Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Географическая связь между базовыми курсами жизнеобеспечения, сердечно-легочной реанимацией и выживанием (Geodata-BLS)

31 июля 2020 г. обновлено: Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Исходная информация С 2001 г., когда впервые был создан Датский регистр остановки сердца, было инициировано несколько широкомасштабных вмешательств, направленных на все датское население всех возрастов. Курсы BLS стали обязательными во всех начальных школах с января 2005 года, а при получении водительских прав - с октября 2006 года. Это привело к резкому увеличению числа граждан Дании, посещающих курсы BLS, примерно до 3-4,5% от всего населения ежегодно.

Цель Целью данного исследования является изучение влияния многочисленных популяционных вмешательств по увеличению базового жизнеобеспечения (BLS) свидетелей до прибытия скорой медицинской помощи (EMS) для лиц, страдающих внебольничной остановкой сердца (OHCA). ). Кроме того, это исследование направлено на выявление географических областей с низкой частотой обучения основам жизнеобеспечения (BLS) и низким уровнем BLS, инициируемым сторонними наблюдателями, чтобы в будущем можно было направить дальнейшие образовательные усилия для повышения выживаемости.

Методы Путем сопоставления географических координат сертификатов курса BLS с GPS-координатами остановок сердца можно исследовать влияние курсов BLS на частоту сердечно-легочной реанимации и выживаемость свидетелей. В сотрудничестве с исследователями из Университетской больницы Ольборга вся датская география была разделена на цифровые квадраты размером 100x100 м и объединена с социально-демографическими данными. Эти данные будут объединены с национальным административным округом Дании, состоящим примерно из 2201 географической единицы примерно одинакового размера. Эта географическая модель была объединена с данными из Датского реестра остановок сердца, Национального реестра пациентов Дании и Центрального реестра лиц. Текущее исследование имеет доступ к геоданным GPS-координат граждан Дании, получивших сертификат о прохождении курса BLS в период с 2016 по 2019 год. Объединив два набора данных в национальных административных округах Дании, исследователи смогли рассчитать корреляцию между сертификатами о прохождении курса BLS, частотой сердечно-легочной реанимации свидетелей и выживаемостью при ВГОК. Кроме того, исследователи могут точно определить географические области, в которых можно повысить уровень образования BLS и показатели BLS, инициированные сторонними наблюдателями. Чтобы привлечь неспециалистов к текущему исследованию, будут проведены интервью с фокус-группами, состоящими из участников курса BLS, чтобы изучить мнения присутствующих непрофессионалов о проекте и внести соответствующие изменения.

Ожидаемый результат Определить географическую связь между СЛР свидетелем до прибытия скорой помощи и обучением BLS. Подтвержденный учет количества сертификатов BLS, выдаваемых ежегодно, и географическая визуальная карта сертификатов первой помощи. Наконец, цель состоит в том, чтобы иметь возможность определить области, с которых можно начать более качественное образование. То есть районы, где низкая частота курсов и низкая частота прохожих, инициирующих BLS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Исходная информация Дания известна во всем мире своей способностью исследовать внебольничную остановку сердца (OHCA) в популяционном масштабе и большим количеством неспециалистов, обученных сердечно-легочной реанимации (СЛР). В 2016 году был внедрен общенациональный цифровой реестр диспетчеров и пациентов для соответствующих поставщиков услуг скорой помощи. С тех пор все OHCA были зарегистрированы в электронном виде через цифровую систему EMS и хранились на национальном уровне. С каждым зарегистрированным OHCA связано несколько характеристик, включая СЛР, инициируемую свидетелем, и выживаемость.

Ежегодно в Дании насчитывается около 5400 OHCA. За последние два десятилетия в Дании наблюдался значительный рост выживаемости после ВГОК. С 2001 года 30-дневная выживаемость после выписки из больницы увеличилась в четыре раза с примерно 4% в 2001 году до 16% в 2018 году. Это, вероятно, отчасти связано со значительным увеличением сердечно-легочной реанимации (СЛР) свидетелей. С 2001 года частота сердечно-легочной реанимации по инициативе свидетелей увеличилась с 20% до 77% в 2018 году. За тот же период в Дании в три раза увеличилось количество курсов по базовому жизнеобеспечению (BLS), посещаемых общественностью. Во многом это связано с несколькими центральными инициативами. Чтобы повысить уровень сердечно-легочной реанимации в Дании, курсы сердечно-легочной реанимации стали обязательными во всех начальных школах с января 2005 года, а с октября 2006 года — при получении водительских прав. Кроме того, было инициировано несколько крупномасштабных национальных кампаний по увеличению частоты проведения сердечно-легочной реанимации и использования АНД. В предстоящем исследовании репрезентативной части всего населения 4 из 5 респондентов ответили, что они посещали какой-либо курс BLS в своей жизни.

В настоящее время в Дании примерно 250.000-300.000 ежегодно посещают сертифицированные курсы СЛР и автоматических наружных дефибрилляторов (АНД). Большинство курсов (>97%) предоставляет одна из организаций Датского совета по оказанию первой помощи. Только незначительная часть примерно 2.500-4.000 курсы ежегодно проводит Датский/Европейский совет по реанимации. Обе признанные структуры намерены следовать стандартам руководств ERC. С 2016 года Датский совет по оказанию первой помощи, который проводит большинство курсов, зарегистрировал все сертификаты в электронном виде с личным идентификационным номером, типом курса и датой прохождения курса для каждого из примерно 250 000–300 000 человек. участники. Курсы включают 4-часовое обучение BLS, включая использование CPR и AED.

В 2017 году было опубликовано французское обсервационное исследование, в котором оценивалась связь между обучением BLS, программами дефибрилляции в общественном доступе и выживаемостью после ВГОК в сочетании со спортом в 51 из 96 французских округов с 2005 по 2010 год. Исследование пришло к выводу, что существует положительная связь между образованием BLS и выживанием, даже с поправкой на соответствующие факторы. Авторы получили представление об уровне образования BLS из двух источников данных. Во-первых, из национальных записей о лицах, получивших образование в рамках национальных инициатив пяти государственных учреждений, и посредством информации одной организации. Во-вторых, от местных инициатив путем поиска в СМИ через веб-СМИ и газеты по ключевым словам. Авторы получили представление о выживании с помощью регистра, основанного на OHCA, связанном со спортом в каждом округе Франции. Это относится ко всем связанным со спортом OHCA в пределах округа, определяемым как остановка сердца, происходящая во время или в течение 1 часа после прекращения спортивной деятельности, будь то в спортивном сооружении или за его пределами.

Французское обсервационное исследование обеспечивает конкретную основу для дальнейших исследований, но обнаруживает несколько очевидных недостатков при изучении национальных образовательных инициатив BLS.

Во-первых, данные не являются национальными, а регионы не агрегированы географически, что создает очевидные проблемы с масштабностью выводов на национальном уровне. Во-вторых, нет ни географически, ни количественно точного подсчета граждан с образованием BLS. Количество граждан с образованием BLS регистрируется каждые 5 лет без учета того, посещались ли курсы BLS после или до соответствующего ареста OHCA, связанного со спортом. Далее логично предположить, что непрофессионалы не соблюдают границы районов, помогая ВГПК. Поскольку включено только около половины французских округов, перспективы лиц, прошедших обучение в другой половине округов, не учитываются. Это можно преодолеть с помощью всеобъемлющего национального географического положения. В-третьих, в исследовании сравнивается только образование BLS с общей выживаемостью по округу при ВГСА, связанной со спортом. Очевидная связь с частотой BLS, инициируемой свидетелем, не изучалась, хотя СЛР, инициированная свидетелем, оказалась самым сильным предиктором выживаемости в исследовании. Следовательно, причинно-следственная цепочка от вмешательства до выживания описана недостаточно хорошо. Наконец, как описано в статье, данные о выживании были взяты только из подгруппы национального спортивного реестра OHCA, которая потенциально представляет наилучшую ситуацию для использования AED и CPR свидетелем из-за высокой частоты присутствия свидетелей.

Все эти фундаментальные проблемы могут быть преодолены в датских условиях, поскольку существуют точные и полные национальные данные с географическим положением и другими атрибутами как образования BLS, так и всего OHCA (не только связанного со спортом).

Анализ геоданных недавно использовался для сравнения местоположения AED и OHCA через Датский реестр остановок сердца. Эта технология доступна и применима как к OHCA, так и к образовательным сертификатам BLS. Это позволяет провести точный анализ временной и пространственной связи между образованием OHCA и BLS на национальном уровне.

Цель:

  1. Чтобы изучить связь между сертификатами курса BLS, инициированным свидетелем BLS и выживанием с помощью географического анализа распределения
  2. Выявить географические районы с низкой частотой обучения BLS и низким уровнем посторонних, инициированных BLS, чтобы направить дальнейшие усилия.

Актуальность Настоящее исследование значительно расширит наши знания о том, какие факторы влияют на исход после ВГОК. Это также предоставит знания, которые могут помочь оптимизировать общественные усилия для повышения выживания.

Методы Исследование представляет собой последующее исследование на основе реестра.

Данные ВГОК Все случаи ВГОК, в которых попытка реанимации инициирована до прибытия скорой помощи, имеют специальные данные, зарегистрированные в Датском регистре остановки сердца. Большинство переменных были собраны с 2001 года, но GPS-координаты были добавлены по всей стране только недавно. Будут использованы данные всех подтвержденных ВГОК из национального Датского регистра остановок сердца за период с середины 2016 до середины 2019 года.

Данные об образовании BLS Все данные об уровне образования BLS получены из базы цифровых данных Датского совета по оказанию первой помощи на основе сертификатов о прохождении курсов с начала 2016 по начало 2019 года. Начальная точка отличается от данных OHCA примерно на полгода, чтобы убедиться, что сертификаты выдаются до OHCA. То есть обеспечить некоторую меру причины и следствия вмешательства.

База данных является национальной собственностью Датского совета по оказанию первой помощи. В базе данных все сертификаты имеют атрибуты времени выдачи, номера социального страхования и типа сертификата. С помощью персонального идентификационного номера (PIN) и Центрального реестра лиц государственное статистическое агентство Дании может определить официальный текущий адрес каждого держателя сертификата и преобразовать адреса в анонимные географические координаты (Европейская наземная справочная система 1989 г. (ETRS89) или GPS).

Анализ геоданных Сотрудничающая группа из Университетской больницы Ольборга разделила всю географию Дании на квадраты 100*100 метров на основе системы UTM и получила данные о плотности населения, среднем доходе, уровне образования, возрасте и некоторых дополнительных данных. переменные внутри каждого квадрата. Эти данные могут быть объединены с национальным административным округом Дании, включающим примерно 2201 географическую единицу примерно одинакового размера, что позволяет осуществлять широкий спектр связывания данных через национальные реестры.

В этих условиях каждая ВГОК отмечена координатой и привязана к соответствующему квадрату вместе с данными об индивидуальной ВГОК, которые представляют собой как догоспитальные факторы, бремя болезни до события, так и отдаленные результаты. Кроме того, данные о крупных общественных объектах, аэропортах, школах и т. д., где дневное население будет искусственно завышено, не искажают результаты. Дальнейшие скорректированные меры будут созданы для факторов, которые могут представлять искаженный профиль выживаемости при ВГОК (т. дома престарелых, реабилитационные центры и районы с высокой долей пожилых людей). Это позволит охарактеризовать каждый квадрат с помощью общих данных о населении и общих характеристик OHCA в пределах квадрата.

С данными всех сертификатов об образовании BLS за тот же период все дара могут быть объединены в датских административных единицах округа. Это позволяет рассчитать статистическую ассоциацию и точно определить географические районы, нуждающиеся в дальнейших образовательных мероприятиях.

Хранение данных статистического анализа и анонимизация. Описательный анализ будет проводиться для выявления областей с низким уровнем образования BLS и низким уровнем BLS, инициированного сторонними наблюдателями. Географические иллюстрации будут выполнены с использованием ArcGIS. Корреляция Пирсона или другая соответствующая мера между выживаемостью, уровнем образования BLS и BLS, инициированным свидетелем, будет рассчитываться как мера связи.

Кроме того, предполагается исследовать связь между выживанием и уровнем образования BLS с помощью корреляции Пирсона или теста Ро Спирмена и регрессионного анализа для отображения силы. Результат выживания будет, насколько позволяют данные, скорректирован с учетом характеристик отдельного географического района. Примерами таких факторов являются возраст населения, гендерное распределение, средний доход и уровень образования. Кроме того, считается уместным изучить потенциально релевантный анализ подгруппы, т.е. в нерабочее время OHCA. Управление данными и статистический анализ будут выполняться с использованием R-static™ (The R Foundation for Statistical Computing, Австрия).

Все данные будут храниться в анонимной форме в защищенных папках региональной системы хранения данных. Доступ к данным и анализ OHCA были одобрены Датским агентством по защите данных (ссылка 2007-58-0015, GEH-2014-019, I-suite 02737). Будет сформулировано официальное заявление в Датское агентство по защите данных относительно использования, преобразования и хранения данных сертификата.

Этика Поскольку это исследование основано на реестре, одобрение этических норм не требуется.

Список сокращений:

AED: автоматический внешний дефибриллятор CPR: Сердечно-легочная реанимация PIN: Персональный идентификационный номер BLS: Базовая система жизнеобеспечения OHCA: внебольничная остановка сердца ETRS89: Европейская наземная эталонная система 1989 UTM: Универсальная поперечная Меркатора

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

900000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все граждане Дании, прошедшие сертифицированный базовый курс жизнеобеспечения в период с 2016 по 2019 год.

Описание

Критерии включения:

Все граждане Дании с подтвержденным личным идентификационным номером, прошедшие сертифицированный базовый курс жизнеобеспечения в период с 2016 по 2019 год.

Критерий исключения:

Участники базового курса жизнеобеспечения с незаполненным/неверно зарегистрированным персональным кодом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники базового жизнеобеспечения
Все лица, посещавшие сертифицированные базовые курсы жизнеобеспечения в Дании с 2016 по 2019 год.
ВГКА
Жертвы остановки сердца вне больницы в Дании с середины 2016 г. до середины 2019 г.
4-часовые сертифицированные базовые курсы жизнеобеспечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость сердечно-легочной реанимации, начатая свидетелем
Временное ограничение: Через 1-2 года после курса
Уровень ВГОК, когда свидетель начал СЛР до прибытия скорой помощи
Через 1-2 года после курса
30-дневное выживание
Временное ограничение: До 3 недель
Выживаемость будет определяться как ROSC на момент госпитализации. Далее исследователи будут включать показатели 30-дневной выживаемости, полученные на основе данных из Национального реестра пациентов.
До 3 недель
Возврат спонтанного кровообращения (ROSC)
Временное ограничение: До 3 недель
ROSC будет определяться как случаи, достигающие ROSC в любое время между распознаванием события и прекращением (определяемым как госпитализация или констатация смерти персоналом скорой помощи).
До 3 недель
Состояние при поступлении в стационар
Временное ограничение: 1 год
Определяется как состояние по прибытии в больницу как либо; ROSC или продолжающаяся СЛР.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Geodata-BLS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Базовые курсы жизнеобеспечения

Подписаться