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基本生命支持课程、旁观者心肺复苏和生存之间的地理关联 (Geodata-BLS)

背景 自 2001 年丹麦心脏骤停登记处首次建立以来,针对所有年龄段的整个丹麦人口开展了多项大规模干预措施。 自 2005 年 1 月以来,所有小学都强制要求 BLS 课程,并且自 2006 年 10 月起考取驾照时。 这导致参加 BLS 课程的丹麦公民人数急剧增加,每年约占总人口的 3-4.5%。

目的 本研究的目的是调查大量基于人群的干预措施对院外心脏骤停 (OHCA) 患者在紧急医疗服务 (EMS) 到达之前增加旁观者基本生命支持 (BLS) 的效果). 此外,本研究旨在确定基本生命支持 (BLS) 教育频率低和旁观者启动 BLS 水平低的地理区域,以便为未来进一步的教育工作指明方向,以提高生存率。

方法 通过将 BLS 课程证书的地理坐标与心脏骤停的 GPS 坐标相结合,可以研究 BLS 课程对旁观者 CPR 率和存活率的影响。 与奥尔堡大学医院的研究人员合作,将整个丹麦地理划分为 100x100 米的数字正方形,并与社会人口统计数据相结合。 该数据将与丹麦的国家行政教区相结合,该教区由大约 2201 个大小大致相等的地理单位组成。 该地理模型已与丹麦心脏骤停登记处、丹麦国家患者登记处和中央人员登记处的数据相结合。 当前的研究可以访问 2016 年至 2019 年间获得 BLS 课程证书的丹麦公民的 GPS 坐标地理数据。 通过结合丹麦国家行政教区的两个数据集,研究人员能够计算 BLS 课程证书、旁观者 CPR 率和 OHCA 存活率之间的相关性。 此外,调查人员能够确定可以提高 BLS 教育水平和旁观者发起的 BLS 率的地理区域。 为了让外行参与当前的研究,将进行由 BLS 课程参与者组成的焦点小组访谈,以探索参加外行的人对该项目的看法并进行相应的修改。

预期结果 确定 EMS 到达前旁观者 CPR 与 BLS 培训之间的地理关联。 每年颁发的 BLS 证书数量的核实帐户和急救证书的地理可视图。 最后,目标是能够确定从哪些领域开始接受更好的教育。 即,课程频率低且旁观者频率低的区域发起 BLS。

研究概览

详细说明

背景 丹麦以我们在人口规模上检查院外心脏骤停 (OHCA) 的能力以及接受过心肺复苏 (CPR) 培训的大量非专业人士而闻名于世。 2016 年实施了针对各个 EMS 提供商的全国数字调度和患者登记。 从那时起,所有 OHCA 都通过 EMS 数字系统进行电子注册并在全国范围内存储。 每个注册的 OHCA 都有几个特征,包括旁观者启动的 CPR 和存活率。

丹麦每年在全国拥有大约 5400 个 OHCA。 在过去的二十年里,丹麦发生 OHCA 后的存活率显着提高。 从 2001 年起,从出院算起的 30 天生存率从 2001 年的 4% 左右增加到 2018 年的 16%,增加了四倍。 这可能部分是由于旁观者心肺复苏 (CPR) 的显着增加。 自 2001 年以来,旁观者发起的 CPR 率从 20% 增加到 2018 年的 77%。 在同一时期,丹麦公众参加的基本生命支持 (BLS) 课程数量增加了三倍。 这主要归功于几项中央举措。 为了提高丹麦的旁观者心肺复苏术率,自 2005 年 1 月起所有小学都强制开设心肺复苏术课程,并且自 2006 年 10 月起考取驾照。 此外,一些大规模的全国性运动已经启动,以增加旁观者 CPR 频率和 AED 使用。 在即将对整个人口的代表性部分进行的一项研究中,五分之四的受访者回答说他们一生中参加过某种 BLS 课程。

目前在丹麦,大约有 250.000-300.000 公民每年参加经过认证的心肺复苏术和自动体外除颤器 (AED) 课程。 大多数课程 (>97%) 由丹麦急救委员会的组织之一提供。 只有一小部分,大约 2.500-4.000 每年的课程由丹麦/欧洲复苏委员会提供。 两个公认的结构都打算遵循 ERC 指南的标准。 自 2016 年以来,负责大部分课程的丹麦急救委员会已对大约 250.000-300.000 人中每个人的所有证书进行了电子注册,包括个人识别号、课程类型和通过课程的日期 参与者。 这些课程包括 4 小时的 BLS 培训,包括 CPR 和 AED 的使用。

2017 年,法国发表了一项观察性研究,评估 2005 年至 2010 年法国 96 个地区中的 51 个地区的 BLS 教育、公共接入除颤计划与 OHCA 与运动后生存之间的关联。 该研究得出结论,即使针对相关混杂因素进行了调整,BLS 教育与生存之间也存在正相关关系。 作者通过两个来源的数据深入了解 BLS 的教育水平。 首先,来自受五个政府机构的国家倡议教育的个人的国家记录和来自一个组织的信息。 其次,通过基于网络的媒体和带有关键字的报纸进行媒体搜索,从本地倡议中获得。 作者通过基于 OHCA 的登记册获得了对生存的洞察力,该登记册与法国每个地区的体育运动相关。 即在一个地区内所有与体育相关的 OHCA,定义为在体育活动期间或停止后 1 小时内发生的心脏骤停,无论是在体育设施内还是在室外。

法国的观察性研究为进一步调查提供了具体基础,但在调查国家 BLS 教育计划时存在几个明显的缺点。

首先,数据不是全国性的,地区也不是地域聚合的,这对全国层面的结论量级提出了明显的挑战。 其次,没有在地理上或数量上准确统计受过 BLS 教育的公民。 接受 BLS 教育的公民人数每 5 年记录一次,不考虑 BLS 课程是否在相关 OHCA 运动相关逮捕之后或之前参加。 此外,假设外行在协助 OHCA 时不尊重地区边界似乎是合乎逻辑的。 由于仅包括大约一半的法国地区,因此未考虑在另一半地区接受培训的人员的观点。 这可以通过全面的国家地理环境来克服。 第三,该研究仅比较 BLS 教育与整个地区在体育相关 OHCA 方面的总体生存率。 与旁观者启动的 BLS 率的明显关联未被检查,即使旁观者启动的 CPR 在研究中被证明是最强的生存预测因子。 因此,没有很好地描述从干预到生存的因果链。 最后,正如文章中所述,存活数据仅取自国家运动 OHCA 登记的子组,由于旁观者在场的频率很高,这可能代表 AED 使用和旁观者 CPR 的最佳情况。

这些基本问题都可以在丹麦环境中得到克服,因为 BLS 教育和所有 OHCA(不仅与体育相关)都有精确和完整的国家数据,包括地理位置和其他属性。

地理数据分析最近已被用于通过丹麦心脏骤停登记处比较 AED 位置和 OHCA。 该技术适用于 OHCA 位置和 BLS 教育证书。 这使得能够在国家层面上精确分析 OHCA 和 BLS 教育之间的时间和空间关联。

目的:

  1. 通过地理分布分析检查 BLS 课程证书、旁观者发起的 BLS 和生存之间的关联
  2. 确定 BLS 教育频率低和旁观者发起 BLS 的程度低的地理区域,以指导进一步的工作

相关性 本研究将极大地增加我们对哪些因素影响 OHCA 后结果的认识。 它还将提供有助于优化公共努力以提高生存率的知识。

方法 该研究是一项基于注册的随访研究。

OHCA 数据 在 EMS 到达之前开始复苏尝试的所有 OHCA 病例都有特定数据记录到丹麦心脏骤停登记处。 大多数变量是从 2001 年开始收集的,但 GPS 坐标最近才在全国范围内添加。 将使用 2016 年年中至 2019 年年中期间来自丹麦国家心脏骤停登记册的所有经过验证的 OHCA 数据。

BLS 教育数据 所有关于 BLS 教育水平的数据均来自丹麦急救委员会 2016 年初至 2019 年初课程证书数字数据库。 与 OHCA 数据的起点相差大约半年是为了确保证书在 OHCA 之前颁发。 那是为了确保某种程度的干预因果关系。

该数据库归丹麦急救委员会所有。 在数据库中,所有证书都注明了签发时间、社会安全号码和证书类型。 通过个人识别号码 (PIN) 和中央个人登记处,丹麦公共统计局可以找到每个证书持有人的官方当前地址,并将地址转换为匿名地理坐标(欧洲陆地参考系统 1989 (ETRS89) 或 GPS)。

地理数据分析 奥尔堡大学医院的一个合作小组根据 UTM 系统将整个丹麦地理划分为 100*100 米的正方形,该小组获得了人口密度、平均收入、教育水平、年龄和其他一些数据每个方块内的变量。 该数据可以与丹麦的国家行政教区相结合,包括大约 2201 个大小大致相等的地理单位,允许通过国家登记处进行广泛的数据耦合。

在这种情况下,每个 OHCA 都标有一个坐标,并与每个 OHCA 的数据相关联,这些数据包括院前因素、事件发生前的疾病负担和长期结果。 此外,大型公共设施、机场、学校等日间人口人为偏高的数据并未影响结果。 将根据可能呈现倾斜的 OHCA 生存状况的因素(即 养老院、康复中心和高龄人口比例高的地区)。 这将允许通过一般人口数据和广场内的整体 OHCA 特征来表征每个广场。

根据同一时期所有 BLS 教育认证的数据,所有 dara 都可以在丹麦行政教区单位中耦合。 这允许统计关联计算和需要进一步教育干预的地理区域的直接精确定位。

统计分析数据存储和匿名化将进行描述性分析,以识别 BLS 教育水平低和旁观者发起 BLS 水平低的区域。 地理插图将使用 ArcGIS 完成。 生存、BLS 教育水平和旁观者发起的 BLS 之间的 Pearson 相关性或其他相关度量将计算为关联度量。

还试图通过 Pearson 相关性或 Spearmans Rho 检验和回归分析来研究生存与 BLS 教育水平之间的联系,以描绘强度。 在数据允许的范围内,生存结果将根据个别地理区域的特征进行调整。 这方面的例子有人口年龄、性别分布、平均收入和教育水平。 此外,检查潜在相关的亚组分析被认为是相关的,例如下班后的 OHCA。 数据管理和统计分析将使用 R-static™(R 统计计算基金会,奥地利)进行。

所有数据将以匿名形式存储在区域数据存储系统的安全文件夹中。 OHCA 的数据访问和分析得到了丹麦数据保护局的批准(参考号 2007-58-0015、GEH-2014-019、I-suite 02737)。 将就证书数据的使用、转换和存储向丹麦数据保护机构提出正式申请。

伦理因为这是一项基于注册的研究,所以不需要伦理批准。

缩略语表:

AED:自动体外除颤器 CPR:心肺复苏 PIN:个人识别号码 BLS:基本生命支持 OHCA:院外心脏骤停 ETRS89:欧洲陆地参考系统 1989 UTM:通用横轴墨卡托

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

900000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2016 年至 2019 年间参加过认证基础生命支持课程的所有丹麦公民。

描述

纳入标准:

在 2016 年至 2019 年期间参加过经过认证的基本生命支持课程的所有丹麦公民,其个人身份证号码经过验证。

排除标准:

注册个人身份证号码不完整/错误的基本生命支持课程参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基础生命支持参与者
2016 年至 2019 年在丹麦参加认证基础生命支持课程的所有人
OHCA
2016 年年中至 2019 年年中丹麦的院外心脏骤停受害者
4 小时认证基础生命支持课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
旁观者启动心肺复苏率
大体时间:课程结束后 1-2 年
旁观者在 EMS 到达之前启动 CPR 的 OHCA 发生率
课程结束后 1-2 年
30 天生存期
大体时间:长达 3 周
入院时将生存定义为 ROSC。 此外,研究人员还将包括根据国家患者登记处的数据得出的 30 天生存率。
长达 3 周
自主循环恢复 (ROSC)
大体时间:长达 3 周
ROSC 将被定义为在识别事件和终止之间的任何时间实现 ROSC 的病例(定义为 EMS 人员入院或宣布死亡)。
长达 3 周
入院时状态
大体时间:1年
定义为到达医院时的病例状态; ROSC 或正在进行的 CPR。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年2月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月17日

首次发布 (实际的)

2020年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月31日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Geodata-BLS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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