande nationell geografisk miljö. För det tredje jämför studien endast BLS-utbildning med total överlevnad i hela distriktet på sportrelaterad OHCA. Det uppenbara sambandet med biståndsinitierade BLS-frekvenser undersöks inte även om åskådarinitierad HLR visade sig vara den starkaste prediktorn för överlevnad i studien. Därför är en orsakskedja från intervention till överlevnad inte väl beskriven. Slutligen, som tas upp i artikeln, togs överlevnadsdata endast från undergruppen av det nationella idrottsregistret för OHCA som representerar potentiellt den bästa situationen för AED-användning och åskådare-HLR, på grund av den höga frekvensen av åskådare.

Dessa grundläggande problem kan alla övervinnas i den danska miljön eftersom det finns exakta och fullständiga nationella data med geografisk plats och andra attribut för både BLS-utbildning och all OHCA (inte bara sportrelaterad).

Geodataanalys har nyligen använts för att jämföra AED-placering och OHCA via det danska hjärtstilleståndsregistret. Tekniken är tillgänglig och tillämplig på både OHCA-platser och BLS-utbildningscertifikat. Detta möjliggör en exakt analys av både tidsmässiga och rumsliga samband mellan OHCA- och BLS-utbildning på nationell nivå.

Syfte:

  1. För att undersöka sambandet mellan BLS-kurscertifikat, initierade åskådare BLS och överlevnad via geografisk analys av distribution
  2. För att identifiera geografiska områden med låg frekvens av BLS-utbildning och låg nivå av åskådare initierade BLS för att rikta ytterligare ansträngningar

Relevans Den föreliggande studien kommer i hög grad att öka vår kunskap om vilka faktorer som påverkar utfallet efter OHCA. Det ska också ge kunskap som kan bidra till att optimera offentliga insatser för att öka överlevnaden.

Metod Studien är en registerbaserad uppföljningsstudie.

OHCA-data Alla fall av OHCA där ett återupplivningsförsök initieras före EMS-ankomst har specifika uppgifter registrerade till det danska hjärtstilleståndsregistret. De flesta variabler har samlats in sedan 2001, men GPS-koordinater lades till över hela landet först nyligen. Data kommer att användas från alla verifierade OHCA från det nationella danska hjärtstilleståndsregistret från mitten av 2016 till mitten av 2019.

BLS utbildningsdata All information om BLS utbildningsnivå kommer från Danish First Aid Council Digital Database på kurscertifikat från början av 2016 till början av 2019. Det cirka ett halvt år som skiljer sig i utgångspunkt från OHCA-data är att säkerställa att certifikat utfärdas före OHCA. Det är för att säkerställa ett visst mått av orsak och effekt av intervention.

Databasen är nationellt ägd av det danska första hjälpenrådet. I databasen har alla certifikat tillskrivit utfärdandetidpunkt, personnummer och certifikattyp. Med personligt identifikationsnummer (PIN) och Central Person Registry kan det offentliga danska statistikkontoret hitta den officiella aktuella adressen till varje certifikatinnehavare och konvertera adresser till anonymiserade geografiska koordinater (European Terrestrial Reference System 1989 (ETRS89) eller GPS).

Geodata-analys En samarbetsgrupp från Aalborg Universitetssjukhus har delat upp hela den danska geografin i rutor på 100*100 meter baserat på UTM-systemet, och gruppen har erhållit data om befolkningstäthet, medelinkomst, utbildningsnivå, ålder och flera ytterligare variabler inom varje kvadrat. Dessa data kan kopplas till Danmarks nationella administrativa församling som omfattar cirka 2201 geografiska enheter av ungefär lika storlek, vilket möjliggör ett brett utbud av datakopplingar genom nationella register.

I den här inställningen är varje OHCA markerad med en koordinat och har kopplats till lämplig ruta tillsammans med data om individuell OHCA, det vill säga både prehospitala faktorer, sjukdomsbördan före händelsen och långsiktigt resultat. Data om stora offentliga anläggningar, flygplatser, skolor etc. där dagbefolkningen kommer att vara artificiellt hög påverkar inte heller resultaten. Ytterligare justerade mått kommer att skapas på möjliga faktorer som uppvisar en skev OHCA-överlevnadsprofil (dvs. äldreboenden, rehabiliteringscenter och områden med hög andel äldre). Detta kommer att tillåta karaktärisering av varje ruta med hjälp av allmän-populationsdata och genom övergripande OHCA-egenskaper inom kvadraten.

Med data från alla certifieringar av BLS utbildning under samma period kan alla dara kopplas in i de danska administrativa församlingsenheterna. Detta möjliggör en statistisk associationsberäkning och en direkt pekpinne på geografiska områden som behöver ytterligare utbildningsinsatser.

Datalagring och anonymisering av statistisk analys Beskrivande analys kommer att genomföras för att identifiera områden med låg BLS-utbildningsnivå och låg nivå av åskådarinitierad BLS. Geografiska illustrationer kommer att kompletteras med ArcGIS. Pearsons korrelationer eller andra relevanta mått mellan överlevnad, BLS utbildningsnivå och åskådarinitierad BLS kommer att beräknas som ett mått på association.

Man försöker vidare undersöka en koppling mellan överlevnad och BLS utbildningsnivå med ett Pearsons korrelation eller ett Spearmans Rho-test och regressionsanalys för att beskriva styrka. Utfall på överlevnad kommer, i den mån data tillåter, att anpassas för egenskaper hos det enskilda geografiska området. Exempel på sådana är befolkningens ålder, könsfördelning, medelinkomst och utbildningsnivå. Vidare anses det relevant att undersöka potentiellt relevant undergruppsanalys, t.ex. OHCAs efter arbetstid. Datahantering och statistiska analyser kommer att utföras med R-static™ (R Foundation for Statistical Computing, Österrike).

All data kommer att lagras i anonym form i säkra mappar i det regionala datalagringssystemet. Dataåtkomst och analys på OHCA godkändes av den danska dataskyddsmyndigheten (referens 2007-58-0015, GEH-2014-019, I-suite 02737). En formell ansökan till danska dataskyddsmyndigheten angående användning, omvandling och lagring av certifikatdata kommer att utformas.

Etik Eftersom detta är en registerbaserad studie krävs inget etiskt godkännande.

Lista över förkortningar:

AED: automatisk extern defibrillator HLR: Hjärt- och lungräddning PIN: Personligt identifikationsnummer BLS: Basic Life Support OHCA: hjärtstillestånd utanför sjukhuset ETRS89: European Terrestrial Reference System 1989 UTM: Universal Transverse Mercator

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

900000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla danska medborgare som deltagit i en certifierad grundläggande livsuppehållande kurs mellan 2016 och 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla danska medborgare, med ett verifierat personnummer, som deltagit i en certifierad grundläggande livsuppehållande kurs mellan 2016 och 2019.

Exklusions kriterier:

Grundläggande livsuppehållande kursdeltagare med ofullständigt/felaktigt registrerat personnummer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Basic Life Support-deltagare
Alla personer som går certifierade Basic Life Support-kurser i Danmark från 2016 till 2019
OHCA
Hjärtstoppsoffer utanför sjukhus i Danmark från mitten av 2016 till mitten av 2019
4 timmars certifierade grundläggande livsuppehållande kurser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åskådarinitierad HLR-frekvens
Tidsram: 1-2 år efter kursen
Frekvensen av OHCA där åskådare har påbörjat HLR före ankomsten av EMS
1-2 år efter kursen
30 dagars överlevnad
Tidsram: Upp till 3 veckor
Överlevnad kommer att definieras som ROSC vid tidpunkten för sjukhusinläggning. Vidare kommer utredarna att inkludera priser för 30-dagars överlevnad härledda med data från det nationella patientregistret.
Upp till 3 veckor
Return of-spontaneous-circulation (ROSC)
Tidsram: Upp till 3 veckor
ROSC kommer att definieras som fall som uppnår ROSC när som helst mellan erkännande av händelsen och uppsägning (definieras som antingen sjukhusinläggning eller dödsförklaring av EMS-personal).
Upp till 3 veckor
Tillstånd vid sjukhusinläggning
Tidsram: 1 år
Definieras som falltillstånd vid ankomst till sjukhuset som antingen; ROSC eller pågående HLR.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (FAKTISK)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Geodata-BLS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp utanför sjukhuset

Kliniska prövningar på Grundläggande livsuppehållande kurser

3
Prenumerera