一项恢复前庭功能障碍儿童凝视稳定性的严肃游戏 (KG-REHAB)
2025年3月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
一项严肃游戏的可用性，以恢复前庭功能障碍儿童的凝视稳定性：“儿童凝视康复”
自 2000 年代初以来，前庭康复已被提议作为一种治疗工具，以改善儿童的平衡功能和各种运动技能，特别是伴有前庭功能障碍的听力损失儿童。
在患有前庭功能障碍的成人中已经证明，在控制平衡本身和习惯的经典练习中加入特定的适应练习和替代前庭眼反射的事实带来了治疗益处。
这些练习在物理治疗师在场的情况下开始，然后由患者自己在家中继续进行，目的是提高头部运动期间注视的稳定性。
然而，在儿科中，执行这些练习比常规练习更困难，因为孩子并不能很好地理解他们的直接兴趣，他们可能不愿意执行这些练习。
本项目旨在通过足够有趣的眼睛稳定儿科康复方法来丰富治疗方案，以赢得治疗的依从性，包括在孩子在家时物理治疗师不在场的情况下。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- Pr THAI VAN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童前庭功能障碍
描述
纳入标准：
- 通过临床常规中使用的一系列测试诊断出患有前庭疾病。
- 由 HFME 听力学和耳神经学探查部门的多学科团队支持
- 患者或父母能够理解研究的来龙去脉
- 没有孩子和家长的反对
排除标准：
- 相关的视觉感觉神经缺陷
- 颈椎骨科或肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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严肃游戏训练
训练组，5周训练与严肃比赛；患者有前庭功能障碍。
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在医生或物理治疗师在场的情况下，每天 20 分钟，每周 2 天，持续 5 周，在医院里通过严肃的游戏来训练凝视稳定性，以避免在家中上瘾。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能够在没有副作用的情况下使用严肃游戏的患者数量
大体时间：第 5 周
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目的是确定在医生或物理治疗师在场的情况下，除了通常的康复之外，每天 20 分钟、每周 2 天、持续 5 周，能够使用严肃游戏的患者比例。
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第 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预 5 周后的副作用
大体时间：第 5 周
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干预 5 周后或干预结束时（如果在结束前中断）收集的副作用是： 对屏幕眩晕技术的不耐受，晕动病类型（头晕、头痛、恶心、呕吐、眼睛疲劳、视觉障碍、会话后无法站立）通过改编问卷 SSQ（儿童模拟器疾病问卷），改编并翻译成法文. 从 0 到 70 的值：70 表示孩子感到恶心 |
第 5 周
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患者满意度
大体时间：第 5 周
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描述：将在每次会议后使用李克特面孔量表进行定义（5 个问题，从 1 到 5 分）。 1 对游戏完全不满意，5 对每次游戏后的游戏完全满意。
修改游戏的建议也将被收集
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第 5 周
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患者家长满意度
大体时间：第 5 周
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患者父母的满意度将使用 Likert 量表来定义，该量表包含 5 个问题，满分 5 分，1 表示对游戏完全不满意，5 表示在每次会话后对游戏完全满意。
游戏修改建议也将被收集
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第 5 周
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云雀测试
大体时间：第 5 周
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Alouette 测试评估阅读问卷的流畅性。
5 周结束时严肃游戏的兴趣将通过初始评估和 5 周评估之间的比较来评估。
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第 5 周
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姿势运动控制
大体时间：第 5 周
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儿童 M-ABC 2 中带运动评估电池的姿势运动控制。 5 周结束时严肃游戏的兴趣将通过初始评估和 5 周评估之间的比较来评估。 |
第 5 周
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视力
大体时间：第 5 周
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5 周结束时严肃游戏的兴趣将通过初始评估和 5 周评估之间的比较来评估。
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第 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月29日
初级完成 (实际的)
2023年2月15日
研究完成 (实际的)
2023年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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