Komoly játék a tekintetstabilitás helyreállítására a vesztibuláris hiányban szenvedő gyermekeknél (KG-REHAB)
2025. március 10. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Egy komoly játék használhatósága a vestibularis hiányos gyermekek tekintetének stabilitásának helyreállítására: „Kids Gaze Rehabilitation”
A 2000-es évek eleje óta a vesztibuláris rehabilitációt terápiás eszközként javasolták az egyensúlyi funkció és a különféle motoros készségek javítására gyermekeknél, különösen azoknál a gyermekeknél, akik halláskárosodásban szenvednek, és egyidejű vesztibuláris deficitben szenvednek.
Vestibularis deficittel küzdő felnőtteknél kimutatták, hogy a klasszikus egyensúly- és szoktatás-szabályozási gyakorlatok kiegészítése a vestibulo-ocularis reflex speciális adaptációs és helyettesítő gyakorlataival terápiás előnyökkel jár.
Ezek a gyakorlatok, amelyeket a gyógytornász jelenlétében kezdenek, majd a beteg maga folytatja otthonában, a fejmozgások során a tekintet stabilizálását célozzák.
A gyermekgyógyászatban azonban ezek végrehajtása nehezebb, mint a hagyományos gyakorlatok, mivel közvetlen érdeklődésüket a gyermek nem érti jól, és előfordulhat, hogy nem szívesen végzi el őket.
A jelen projekt célja a terápiás kínálat gazdagítása egy olyan gyermekgyógyászati rehabilitációs szemstabilizációs módszerrel, amely kellően játékos ahhoz, hogy megnyerje a kezeléshez való ragaszkodást, beleértve a gyógytornász távollétét, amikor a gyermek otthon van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Pr THAI VAN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vestibularis zavarban szenvedő gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikai rutinban használt tesztek alapján vestibularis rendellenességet diagnosztizáltak.
- Támogatja a HFME Audiológiai és Otoneurológiai Kutató Osztályának multidiszciplináris csapata
- A páciens vagy a szülők képesek megérteni a vizsgálat csínját-bínját
- Nincs ellenkezés a gyerekek és a szülők részéről
Kizárási kritériumok:
- Kapcsolódó vizuális szenzorineurális deficit
- Ortopédiai vagy izomrendszeri rendellenesség a nyaki gerincben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Edzés komoly játékkal
Edzett csoport, 5 hetes edzés komoly játékkal; betegek vesztibuláris károsodásban szenvednek.
|
a tekintet stabilitásának edzése komoly játékkal, napi 20 perc, heti 2 nap 5 héten keresztül orvos vagy gyógytornász jelenlétében, a kórházban az otthoni függőség elkerülése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akik mellékhatások nélkül tudják használni a komoly játékot
Időkeret: 5. hét
|
a cél annak meghatározása, hogy a súlyos játékot a szokásos rehabilitáción túlmenően, napi 20 percen keresztül, heti 2 napon keresztül, 5 héten keresztül, a kórházban orvos vagy gyógytornász jelenlétében, mellékhatások nélkül használják a betegek aránya.
|
5. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellékhatások az 5 hetes beavatkozás után
Időkeret: 5. hét
|
Az 5 hetes beavatkozás után vagy a beavatkozás végén, ha a beavatkozás vége előtt megszakad, a következő mellékhatások: A képernyőbetegség technikájának intoleranciája, a mozgási betegség típusa (szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, szemfájdalom, látászavarok, ülés utáni felállás) Egy adaptált kérdőív SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire) segítségével, francia nyelvre adaptálva és lefordítva . A 0 és 70:70 közötti értékek azt jelentik, hogy a gyerekek rosszul érzik magukat |
5. hét
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: hét 5
|
Leírás: minden ülés után egy Likert-skála alapján határozzák meg az arcokat (5 kérdés, 1-től 5 pontig). 1 egyáltalán nem elégedett a játékkal és 5 teljesen elégedett a játékkal minden egyes foglalkozás után.
A játék módosítására vonatkozó javaslatokat is összegyűjtjük
|
hét 5
|
|
A beteg szüleinek elégedettsége
Időkeret: 5. hét
|
A páciens szüleinek elégedettségét egy Likert-skála segítségével határozzuk meg, amely 5-ből 5-ből áll, 1-es, ha egyáltalán nem elégedett a játékkal, 5-ös pedig teljesen elégedett a játékkal minden foglalkozás után.
A játékmódosítási javaslatokat is összegyűjtjük
|
5. hét
|
|
Alouette teszt
Időkeret: 5. hét
|
Az Alouette teszt, amely a kérdőívek olvasási képességét méri fel.
A komoly játék érdeklődését az 5 hét végén a kezdeti és az 5 hetes értékelés összehasonlításával értékeljük.
|
5. hét
|
|
Posturo-motoros vezérlés
Időkeret: 5. hét
|
A Posturo-motor vezérlés mozgáskiértékelő akkumulátorral gyermekeknél M-ABC 2. A komoly játék érdeklődését az 5 hét végén a kezdeti és az 5 hetes értékelés összehasonlításával értékeljük. |
5. hét
|
|
Látásélesség
Időkeret: 5. hét
|
A komoly játék érdeklődését az 5 hét végén a kezdeti és az 5 hetes értékelés összehasonlításával értékeljük.
|
5. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0692
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .