Komoly játék a tekintetstabilitás helyreállítására a vesztibuláris hiányban szenvedő gyermekeknél (KG-REHAB)
2024. február 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Egy komoly játék használhatósága a vestibularis hiányos gyermekek tekintetének stabilitásának helyreállítására: „Kids Gaze Rehabilitation”
A 2000-es évek eleje óta a vesztibuláris rehabilitációt terápiás eszközként javasolták az egyensúlyi funkció és a különféle motoros készségek javítására gyermekeknél, különösen azoknál a gyermekeknél, akik halláskárosodásban szenvednek, és egyidejű vesztibuláris deficitben szenvednek.
Vestibularis deficittel küzdő felnőtteknél kimutatták, hogy a klasszikus egyensúly- és szoktatás-szabályozási gyakorlatok kiegészítése a vestibulo-ocularis reflex speciális adaptációs és helyettesítő gyakorlataival terápiás előnyökkel jár.
Ezek a gyakorlatok, amelyeket a gyógytornász jelenlétében kezdenek, majd a beteg maga folytatja otthonában, a fejmozgások során a tekintet stabilizálását célozzák.
A gyermekgyógyászatban azonban ezek végrehajtása nehezebb, mint a hagyományos gyakorlatok, mivel közvetlen érdeklődésüket a gyermek nem érti jól, és előfordulhat, hogy nem szívesen végzi el őket.
A jelen projekt célja a terápiás kínálat gazdagítása egy olyan gyermekgyógyászati rehabilitációs szemstabilizációs módszerrel, amely kellően játékos ahhoz, hogy megnyerje a kezeléshez való ragaszkodást, beleértve a gyógytornász távollétét, amikor a gyermek otthon van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hung THAI-VAN, PR
- Telefonszám: +33 (0)4 72 11 05 03
- E-mail: hung.thai-van@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Toborzás
- Pr THAI VAN
-
Kapcsolatba lépni:
- THAI VAN Hung, Pr
- Telefonszám: +33 4 27 85 54 90
- E-mail: hung.thai-van@chu-lyon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- REYNARD Pierre, Dr
- Telefonszám: +33 4 72 11 05 03
- E-mail: pierre.reynard@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vestibularis zavarban szenvedő gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikai rutinban használt tesztek alapján vestibularis rendellenességet diagnosztizáltak.
- Támogatja a HFME Audiológiai és Otoneurológiai Kutató Osztályának multidiszciplináris csapata
- A páciens vagy a szülők képesek megérteni a vizsgálat csínját-bínját
- Nincs ellenkezés a gyerekek és a szülők részéről
Kizárási kritériumok:
- Kapcsolódó vizuális szenzorineurális deficit
- Ortopédiai vagy izomrendszeri rendellenesség a nyaki gerincben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Edzés komoly játékkal
Edzett csoport, 5 hetes edzés komoly játékkal; betegek vesztibuláris károsodásban szenvednek.
|
a tekintet stabilitásának edzése komoly játékkal, napi 20 perc, heti 2 nap 5 héten keresztül orvos vagy gyógytornász jelenlétében, a kórházban az otthoni függőség elkerülése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akik mellékhatások nélkül tudják használni a komoly játékot
Időkeret: 5. hét
|
a cél annak meghatározása, hogy a súlyos játékot a szokásos rehabilitáción túlmenően, napi 20 percen keresztül, heti 2 napon keresztül, 5 héten keresztül, a kórházban orvos vagy gyógytornász jelenlétében, mellékhatások nélkül használják a betegek aránya.
|
5. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellékhatások az 5 hetes beavatkozás után
Időkeret: 5. hét
|
Az 5 hetes beavatkozás után vagy a beavatkozás végén, ha a beavatkozás vége előtt megszakad, a következő mellékhatások: A képernyőbetegség technikájának intoleranciája, a mozgási betegség típusa (szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, szemfájdalom, látászavarok, ülés utáni felállás) Egy adaptált kérdőív SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire) segítségével, francia nyelvre adaptálva és lefordítva . A 0 és 70:70 közötti értékek azt jelentik, hogy a gyerekek rosszul érzik magukat |
5. hét
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: hét 5
|
Leírás: minden ülés után egy Likert-skála alapján határozzák meg az arcokat (5 kérdés, 1-től 5 pontig). 1 egyáltalán nem elégedett a játékkal és 5 teljesen elégedett a játékkal minden egyes foglalkozás után.
A játék módosítására vonatkozó javaslatokat is összegyűjtjük
|
hét 5
|
|
A beteg szüleinek elégedettsége
Időkeret: 5. hét
|
A páciens szüleinek elégedettségét egy Likert-skála segítségével határozzuk meg, amely 5-ből 5-ből áll, 1-es, ha egyáltalán nem elégedett a játékkal, 5-ös pedig teljesen elégedett a játékkal minden foglalkozás után.
A játékmódosítási javaslatokat is összegyűjtjük
|
5. hét
|
|
Alouette teszt
Időkeret: 5. hét
|
Az Alouette teszt, amely a kérdőívek olvasási képességét méri fel.
A komoly játék érdeklődését az 5 hét végén a kezdeti és az 5 hetes értékelés összehasonlításával értékeljük.
|
5. hét
|
|
Posturo-motoros vezérlés
Időkeret: 5. hét
|
A Posturo-motor vezérlés mozgáskiértékelő akkumulátorral gyermekeknél M-ABC 2. A komoly játék érdeklődését az 5 hét végén a kezdeti és az 5 hetes értékelés összehasonlításával értékeljük. |
5. hét
|
|
Látásélesség
Időkeret: 5. hét
|
A komoly játék érdeklődését az 5 hét végén a kezdeti és az 5 hetes értékelés összehasonlításával értékeljük.
|
5. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0692
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vestibuláris zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)