Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geograficzne powiązanie między kursami podstawowych zabiegów resuscytacyjnych, resuscytacją krążeniowo-oddechową osoby postronnej a przeżyciem (Geodata-BLS)

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Kontekst Od 2001 r., kiedy po raz pierwszy utworzono Duński Rejestr NZK, zainicjowano kilka interwencji na dużą skalę skierowanych do całej populacji Danii w każdym wieku. Kursy BLS stały się obowiązkowe we wszystkich szkołach podstawowych od stycznia 2005 roku, a przy robieniu prawa jazdy od października 2006 roku. Spowodowało to gwałtowny wzrost liczby obywateli Danii uczęszczających na kurs BLS do około 3-4,5% całej populacji rocznie.

Cel Celem tego badania jest zbadanie wpływu licznych interwencji populacyjnych w celu zwiększenia podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS) świadków przed przybyciem ratownictwa medycznego (EMS) do osób cierpiących na pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA ). Dalsze badania mają na celu identyfikację obszarów geograficznych o niskiej częstotliwości edukacji w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS) i niskim poziomie BLS inicjowanych przez świadków, aby umożliwić ukierunkowanie dalszych wysiłków edukacyjnych w przyszłości w celu zwiększenia przeżywalności.

Metody Poprzez powiązanie współrzędnych geograficznych zaświadczeń o kursie BLS ze współrzędnymi GPS zatrzymania krążenia można zbadać wpływ kursów BLS na częstość resuscytacji i przeżycie osób postronnych. We współpracy z naukowcami ze Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg cała duńska geografia została podzielona na cyfrowe kwadraty o wymiarach 100 x 100 m i połączona z danymi socjodemograficznymi. Dane te zostaną połączone z krajowymi parafiami administracyjnymi Danii obejmującymi około 2201 jednostek geograficznych o mniej więcej równej wielkości. Ten model geograficzny został połączony z danymi z Duńskiego Rejestru NZK, Krajowego Duńskiego Rejestru Pacjentów oraz Centralnego Rejestru Osób. Obecne badanie ma dostęp do geodanych współrzędnych GPS obywateli Danii, którzy uzyskali certyfikat kursu BLS w latach 2016-2019. Łącząc dwa zbiory danych w krajowych parafiach administracyjnych Danii, badacze są w stanie obliczyć korelację między certyfikatami ukończenia kursu BLS, częstością resuscytacji świadka zdarzenia i przeżyciem OHCA. Ponadto badacze są w stanie wskazać obszary geograficzne, w których można poprawić poziom edukacji BLS i wskaźniki BLS inicjowane przez osoby postronne. Aby zaangażować laików w bieżące badanie, zostaną przeprowadzone zogniskowane wywiady grupowe składające się z uczestników kursu BLS w celu zbadania opinii uczestniczących laików na temat projektu i odpowiedniej zmiany.

Oczekiwany wynik Określenie geograficznego związku między RKO świadka zdarzenia przed przybyciem EMS a szkoleniem BLS. Zweryfikowane zestawienie liczby wydawanych rocznie zaświadczeń BLS oraz geograficzna wizualna mapa zaświadczeń o udzielaniu pierwszej pomocy. Wreszcie, celem jest możliwość zidentyfikowania obszarów, od których można rozpocząć lepszą edukację. Oznacza to, że obszary, w których występuje niska częstotliwość kursów i niska częstotliwość osób postronnych inicjowały BLS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst Dania jest znana na całym świecie z naszej zdolności do badania pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) w skali populacyjnej oraz z dużej liczby laików przeszkolonych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). W 2016 roku wdrożono ogólnokrajowy cyfrowy rejestr dyspozytorni i pacjentów dla odpowiednich dostawców EMS. Od tego czasu wszystkie OHCA były rejestrowane elektronicznie za pośrednictwem cyfrowego systemu EMS i przechowywane na poziomie krajowym. Z każdym zarejestrowanym OHCA powiązanych jest kilka cech, w tym resuscytacja zainicjowana przez osobę postronną i przeżycie.

Dania ma około 5400 OHCA każdego roku w całym kraju. Nastąpił znaczny wzrost przeżywalności po OHCA w Danii w ciągu ostatnich dwóch dekad. Od 2001 roku 30-dniowy wskaźnik przeżycia od wypisu ze szpitala wzrósł czterokrotnie z około 4% w 2001 roku do 16% w 2018 roku. Jest to prawdopodobnie częściowo spowodowane znacznym wzrostem resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) świadków zdarzenia. Od 2001 roku odsetek RKO inicjowanych przez świadków zdarzenia wzrósł z 20% do 77% w 2018 roku. W tym samym okresie Dania odnotowała trzykrotny wzrost liczby kursów podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS), z których korzystało społeczeństwo. Wynika to w dużej mierze z kilku centralnych inicjatyw. Aby zwiększyć odsetek osób postronnych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w Danii, kursy resuscytacji krążeniowo-oddechowej stały się obowiązkowe we wszystkich szkołach podstawowych od stycznia 2005 r., a od października 2006 r. przy odbiorze prawa jazdy. Ponadto zainicjowano kilka ogólnokrajowych kampanii na dużą skalę w celu zwiększenia częstotliwości wykonywania RKO przez osoby postronne i stosowania AED. W zbliżającym się badaniu reprezentatywnej części całej populacji 4 na 5 respondentów odpowiedziało, że uczestniczyło w jakimś kursie BLS w swoim życiu.

Obecnie w Danii około 250 000-300 000 obywateli co roku uczestniczy w certyfikowanych kursach resuscytacji krążeniowo-oddechowej i automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED). Większość kursów (>97%) jest prowadzona przez jedną z organizacji Duńskiej Rady Pierwszej Pomocy. Tylko niewielka część około 2.500-4.000 kursów rocznie jest organizowanych przez Duńską/Europejską Radę Resuscytacji. Obie uznane struktury zamierzają postępować zgodnie ze standardami wytycznych ERC. Od 2016 roku Duńska Rada Pierwszej Pomocy, która prowadzi większość kursów, zarejestrowała elektronicznie wszystkie certyfikaty z osobistym numerem identyfikacyjnym, rodzajem kursu i datą zaliczenia kursu dla każdego z około 250 000-300 000 Uczestnicy. Kursy obejmują 4-godzinne szkolenie w zakresie BLS, w tym resuscytacji krążeniowo-oddechowej i użycia AED.

W 2017 roku opublikowano francuskie badanie obserwacyjne oceniające związek między edukacją BLS, programami publicznej defibrylacji i przeżyciem po OHCA w połączeniu ze sportem w 51 z 96 francuskich okręgów w latach 2005-2010. Badanie wykazało, że istnieje pozytywny związek między edukacją BLS a przeżyciem, nawet po skorygowaniu o odpowiednie czynniki zakłócające. Autorzy uzyskali wgląd w poziom wykształcenia BLS na podstawie danych z dwóch źródeł. Po pierwsze, z krajowych rejestrów osób wykształconych w ramach krajowych inicjatyw z pięciu agencji rządowych oraz poprzez informacje z jednej organizacji. Po drugie, od lokalnych inicjatyw poprzez wyszukiwanie w mediach, poprzez media internetowe i gazety ze słowami kluczowymi. Autorzy uzyskali wgląd w przetrwanie dzięki rejestrowi opartemu na OHCA związanemu ze sportem w każdym z francuskich dystryktów. To znaczy w okręgu wszystkie związane ze sportem OHCA, definiowane jako zatrzymanie krążenia występujące podczas lub w ciągu 1 godziny od zaprzestania aktywności sportowej, zarówno w obiekcie sportowym, jak i poza nim.

Francuskie badanie obserwacyjne zapewnia konkretną podstawę do dalszych badań, ale wykazuje kilka oczywistych niedociągnięć podczas badania krajowych inicjatyw edukacyjnych BLS.

Po pierwsze, dane nie są krajowe, a regiony nie są zagregowane geograficznie, co stanowi oczywiste wyzwanie dla skali wniosków na poziomie krajowym. Po drugie, nie ma dokładnej pod względem geograficznym ani ilościowym liczby wykształconych obywateli BLS. Liczba obywateli z wykształceniem BLS jest rejestrowana co 5 lat, bez względu na to, czy kurs BLS odbywa się po, czy przed odpowiednim aresztowaniem związanym ze sportem przez OHCA. Ponadto logiczne wydaje się założenie, że osoby świeckie nie respektują granic dystryktu, udzielając pomocy OHCA. Ponieważ uwzględniono tylko około połowy okręgów francuskich, nie uwzględniono perspektywy osób przeszkolonych w drugiej połowie okręgów. Można temu zaradzić dzięki wszechstronnemu krajowemu położeniu geograficznemu. Po trzecie, badanie porównuje tylko edukację BLS z całkowitym przeżyciem w całym dystrykcie w przypadku OHCA związanego ze sportem. Oczywisty związek z częstością BLS inicjowanych przez świadków zdarzenia nie został zbadany, mimo że RKO zainicjowana przez świadków okazała się najsilniejszym predyktorem przeżycia w badaniu. Dlatego łańcuch przyczynowy od interwencji do przeżycia nie jest dobrze opisany. Wreszcie, jak omówiono w artykule, dane dotyczące przeżycia zostały zebrane tylko z podgrupy krajowego rejestru sportowego OHCA, która reprezentuje potencjalnie najlepszą sytuację do użycia AED i RKO przez świadków ze względu na dużą częstotliwość obecności osób postronnych.

Wszystkie te fundamentalne problemy można przezwyciężyć w środowisku duńskim, ponieważ istnieją dokładne i kompletne dane krajowe z położeniem geograficznym i innymi atrybutami zarówno edukacji BLS, jak i wszystkich OHCA (nie tylko związanych ze sportem).

Analiza geodanych została ostatnio wykorzystana do porównania lokalizacji AED i POZK za pośrednictwem duńskiego rejestru zatrzymania krążenia. Technologia jest dostępna i ma zastosowanie zarówno w lokalizacjach OHCA, jak i certyfikatach edukacyjnych BLS. Pozwala to na precyzyjną analizę powiązań czasowych i przestrzennych między edukacją OHCA i BLS na poziomie krajowym.

Cel:

  1. Aby zbadać związek między certyfikatami kursu BLS, osoba postronna zainicjowała BLS i przetrwanie poprzez geograficzną analizę dystrybucji
  2. Aby zidentyfikować obszary geograficzne o niskiej częstotliwości edukacji BLS i niskim poziomie osób postronnych, zainicjowano BLS w celu ukierunkowania dalszych wysiłków

Trafność Niniejsze badanie znacznie wzbogaci naszą wiedzę na temat czynników wpływających na wynik po OHCA. Dostarczy również wiedzy, która może pomóc w optymalizacji wysiłków publicznych na rzecz zwiększenia przetrwania.

Metody Badanie jest badaniem kontrolnym opartym na rejestrze.

Dane z OHCA Wszystkie przypadki OHCA, w których próba resuscytacji została rozpoczęta przed przybyciem pogotowia ratunkowego, mają określone dane zarejestrowane w duńskim rejestrze zatrzymania krążenia. Większość zmiennych zbierano od 2001 r., ale współrzędne GPS w całym kraju dodano dopiero niedawno. Wykorzystane zostaną dane ze wszystkich zweryfikowanych OHCA z krajowego duńskiego rejestru NZK od połowy 2016 r. do połowy 2019 r.

Dane edukacyjne BLS Wszystkie dane dotyczące poziomu edukacji BLS pochodzą z cyfrowej bazy danych Duńskiej Rady Pierwszej Pomocy na świadectwach kursów od początku 2016 do początku 2019 roku. Około pół roku różnica w punkcie początkowym od danych OHCA ma na celu zapewnienie, że certyfikaty są wydawane przed OHCA. Oznacza to zapewnienie pewnej miary przyczyny i skutku interwencji.

Baza danych jest ogólnokrajową własnością Duńskiej Rady ds. Pierwszej Pomocy. W bazie wszystkie zaświadczenia mają przypisany czas wystawienia, numer PESEL oraz typ zaświadczenia. Dzięki osobistemu numerowi identyfikacyjnemu (PIN) i Centralnemu Rejestrowi Osób, publiczna Duńska Agencja Statystyczna może zlokalizować oficjalny aktualny adres każdego posiadacza certyfikatu i przekonwertować adresy na anonimowe współrzędne geograficzne (European Terrestrial Reference System 1989 (ETRS89) lub GPS).

Analiza danych geograficznych Grupa współpracująca ze Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg podzieliła całą geografię Danii na kwadraty o wymiarach 100*100 metrów w oparciu o system UTM i uzyskała dane dotyczące gęstości zaludnienia, średniego dochodu, poziomu wykształcenia, wieku i kilku dodatkowych zmienne w każdym kwadracie. Dane te można połączyć z krajowymi parafiami administracyjnymi Danii obejmującymi około 2201 jednostek geograficznych o mniej więcej równej wielkości, co pozwala na szeroki zakres łączenia danych za pośrednictwem rejestrów krajowych.

W tym ustawieniu każdy OHCA jest oznaczony współrzędnymi i został przywiązany do odpowiedniego kwadratu wraz z danymi dotyczącymi poszczególnych OHCA, które obejmują zarówno czynniki przedszpitalne, obciążenie chorobą przed zdarzeniem, jak i długoterminowe wyniki. Ponadto dane dotyczące dużych obiektów użyteczności publicznej, lotnisk, szkół itp., w których liczba ludności w ciągu dnia będzie sztucznie zawyżona, nie wypaczają wyników. Dalsze dostosowane miary zostaną utworzone na podstawie czynników, które mogą przedstawiać wypaczony profil przeżycia OHCA (tj. domy opieki, ośrodki rehabilitacyjne i obszary o wysokim odsetku osób starszych). Umożliwi to scharakteryzowanie każdego kwadratu za pomocą ogólnych danych dotyczących populacji oraz ogólnej charakterystyki OHCA w obrębie kwadratu.

Mając dane ze wszystkich certyfikatów edukacji BLS w tym samym okresie, wszystkie dary można połączyć w duńskie jednostki administracyjne parafii. Pozwala to na obliczenie powiązań statystycznych i bezpośrednie wskazanie obszarów geograficznych wymagających dalszych interwencji edukacyjnych.

Przechowywanie i anonimizacja danych do analizy statystycznej Przeprowadzona zostanie analiza opisowa w celu zidentyfikowania obszarów o niskim poziomie edukacji BLS i niskim poziomie BLS inicjowanych przez osoby postronne. Ilustracje geograficzne zostaną wykonane przy użyciu ArcGIS. Korelacje Pearsona lub inne odpowiednie miary między przeżyciem, poziomem wykształcenia BLS i BLS zainicjowanym przez obserwatora zostaną obliczone jako miara powiązania.

Ponadto dąży się do zbadania związku między przeżyciem a poziomem wykształcenia BLS za pomocą korelacji Pearsona lub testu Spearmansa Rho i analizy regresji w celu zobrazowania siły. Wynik dotyczący przeżycia zostanie, o ile pozwolą na to dane, dostosowany do charakterystyki danego obszaru geograficznego. Przykładami takich danych są wiek populacji, rozkład płci, średni dochód i poziom wykształcenia. Ponadto uważa się za istotne zbadanie potencjalnie istotnej analizy podgrup, np. po godzinach pracy OHCA. Zarządzanie danymi i analizy statystyczne będą wykonywane przy użyciu R-static™ (The R Foundation for Statistical Computing, Austria).

Wszystkie dane będą przechowywane w formie anonimowej w bezpiecznych folderach w regionalnym systemie przechowywania danych. Dostęp do danych i analiza OHCA została zatwierdzona przez Duńską Agencję Ochrony Danych (nr referencyjny 2007-58-0015, GEH-2014-019, I-suite 02737). Zostanie sformułowany formalny wniosek do Duńskiej Agencji Ochrony Danych dotyczący wykorzystania, przekształcania i przechowywania danych certyfikatu.

Etyka Ponieważ jest to badanie oparte na Rejestrze, nie jest wymagana zgoda etyczna.

Lista skrótów:

AED: automatyczny defibrylator zewnętrzny CPR: resuscytacja krążeniowo-oddechowa PIN: osobisty numer identyfikacyjny BLS: podstawowe zabiegi resuscytacyjne OHCA: pozaszpitalne zatrzymanie krążenia ETRS89: europejski system odniesienia naziemnego 1989 UTM: Universal Transverse Mercator

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

900000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy obywatele Danii, którzy uczestniczyli w certyfikowanym kursie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych w latach 2016-2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy obywatele Danii, posiadający zweryfikowany osobisty numer identyfikacyjny, którzy uczestniczyli w certyfikowanym kursie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych w latach 2016-2019.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy kursu podstawowych zabiegów resuscytacyjnych z niekompletnym/błędnie zarejestrowanym numerem PESEL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy podstawowego wsparcia życia
Wszystkie osoby uczestniczące w certyfikowanych kursach podstawowych zabiegów resuscytacyjnych w Danii w latach 2016-2019
OHCA
Pozaszpitalne ofiary zatrzymania krążenia w Danii od połowy 2016 r. do połowy 2019 r
4-godzinne certyfikowane podstawowe kursy podtrzymywania życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość resuscytacji zainicjowanej przez osobę postronną
Ramy czasowe: 1-2 lata po kursie
Wskaźnik OHCA, gdy przypadkowy świadek zainicjował resuscytację przed przybyciem pogotowia ratunkowego
1-2 lata po kursie
30-dniowe przeżycie
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Przeżycie zostanie określone jako ROSC w momencie przyjęcia do szpitala. Ponadto badacze uwzględnią współczynniki przeżycia 30-dniowego uzyskane na podstawie danych z Krajowego Rejestru Pacjentów.
Do 3 tygodni
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
ROSC zostanie zdefiniowany jako przypadki, w których osiągnięto ROSC w dowolnym momencie między rozpoznaniem zdarzenia a zakończeniem (zdefiniowane jako przyjęcie do szpitala lub stwierdzenie zgonu przez personel EMS).
Do 3 tygodni
Stan przy przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowany jako stan przypadku po przybyciu do szpitala jako albo; ROSC lub trwająca RKO.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Geodata-BLS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowe kursy podtrzymywania życia

Subskrybuj