前庭障害児の注視安定性を回復させる真剣なゲーム (KG-REHAB)
2025年3月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
前庭障害児の注視安定性回復のためのシリアスゲームの有用性：「子供の注視リハビリテーション」
2000 年代初頭以来、前庭リハビリテーションは、子供のバランス機能とさまざまな運動能力を改善するための治療ツールとして提案されてきました。
前庭障害のある成人では、バランス自体の制御と慣れに関する古典的な演習に加えて、前庭眼反射の適応と置換の特定の演習を追加することで、治療上の利点がもたらされることが実証されています。
これらのエクササイズは、理学療法士の立ち会いの下で開始され、患者自身が自宅で継続することで、頭の動きの際の視線の安定を改善することを目的としています。
しかし、小児科でそれらを実行することは、従来の演習よりも困難です。なぜなら、それらの即時の関心は、それらを実行することに消極的である可能性がある子供にはよく理解されていないためです.
現在のプロジェクトは、子供が家にいるときに理学療法士が不在の場合を含め、治療への順守を勝ち取るのに十分な遊び心のある眼の安定化の小児リハビリテーション方法によって、治療の提供を充実させることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69500
- Pr THAI VAN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前庭障害のある子供
説明
包含基準:
- 臨床ルーチンで使用される一連の検査により、前庭障害と診断されました。
- HFME の聴覚学および耳神経学調査部門の学際的なチームによるサポート
- -研究の内外を理解できる患者または両親
- 子どもや保護者の反対がない
除外基準:
- 関連する視覚感覚神経障害
- 頸椎の整形外科疾患または筋肉疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
シリアスゲームでトレーニング
訓練を受けたグループ、5 週間の真剣勝負の訓練。患者は前庭障害を持っています。
|
自宅で中毒を避けるために、病院で医師または理学療法士の前で、1日20分、週に2日、5週間の深刻なゲームで視線の安定性をトレーニングします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シリアスゲームを副作用なく使える患者数
時間枠：第5週
|
目的は、通常のリハビリテーションに加えて、病院で医師または理学療法士の立ち会いの下で、1 日 20 分間、週 2 日、5 週間、副作用なくシリアス ゲームを使用できる患者の割合を定義することです。
|
第5週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
5週間の介入後の副作用
時間枠：第5週
|
5週間の介入後、または介入が終了前に中断された場合は介入の終了時に収集された副作用は次のとおりです。 画面酔いテクニックへの不耐性、乗り物酔いタイプ (めまい、頭痛、吐き気、嘔吐、眼精疲労、視覚障害、セッション後に立つことができない) . 0 から 70 までの値: 70 は子供が気分が悪いことを意味します |
第5週
|
|
患者満足度
時間枠：5週目
|
説明: 各セッションの後に顔のリッカート尺度を使用して定義されます (5 つの質問、1 ～ 5 ポイント)。 1 人はゲームにまったく満足せず、5 人は各セッションの後にゲームに完全に満足した。
ゲームを変更するための提案も収集されます
|
5週目
|
|
患者の両親の満足
時間枠：第5週
|
患者の両親の満足度は、5 点満点中 5 点のリッカート尺度を使用して定義されます。1 点はゲームにまったく満足せず、5 点は各セッション後にゲームに完全に満足しています。
ゲームの修正提案も収集されます
|
第5週
|
|
アルエットテスト
時間枠：第5週
|
アンケートを読む際の流暢さを評価するアルエットテスト。
初回と5週間の評価を比較することで、5週間後の真剣勝負の面白さを評価します。
|
第5週
|
|
姿勢運動制御
時間枠：第5週
|
小児M-ABC 2における運動評価バッテリーによる姿勢運動制御。 初回と5週間の評価を比較することで、5週間後の真剣勝負の面白さを評価します。 |
第5週
|
|
視力
時間枠：第5週
|
初回と5週間の評価を比較することで、5週間後の真剣勝負の面白さを評価します。
|
第5週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月29日
一次修了 (実際)
2023年2月15日
研究の完了 (実際)
2023年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。