Een Serious Game om de blikstabiliteit te herstellen bij kinderen met een vestibulair tekort (KG-REHAB)
10 maart 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Bruikbaarheid van een Serious Game om de blikstabiliteit te herstellen bij kinderen met een vestibulair tekort: "Kids Gaze Rehabilitation"
Sinds het begin van de jaren 2000 wordt vestibulaire revalidatie voorgesteld als een therapeutisch hulpmiddel om de evenwichtsfunctie en de verschillende motorische vaardigheden bij kinderen te verbeteren, in het bijzonder bij kinderen met gehoorverlies die lijden aan bijkomende vestibulaire uitval.
Bij volwassenen met een vestibulair tekort is aangetoond dat het feit dat naast de klassieke oefeningen voor de controle van het evenwicht op zich en gewenning, specifieke oefeningen voor aanpassing en vervanging van de vestibulo-oculaire reflex therapeutisch voordeel opleverden.
Deze oefeningen, die gestart worden in aanwezigheid van de fysiotherapeut en vervolgens door de patiënt zelf thuis worden voortgezet, hebben tot doel de stabilisatie van de blik tijdens hoofdbewegingen te verbeteren.
In de kindergeneeskunde is het echter moeilijker om ze uit te voeren dan conventionele oefeningen, omdat het directe belang ervan niet goed wordt begrepen door het kind, dat misschien terughoudend is om ze uit te voeren.
Het huidige project heeft tot doel het therapeutisch aanbod te verrijken door een pediatrische revalidatiemethode van oogstabilisatie die voldoende speels is om therapietrouw te winnen, ook bij afwezigheid van de fysiotherapeut wanneer het kind thuis is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Pr THAI VAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met vestibulaire stoornis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een vestibulaire stoornis door de reeks tests die in de klinische routine worden gebruikt.
- Ondersteund door het multidisciplinaire team van de afdeling Audiologie en Otoneurologisch Onderzoek van de HFME
- Patiënt of ouders die de ins en outs van het onderzoek kunnen begrijpen
- Geen tegenwerking van kinderen en ouders
Uitsluitingscriteria:
- Bijbehorend visueel sensorineuraal tekort
- Orthopedische of spieraandoening in de cervicale wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trainen met Serious Game
Getrainde groep, 5 weken trainen met de serious game; Patiënten hebben een vestibulaire stoornis.
|
de blikstabiliteit trainen met een serious game, 20 minuten per dag, 2 dagen per week gedurende 5 weken in aanwezigheid van een arts of fysiotherapeut, in het ziekenhuis om verslaving thuis te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat de serious game zonder bijwerkingen kan gebruiken
Tijdsspanne: Week 5
|
het doel is om het percentage patiënten te bepalen dat in staat is om de serious game zonder bijwerkingen te gebruiken gedurende 20 minuten per dag, 2 dagen per week gedurende 5 weken in aanwezigheid van een arts of fysiotherapeut in het ziekenhuis naast de gebruikelijke revalidatie.
|
Week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bijwerkingen na de 5 weken interventie
Tijdsspanne: Week 5
|
De bijwerkingen die zijn verzameld na de 5 weken interventie of aan het einde van de interventie als deze voor het einde wordt onderbroken, zijn: Intolerantie voor de techniek van schermziekte, bewegingsziekte (duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, vermoeide ogen, visuele stoornissen, niet kunnen staan na een sessie) Door middel van een aangepaste vragenlijst SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), aangepast en vertaald in het Frans . Waarden van 0 tot 70 : 70 betekent dat kinderen zich ziek voelen |
Week 5
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: week 5
|
Beschrijving: wordt gedefinieerd met behulp van een Likert-schaal van gezichten na elke sessie (5 vragen, van 1 tot 5 punten). 1 helemaal niet tevreden met het spel en 5 helemaal tevreden met het spel na elke sessie.
Suggesties voor het aanpassen van het spel worden ook verzameld
|
week 5
|
|
Tevredenheid van de ouders van de patiënt
Tijdsspanne: Week 5
|
Tevredenheid van de ouders van de patiënt wordt bepaald aan de hand van een Likert-schaal van 5 vragen op 5 punten, waarbij 1 helemaal niet tevreden is met het spel en 5 helemaal tevreden is met het spel na elke sessie.
Suggesties voor spelaanpassingen worden ook verzameld
|
Week 5
|
|
Alouette-test
Tijdsspanne: Week 5
|
De Alouette-test die de vaardigheid in het lezen van vragenlijsten beoordeelt.
Het belang van de serious game aan het einde van de 5 weken wordt beoordeeld aan de hand van de vergelijking tussen de initiële en 5 weken durende evaluatie.
|
Week 5
|
|
Posturo-motorische controle
Tijdsspanne: Week 5
|
De Posturo-motorbesturing met de bewegingsevaluatiebatterij bij kinderen M-ABC 2. Het belang van de serious game aan het einde van de 5 weken wordt beoordeeld aan de hand van de vergelijking tussen de initiële en 5 weken durende evaluatie. |
Week 5
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Week 5
|
Het belang van de serious game aan het einde van de 5 weken wordt beoordeeld aan de hand van de vergelijking tussen de initiële en 5 weken durende evaluatie.
|
Week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0692
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .