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Un gioco serio per riabilitare la stabilità dello sguardo nei bambini con deficit vestibolare (KG-REHAB)

10 marzo 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Usabilità di un gioco serio per riabilitare la stabilità dello sguardo nei bambini con deficit vestibolare: "Kids Gaze Rehabilitation"

Sin dai primi anni 2000, la riabilitazione vestibolare è stata proposta come strumento terapeutico per migliorare la funzione di equilibrio e le diverse capacità motorie nei bambini, in particolare nei bambini ipoacusici affetti da concomitante deficit vestibolare. È stato dimostrato negli adulti con deficit vestibolare che il fatto di aggiungere ai classici esercizi sul controllo dell'equilibrio in sé e sull'assuefazione, esercizi specifici di adattamento e sostituzione del riflesso vestibolo-oculare ha portato beneficio terapeutico. Questi esercizi, che vengono iniziati in presenza del fisioterapista e poi proseguiti dal paziente stesso a casa sua, mirano a migliorare la stabilizzazione dello sguardo durante i movimenti della testa. In pediatria, tuttavia, eseguirli è più difficile degli esercizi convenzionali, poiché il loro interesse immediato non è ben compreso dal bambino, che può essere riluttante a eseguirli. Il presente progetto mira ad arricchire l'offerta terapeutica con una metodica riabilitativa pediatrica di stabilizzazione oculare sufficientemente giocosa da ottenere l'adesione al trattamento, anche in assenza del fisioterapista quando il bambino è a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Pr THAI VAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con disordine vestibolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con un disturbo vestibolare dalle batterie di test utilizzati nella routine clinica.
  • Supportato dal team multidisciplinare del dipartimento di esplorazione audiologica e otoneurologica dell'HFME
  • Paziente o genitori in grado di comprendere i dettagli dello studio
  • Nessuna opposizione da parte di bambini e genitori

Criteri di esclusione:

  • Deficit neurosensoriale visivo associato
  • Disturbo ortopedico o muscolare nel rachide cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Allenarsi con il gioco serio
Gruppo allenato, 5 settimane di allenamento con il serious game; i pazienti hanno una compromissione vestibolare.
Dispositivo: Allenarsi con il gioco serio
allenare la stabilità dello sguardo con un gioco serio, 20 minuti al giorno, 2 giorni a settimana per 5 settimane in presenza di un medico o fisioterapista, in ospedale per evitare dipendenza a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti in grado di utilizzare il gioco serio senza effetti collaterali
Lasso di tempo: Settimana 5
lo scopo è quello di definire la percentuale di pazienti in grado di utilizzare il gioco serio senza effetti collaterali per 20 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 5 settimane in presenza di un medico o di un fisioterapista in ospedale oltre alla consueta riabilitazione.
Settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti collaterali dopo le 5 settimane di intervento
Lasso di tempo: Settimana 5

Gli effetti collaterali raccolti dopo le 5 settimane di intervento o al termine dell'intervento se interrotto prima della fine sono:

Intolleranza alla tecnica della malattia da schermo, tipo di cinetosi (vertigini, mal di testa, nausea, vomito, affaticamento degli occhi, disturbi visivi, incapacità di stare in piedi dopo una sessione) Mediante un questionario adattato SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), adattato e tradotto in francese .

Valori da 0 a 70 : 70 significa che i bambini si sentono male
Settimana 5
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: settimana 5
Descrizione: verrà definita utilizzando una scala Likert di volti dopo ogni sessione (5 domande, da 1 a 5 punti). 1 per niente soddisfatto del gioco e 5 completamente soddisfatto del gioco dopo ogni sessione. Verranno inoltre raccolti suggerimenti per modificare il gioco
settimana 5
Soddisfazione dei genitori del paziente
Lasso di tempo: Settimana 5
La soddisfazione dei genitori del paziente sarà definita utilizzando una scala Likert di 5 domande su 5 punti, 1 per nulla soddisfatto del gioco e 5 completamente soddisfatto del gioco dopo ogni sessione. Verranno raccolti anche suggerimenti per la modifica del gioco
Settimana 5
Prova Alouette
Lasso di tempo: Settimana 5
Il test Alouette che valuta la fluidità nella lettura dei questionari. L'interesse del gioco serio alla fine delle 5 settimane sarà valutato utilizzando il confronto tra la valutazione iniziale e quella delle 5 settimane.
Settimana 5
Controllo posturo-motorio
Lasso di tempo: Settimana 5

Il controllo posturo-motorio con la batteria di valutazione del movimento nei bambini M-ABC 2.

L'interesse del gioco serio alla fine delle 5 settimane sarà valutato utilizzando il confronto tra la valutazione iniziale e quella delle 5 settimane.
Settimana 5
Acuità visiva
Lasso di tempo: Settimana 5
L'interesse del gioco serio alla fine delle 5 settimane sarà valutato utilizzando il confronto tra la valutazione iniziale e quella delle 5 settimane.
Settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0692

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenarsi con il gioco serio

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