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Um jogo sério para reabilitar a estabilidade do olhar em crianças com déficit vestibular (KG-REHAB)

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Usabilidade de um Serious Game para Reabilitar a Estabilidade do Olhar em Crianças com Déficit Vestibular: "Kids Gaze Rehabilitation"

Desde o início dos anos 2000, a reabilitação vestibular tem sido proposta como uma ferramenta terapêutica para melhorar a função de equilíbrio e as diversas habilidades motoras em crianças, em particular em crianças com perda auditiva que sofrem de déficit vestibular concomitante. Já foi demonstrado em adultos com déficit vestibular que o fato de agregar aos exercícios clássicos de controle do equilíbrio per se e habituação, exercícios específicos de adaptação e substituição do reflexo vestíbulo-ocular trouxe benefício terapêutico. Esses exercícios, iniciados na presença do fisioterapeuta e continuados pelo próprio paciente em sua casa, visam melhorar a estabilização do olhar durante os movimentos da cabeça. Em pediatria, porém, realizá-los é mais difícil do que os exercícios convencionais, pois seu interesse imediato não é bem compreendido pela criança, que pode relutar em realizá-los. O presente projeto visa enriquecer a oferta terapêutica por meio de um método de reabilitação pediátrica de estabilização ocular suficientemente lúdico para conquistar a adesão ao tratamento, inclusive na ausência do fisioterapeuta quando a criança está em casa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com disfunção vestibular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com distúrbio vestibular pelas baterias de exames utilizados na rotina clínica.
  • Apoiado pela equipe multidisciplinar do Departamento de Audiologia e Exploração Otoneurológica do HFME
  • Paciente ou pais capazes de entender os meandros do estudo
  • Sem oposição de crianças e pais

Critério de exclusão:

  • Déficit neurossensorial visual associado
  • Distúrbio ortopédico ou muscular na coluna cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Treinando com Jogo Sério
Grupo treinado, 5 semanas de treinamento com o serious game; pacientes têm um comprometimento vestibular.
treinar a estabilidade do olhar com um jogo sério, 20 minutos por dia, 2 dias por semana durante 5 semanas na presença de um médico ou fisioterapeuta, no hospital para evitar o vício em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes capazes de usar o serious game sem efeitos colaterais
Prazo: Semana 5
o objetivo é definir a proporção de pacientes capazes de usar o serious game sem efeitos colaterais por 20 minutos por dia, 2 dias por semana durante 5 semanas na presença de um médico ou fisioterapeuta no hospital, além da reabilitação usual.
Semana 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeitos colaterais após as 5 semanas de intervenção
Prazo: Semana 5

Os efeitos secundários recolhidos após as 5 semanas de intervenção ou no final da intervenção se esta for interrompida antes do fim são:

Intolerância à técnica do enjôo da tela, tipo cinetose (tontura, dor de cabeça, náusea, vômito, fadiga ocular, distúrbios visuais, incapacidade de ficar de pé após uma sessão) Por meio de um questionário adaptado SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), adaptado e traduzido para o francês .

Valores de 0 a 70: 70 significa que a criança está doente

Semana 5
Satisfação do paciente
Prazo: semana 5
Descrição: será definida por meio de uma escala Likert de faces após cada sessão (5 questões, de 1 a 5 pontos). 1 estar nada satisfeito com o jogo e 5 estar totalmente satisfeito com o jogo após cada sessão. Sugestões para modificar o jogo também serão coletadas
semana 5
Satisfação dos pais do paciente
Prazo: Semana 5
A satisfação dos pais do paciente será definida por meio de uma escala Likert de 5 questões de 5 pontos, sendo 1 nada satisfeito com o jogo e 5 totalmente satisfeito com o jogo após cada sessão. As sugestões de modificação do jogo também serão coletadas
Semana 5
Teste de alouette
Prazo: Semana 5
O teste Alouette que avalia a fluência na leitura de questionários. O interesse pelo serious game ao final das 5 semanas será avaliado pela comparação entre a avaliação inicial e a 5 semanas.
Semana 5
Controle Posturo-motor
Prazo: Semana 5

O controle posturomotor com a bateria de avaliação do movimento em crianças M-ABC 2.

O interesse pelo serious game ao final das 5 semanas será avaliado pela comparação entre a avaliação inicial e a 5 semanas.

Semana 5
Acuidade visual
Prazo: Semana 5
O interesse pelo serious game ao final das 5 semanas será avaliado pela comparação entre a avaliação inicial e a 5 semanas.
Semana 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

29 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19_0692

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio vestibular

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