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Un Serious Game pour réhabiliter la stabilité du regard chez les enfants présentant un déficit vestibulaire (KG-REHAB)

27 février 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Utilisabilité d'un jeu sérieux pour réhabiliter la stabilité du regard chez les enfants présentant un déficit vestibulaire : "Kids Gaze Rehabilitation"

Depuis le début des années 2000, la rééducation vestibulaire a été proposée comme outil thérapeutique pour améliorer la fonction d'équilibre et les différentes habiletés motrices chez les enfants, en particulier chez les enfants malentendants souffrant d'un déficit vestibulaire concomitant. Il a été démontré chez l'adulte déficitaire vestibulaire que le fait d'ajouter aux exercices classiques de contrôle de l'équilibre proprement dit et d'accoutumance, des exercices spécifiques d'adaptation et de substitution du réflexe vestibulo-oculaire apportait un bénéfice thérapeutique. Ces exercices, débutés en présence du kinésithérapeute puis poursuivis par le patient lui-même à son domicile, visent à améliorer la stabilisation du regard lors des mouvements de tête. En pédiatrie, cependant, leur réalisation est plus difficile que les exercices classiques, car leur intérêt immédiat n'est pas bien compris par l'enfant, qui peut être réticent à les réaliser. Le présent projet vise à enrichir l'offre thérapeutique par une méthode de rééducation pédiatrique de stabilisation oculaire suffisamment ludique pour gagner l'adhésion au traitement, y compris en l'absence du kinésithérapeute lorsque l'enfant est à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants souffrant de troubles vestibulaires

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un trouble vestibulaire par les batteries de tests utilisés en routine clinique.
  • Prise en charge par l'équipe pluridisciplinaire du service d'exploration audiologie et otoneurologie de la HFME
  • Patient ou parents capables de comprendre les tenants et les aboutissants de l'étude
  • Aucune opposition des enfants et des parents

Critère d'exclusion:

  • Déficit neurosensoriel visuel associé
  • Trouble orthopédique ou musculaire de la colonne cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Formation avec Serious Game
Groupe formé, 5 semaines de formation au serious game ; les patients ont une déficience vestibulaire.
entraîner la stabilité du regard avec un serious game, 20 minutes par jour, 2 jours par semaine pendant 5 semaines en présence d'un médecin ou d'un kinésithérapeute, à l'hôpital pour éviter l'addiction à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients capables d'utiliser le serious game sans effets secondaires
Délai: Semaine 5
l'objectif est de définir la proportion de patients capables d'utiliser le serious game sans effets secondaires 20 minutes par jour, 2 jours par semaine pendant 5 semaines en présence d'un médecin ou d'un kinésithérapeute à l'hôpital en plus de la rééducation habituelle.
Semaine 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effets secondaires après les 5 semaines d'intervention
Délai: Semaine 5

Les effets secondaires recueillis après les 5 semaines d'intervention ou à la fin de l'intervention si elle est interrompue avant la fin sont :

Intolérance à la technique du mal des écrans, type mal des transports (vertiges, maux de tête, nausées, vomissements, fatigue oculaire, troubles visuels, incapacité à se tenir debout après une séance) Au moyen d'un questionnaire adapté SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), adapté et traduit en français .

Valeurs de 0 à 70 : 70 signifie que l'enfant se sent malade

Semaine 5
Satisfaction des patients
Délai: semaine 5
Description : sera défini à l'aide d'une échelle de Likert des visages après chaque session (5 questions, de 1 à 5 points). 1 étant pas du tout satisfait du jeu et 5 étant entièrement satisfait du jeu après chaque session. Des suggestions de modification du jeu seront également recueillies
semaine 5
Satisfaction des parents du patient
Délai: Semaine 5
La satisfaction des parents du patient sera définie à l'aide d'une échelle de Likert de 5 questions sur 5 points, 1 étant pas du tout satisfait du jeu et 5 étant entièrement satisfait du jeu après chaque séance. Les suggestions de modification de jeu seront également collectées
Semaine 5
Épreuve des Alouettes
Délai: Semaine 5
Le test Alouette qui évalue la fluidité dans la lecture de questionnaires. L'intérêt du serious game à l'issue des 5 semaines sera évalué à partir de la comparaison entre l'évaluation initiale et 5 semaines.
Semaine 5
Contrôle posturo-moteur
Délai: Semaine 5

Le contrôle posturo-moteur avec la batterie d'évaluation du mouvement chez l'enfant M-ABC 2.

L'intérêt du serious game à l'issue des 5 semaines sera évalué à partir de la comparaison entre l'évaluation initiale et 5 semaines.

Semaine 5
Acuité visuelle
Délai: Semaine 5
L'intérêt du serious game à l'issue des 5 semaines sera évalué à partir de la comparaison entre l'évaluation initiale et 5 semaines.
Semaine 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

29 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

20 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL19_0692

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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