Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poważna gra mająca na celu rehabilitację stabilności wzroku u dzieci z deficytem przedsionkowym (KG-REHAB)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Przydatność poważnej gry do rehabilitacji stabilności wzroku u dzieci z deficytem narządu przedsionkowego: „Rehabilitacja wzroku dzieci”

Od początku XXI wieku rehabilitacja przedsionkowa była proponowana jako narzędzie terapeutyczne poprawiające funkcję równowagi i różne zdolności motoryczne u dzieci, w szczególności u dzieci z niedosłuchem i współistniejącym deficytem przedsionkowym. U osób dorosłych z deficytem przedsionkowym wykazano, że dodanie do klasycznych ćwiczeń kontroli równowagi per se i habituacji specyficznych ćwiczeń adaptacyjnych i zastępczych odruchu przedsionkowo-ocznego przyniosło korzyść terapeutyczną. Ćwiczenia te, rozpoczęte w obecności fizjoterapeuty, a następnie kontynuowane przez samego pacjenta w domu, mają na celu poprawę stabilizacji wzroku podczas ruchów głowy. Jednak w pediatrii ich wykonywanie jest trudniejsze niż konwencjonalne ćwiczenia, ponieważ ich bezpośrednie zainteresowanie nie jest dobrze rozumiane przez dziecko, które może niechętnie je wykonywać. Niniejszy projekt ma na celu wzbogacenie oferty terapeutycznej o rehabilitacyjną metodę stabilizacji gałki ocznej u dzieci na tyle zabawną, aby zmusić dziecko do przestrzegania zaleceń terapeutycznych, także pod nieobecność fizjoterapeuty, gdy dziecko jest w domu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z zaburzeniami przedsionkowymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zaburzenie przedsionkowe na podstawie baterii testów stosowanych w rutynowych badaniach klinicznych.
  • Wspierany przez multidyscyplinarny zespół Oddziału Audiologii i Eksploracji Otoneurologicznej HFME
  • Pacjent lub rodzice są w stanie zrozumieć tajniki badania
  • Brak sprzeciwu ze strony dzieci i rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązany wzrokowy deficyt czuciowo-nerwowy
  • Zaburzenia ortopedyczne lub mięśniowe w odcinku szyjnym kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trening z poważną grą
Wyszkolona grupa, 5 tygodni treningu z poważną grą; pacjentów ma upośledzenie przedsionkowe.
Urządzenie: Trening z poważną grą
trening stabilności spojrzenia z poważną grą, 20 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 5 tygodni w obecności lekarza lub fizjoterapeuty, w szpitalu, aby uniknąć uzależnienia w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zdolnych do korzystania z poważnej gry bez skutków ubocznych
Ramy czasowe: Tydzień 5
Celem jest określenie odsetka pacjentów zdolnych do korzystania z gry poważnej bez skutków ubocznych przez 20 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 5 tygodni w obecności lekarza lub fizjoterapeuty w szpitalu oprócz zwykłej rehabilitacji.
Tydzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne po 5 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 5

Skutki uboczne zebrane po 5 tygodniach interwencji lub na końcu interwencji, jeśli zostanie ona przerwana przed końcem to:

Nietolerancja techniki choroby ekranowej, typu choroby lokomocyjnej (zawroty głowy, ból głowy, nudności, wymioty, przemęczenie oczu, zaburzenia widzenia, niemożność ustania po sesji) Za pomocą dostosowanego kwestionariusza SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), dostosowanego i przetłumaczonego na język francuski .

Wartości od 0 do 70 : 70 oznaczają, że dziecko źle się czuje
Tydzień 5
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: tydzień 5
Opis: zostanie zdefiniowany za pomocą skali Likerta twarzy po każdej sesji (5 pytań, od 1 do 5 punktów). 1 nie jest w ogóle zadowolony z gry, a 5 jest całkowicie zadowolony z gry po każdej sesji. Zostaną również zebrane sugestie dotyczące modyfikacji gry
tydzień 5
Zadowolenie rodziców pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 5
Zadowolenie rodziców pacjenta zostanie określone za pomocą skali Likerta składającej się z 5 pytań na 5 punktów, gdzie 1 oznacza całkowity brak satysfakcji z gry, a 5 całkowite zadowolenie z gry po każdej sesji. Zbierane będą również sugestie dotyczące modyfikacji gry
Tydzień 5
Test Alouette
Ramy czasowe: Tydzień 5
Test Alouette oceniający biegłość w czytaniu kwestionariuszy. Zainteresowanie poważną grą pod koniec 5 tygodni zostanie ocenione za pomocą porównania między oceną początkową a oceną 5 tygodniową.
Tydzień 5
Kontrola posturomotoryczna
Ramy czasowe: Tydzień 5

Posturomotoryczna kontrola z baterią oceny ruchu u dzieci M-ABC 2.

Zainteresowanie poważną grą pod koniec 5 tygodni zostanie ocenione za pomocą porównania między oceną początkową a oceną 5 tygodniową.
Tydzień 5
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Tydzień 5
Zainteresowanie poważną grą pod koniec 5 tygodni zostanie ocenione za pomocą porównania między oceną początkową a oceną 5 tygodniową.
Tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0692

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przedsionkowe

Badania kliniczne na Trening z poważną grą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj