Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geografisk sammenhæng mellem grundlæggende livsstøttekurser, tilstedeværende hjerte-lunge-redning og overlevelse (Geodata-BLS)

Baggrund Siden 2001, hvor Dansk Hjertestopregister blev oprettet, er der iværksat flere store indsatser rettet mod hele den danske befolkning i alle aldre. BLS-kurser har været obligatoriske i alle folkeskoler siden januar 2005, og ved kørekort siden oktober 2006. Det har resulteret i en voldsom stigning i antallet af danske statsborgere, der deltager i et BLS-kursus til cirka 3-4,5 % af hele befolkningen årligt.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​de talrige befolkningsbaserede interventioner for at øge tilstedeværelsens grundlæggende livsstøtte (BLS) før ankomsten af ​​Emergency Medical Services (EMS) til personer, der lider af hjertestop uden for hospitalet (OHCA). ). Yderligere sigter denne undersøgelse på at identificere geografiske områder med lav frekvens af Basic Life Support (BLS) uddannelse og lavt niveau af bystander initieret BLS for at muliggøre retning af yderligere uddannelsesindsats i fremtiden for at øge overlevelsen.

Metoder Ved at koble de geografiske koordinater for BLS-kursusbeviserne med GPS-koordinaterne for hjertestop, kan virkningerne af BLS-kurser på tilstedeværende CPR-rater og overlevelse undersøges. I samarbejde med forskere fra Aalborg Universitetshospital er hele den danske geografi blevet opdelt i digitale kvadrater på 100x100m og kombineret med sociodemografiske data. Disse data vil blive koblet sammen med det nationale forvaltningssogn i Danmark, der omfatter omkring 2201 geografiske enheder af omtrent lige store størrelser. Denne geografiske model er kombineret med data fra Dansk Hjertestopregister, Landspatientregisteret og Det Centrale Personregister. Den aktuelle undersøgelse har adgang til geodata for GPS-koordinaterne for danske statsborgere, der har opnået et BLS kursusbevis mellem 2016 og 2019. Ved at kombinere de to datasæt i de nationale forvaltningssogne i Danmark, er efterforskerne i stand til at beregne sammenhængen mellem BLS kursusbeviser, frekvensen af ​​tilstedeværende CPR og overlevelse af OHCA. Yderligere er efterforskerne i stand til at udpege geografiske områder, hvor forbedringer af BLS-uddannelsesniveauet og bystander-initierede BLS-rater kan foretages. For at inddrage lægpersoner i den aktuelle undersøgelse, vil fokusgruppeinterviews bestående af BLS-kursister blive udført for at udforske de deltagende lægpersoners synspunkter på projektet og revidere i overensstemmelse hermed.

Forventet resultat At identificere geografisk sammenhæng mellem tilstedeværende CPR før EMS ankomst og BLS træning. En verificeret redegørelse for antallet af årlige BLS-certifikater og geografisk visuelt kort over førstehjælpscertifikater. Endelig er det et mål at kunne identificere områder, hvor man kan starte med bedre uddannelse. Det vil sige områder, hvor der er lav frekvens af kurser og lav frekvens af tilstedeværende påbegyndt BLS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Danmark er verdensomspændende kendt for vores evne til at undersøge hjertestop uden for hospitalet (OHCA) på en befolkningsskala og for det høje antal lægpersoner, der er uddannet i hjerte-lunge-redning (HLR). Et landsdækkende digitalt afsendelses- og patientregister for de respektive EMS-udbydere blev implementeret i 2016. Siden da er alle OHCA'er registreret elektronisk via EMS digitale system og lagret nationalt. Adskillige karakteristika er koblet til hver registreret OHCA, herunder bystander-initieret CPR og overlevelse.

Danmark har cirka 5400 OHCA'er hvert år på landsplan. Der har været en markant stigning i overlevelse efter OHCA i Danmark de sidste to årtier. Fra 2001 er 30-dages overlevelse, fra hospitalsudskrivning, firedoblet fra omkring 4 % i 2001 til 16 % i 2018. Dette skyldes sandsynligvis til dels en betydelig stigning i hjerte-lunge-redning (CPR). Siden 2001 er antallet af CPR-initieret af tilstedeværende steget fra 20 % til 77 % i 2018. I samme periode har Danmark haft en tredobling i antallet af Basic Life Support (BLS) kurser, som offentligheden har taget. Det skyldes i høj grad flere centrale tiltag. For at øge antallet af tilstedeværende CPR i Danmark er CPR-kurser blevet obligatoriske på alle grundskoler siden januar 2005 og ved kørekort siden oktober 2006. Yderligere er der iværksat flere store nationale kampagner for at øge CPR-frekvensen og brugen af ​​AED. I en kommende undersøgelse af en repræsentativ del af hele befolkningen svarede 4 ud af 5 respondenter, at de havde deltaget i en form for BLS-kursus i deres levetid.

I øjeblikket er der i Danmark cirka 250.000-300.000 borgere deltager årligt i certificeret CPR og automatisk ekstern hjertestarter (AED). De fleste kurser (>97%) udbydes af en af ​​Dansk Førstehjælpsråds organisationer. Kun en mindre andel på cirka 2.500-4.000 kurser årligt afholdes af Dansk/Europæisk genoplivningsråd. Begge anerkendte strukturer har til hensigt at følge standarderne i ERC-retningslinjerne. Dansk Førstehjælpsråd, som afholder de fleste kurser, har siden 2016 registreret alle certifikater elektronisk med personnummer, kursustype og dato for bestået kursus for hver af de ca. 250.000-300.000 deltagere. Kurserne omfatter 4 timers træning i BLS inklusive CPR og AED brug.

I 2017 blev en fransk observationsundersøgelse, der evaluerede sammenhængen mellem BLS-uddannelse, offentlig adgangsdefibrilleringsprogrammer og overlevelse efter OHCA i forbindelse med sport i 51 af 96 franske distrikter fra 2005-2010 offentliggjort. Undersøgelsen konkluderede, at der var en positiv sammenhæng mellem BLS-uddannelse og overlevelse, selv når der blev justeret for relevante konfoundere. Forfatterne fik indsigt i BLS uddannelsesniveau gennem to kilder data. For det første fra nationale optegnelser over personer, der er uddannet ved nationale initiativer fra fem statslige organer og en gennemgående information fra én organisation. For det andet fra lokale initiativer ved en mediesøgning gennem webbaserede medier og aviser med nøgleord. Forfatterne fik indsigt i overlevelse gennem et register baseret på OHCA relateret til sport i hver i franske distrikter. Det vil sige inden for et distrikt al sportsrelateret OHCA, defineret som hjertestop, der opstår under eller inden for 1 time efter ophør af sportsaktivitet, uanset om det er i en sportsfacilitet eller udenfor.

Den franske observationsundersøgelse giver et konkret grundlag for yderligere undersøgelser, men præsenterer flere åbenlyse mangler ved undersøgelse af nationale BLS-uddannelsesinitiativer.

For det første er data ikke nationale, og regionerne er ikke geografisk aggregerede, hvilket giver indlysende udfordringer for omfanget af konklusionerne på nationalt plan. For det andet er der ikke en geografisk eller kvantitativt nøjagtig optælling af BLS-uddannede borgere. Antallet af borgere med BLS-uddannelse registreres over hvert 5. år uden hensyn til, om BLS-kurset er fulgt efter eller før relevant OHCA-sportsrelateret anholdelse. Ydermere virker det logisk at antage, at lægfolk ikke respekterer distriktsgrænser, når de hjælper til OHCA. Da kun omkring halvdelen af ​​de franske distrikter er inkluderet, tages der ikke højde for perspektivet for personer, der er uddannet i den anden halvdel af distrikterne. Dette kan overvindes med en omfattende national geografisk indstilling. For det tredje sammenligner undersøgelsen kun BLS-uddannelse med samlet overlevelse i hele distriktet på sportsrelateret OHCA. Den åbenlyse sammenhæng til bystander-initierede BLS-rater er ikke undersøgt, selvom bystander-initieret CPR viste sig at være den stærkeste prædiktor for overlevelse i undersøgelsen. Derfor er en årsagskæde fra intervention til overlevelse ikke godt beskrevet. Endelig, som det er beskrevet i artiklen, blev overlevelsesdata kun taget fra den undergruppe af det nationale OHCA-sportsregister, der potentielt repræsenterer den bedste situation for AED-brug og hjerte-lunge-redning i tilstedeværelse på grund af den høje frekvens af tilstedeværelse af tilskuere.

Disse grundlæggende problemer kan alle overvindes i de danske rammer, da der er præcise og fuldstændige nationale data med geografisk placering og andre attributter til både BLS uddannelse og al OHCA (ikke kun sportsrelateret).

Geodataanalyse er for nylig blevet brugt til at sammenligne AED-placering og OHCA via det danske hjertestopregister. Teknologien er tilgængelig og anvendelig til både OHCA-lokationer og BLS-uddannelsesbeviser. Dette muliggør en præcis analyse af både tidsmæssig og rumlig sammenhæng mellem OHCA og BLS uddannelse på nationalt plan.

Sigte:

  1. For at undersøge sammenhængen mellem BLS kursuscertifikater, initierede tilskuer BLS og overlevelse via geografisk analyse af distribution
  2. For at identificere geografiske områder med lav frekvens af BLS-uddannelse og lavt niveau af tilskuere initierede BLS for at dirigere yderligere indsats

Relevans Nærværende undersøgelse vil i høj grad øge vores viden om, hvilke faktorer der påvirker resultatet efter OHCA. Det vil også give viden, der kan være med til at optimere den offentlige indsats for at øge overlevelsen.

Metoder Undersøgelsen er et registerbaseret opfølgningsstudie.

OHCA-data Alle tilfælde af OHCA, hvor et genoplivningsforsøg påbegyndes før EMS-ankomst, har specifikke data registreret i Dansk Hjertestopregister. De fleste variabler er blevet indsamlet siden 2001, men GPS-koordinater blev først for nylig tilføjet landsdækkende. Data vil blive brugt fra alle verificerede OHCA fra det nationale danske hjertestopregister fra perioden medio 2016 til medio 2019.

BLS uddannelsesdata Alle data vedrørende BLS uddannelsesniveau stammer fra Dansk Førstehjælps Råds Digitale Database om kursusbeviser fra primo 2016 til primo 2019. Det cirka et halve års forskelligt udgangspunkt fra OHCA-data er at sikre, at certifikater udstedes forud for OHCA. Det er for at sikre et vist mål for årsag og virkning af intervention.

Databasen er landsejet af Dansk Førstehjælpsråd. I databasen har alle certifikater tildelt udstedelsestidspunkt, personnummer og certifikattype. Med personligt identifikationsnummer (PIN) og Central Person Registry kan det offentlige Statistiske Kontor lokalisere den officielle aktuelle adresse på hver enkelt certifikatindehaver og konvertere adresser til anonymiserede geografiske koordinater (European Terrestrial Reference System 1989 (ETRS89) eller GPS).

Geodata-analyse En samarbejdsgruppe fra Aalborg Universitetshospital har opdelt hele den danske geografi i kvadrater på 100*100 meter baseret på UTM-systemet, og gruppen har indhentet data om befolkningstæthed, middelindkomst, uddannelsesniveau, alder og flere yderligere variable inden for hver firkant. Disse data kan kobles sammen med det nationale forvaltningssogn i Danmark, der omfatter omkring 2201 geografiske enheder af omtrent lige store størrelser, hvilket giver mulighed for en bred vifte af datakobling gennem nationale registre.

I denne indstilling er hver OHCA markeret med en koordinat og er blevet bundet til den relevante firkant sammen med data om den individuelle OHCA, som er både præhospitale faktorer, sygdomsbyrden forud for hændelsen og langsigtet resultat. Hertil kommer, at data om store offentlige anlæg, lufthavne, skoler osv., hvor dagbefolkningen vil være kunstigt høj, ikke skævvrider resultaterne. Yderligere justerede mål vil blive oprettet på mulige faktorer, der præsenterer en skæv OHCA-overlevelsesprofil (dvs. plejehjem, rehabiliteringscentre og områder med høj andel af ældre). Dette vil tillade karakterisering af hver firkant ved hjælp af generelle befolkningsdata og ved overordnede OHCA-karakteristika i firkanten.

Med data fra alle certificeringer af BLS uddannelse i samme periode kan alle dara sammenkobles i de danske administrative sogneenheder. Dette giver mulighed for en statistisk associationsberegning og en direkte lokalisering af geografiske områder med behov for yderligere pædagogiske interventioner.

Datalagring og anonymisering af statistisk analyse Der vil blive udført beskrivende analyse for at identificere områder med lavt BLS-uddannelsesniveau og lavt niveau af bystander-initieret BLS. Geografiske illustrationer vil blive færdiggjort ved hjælp af ArcGIS. Pearsons korrelationer eller andre relevante mål mellem overlevelse, BLS uddannelsesniveau og bystander-initieret BLS vil blive beregnet som et mål for association.

Det søges yderligere at undersøge en sammenhæng mellem overlevelse og BLS uddannelsesniveau med en Pearsons korrelation eller en Spearmans Rho test og regressionsanalyse for at skildre styrke. Udfald på overlevelse vil, så vidt data tillader det, blive justeret for karakteristika for det enkelte geografiske område. Eksempler på sådanne er befolkningens alder, kønsfordeling, middelindkomst og uddannelsesniveau. Endvidere vurderes det relevant at undersøge potentielt relevant undergruppeanalyse, f.eks. OHCA'er efter arbejdstid. Datastyring og statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af R-static™ (R Foundation for Statistical Computing, Østrig).

Alle data vil blive opbevaret i en anonym form i sikre mapper i det regionale datalagringssystem. Dataadgang og analyse på OHCA er godkendt af Datatilsynet (reference 2007-58-0015, GEH-2014-019, I-suite 02737). Der vil blive formuleret en formel ansøgning til Datatilsynet vedrørende brug, transformation og opbevaring af certifikatdata.

Etik Da dette er en registreringsbaseret undersøgelse, kræves der ingen etisk godkendelse.

Liste over forkortelser:

AED: automatisk ekstern defibrillator CPR: Hjerte-lungeredning PIN-kode: Personligt identifikationsnummer BLS: Basic Life Support OHCA: hjertestop uden for hospitalet ETRS89: European Terrestrial Reference System 1989 UTM: Universal Transverse Mercator

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

900000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle danske statsborgere, der har deltaget i et certificeret grundkursus mellem 2016 og 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle danske statsborgere med verificeret personnummer, som har deltaget i et certificeret grundforløb for livredning mellem 2016 og 2019.

Ekskluderingskriterier:

Kursusdeltagere i grundforløbet med ufuldstændig/defekt registreret personnummer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Basic Life Support-deltagere
Alle personer, der deltager i certificerede Basic Life Support-kurser i Danmark fra 2016 til 2019
OHCA
Udenfor hospitalet hjertestop ofre i Danmark fra medio 2016 til medio 2019
4 timers certificerede grundlæggende livsstøttekurser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bystander-initieret CPR-rate
Tidsramme: 1-2 år efter kursus
Hyppigheden af ​​OHCA, hvor tilskuere har påbegyndt CPR før ankomsten af ​​EMS
1-2 år efter kursus
30 dages overlevelse
Tidsramme: Op til 3 uger
Overlevelse vil blive defineret som ROSC på tidspunktet for hospitalsindlæggelse. Yderligere vil efterforskerne inkludere rater for 30-dages overlevelse udledt med data fra det nationale patientregister.
Op til 3 uger
Return of-spontaneous-circulation (ROSC)
Tidsramme: Op til 3 uger
ROSC vil blive defineret som tilfælde, der opnår ROSC når som helst mellem anerkendelse af hændelsen og afslutning (defineret som enten hospitalsindlæggelse eller dødserklæring fra EMS-personale).
Op til 3 uger
Tilstand ved hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 år
Defineret som tilfældet tilstand ved ankomst til hospitalet som enten; ROSC eller igangværende HLR.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Geodata-BLS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Grundlæggende livsstøttekurser

Abonner