Vakava peli katseen vakauden palauttamiseksi lapsille, joilla on vestibulaarivaje (KG-REHAB)
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Vakavan pelin käyttökelpoisuus katseen vakauden palauttamiseksi lapsille, joilla on vestibulaarivaje: "Kids Gaze Rehabilitation"
2000-luvun alusta lähtien vestibulaarista kuntoutusta on ehdotettu terapeuttiseksi välineeksi tasapainotustoiminnan ja erilaisten motoristen taitojen parantamiseksi lapsilla, erityisesti kuulovaurioista kärsivillä lapsilla.
Aikuisilla, joilla on vestibulaarinen vajaatoiminta, on osoitettu, että se, että klassisiin tasapainon ja tottumisen hallintaharjoituksiin lisättiin erityisiä sopeutumisharjoituksia ja vestibulo-okulaarisen refleksin korvaamista, tuotti terapeuttista hyötyä.
Näillä fysioterapeutin läsnäollessa aloitettavilla harjoituksilla, joita potilas jatkaa sitten itse kotonaan, pyritään parantamaan katseen vakautumista pään liikkeiden aikana.
Pediatriassa niiden suorittaminen on kuitenkin vaikeampaa kuin tavanomaiset harjoitukset, koska lapsi ei ymmärrä niiden välitöntä kiinnostusta hyvin, koska hän voi olla haluton suorittamaan niitä.
Tämän hankkeen tavoitteena on rikastaa terapeuttista tarjontaa lasten kuntoutusmenetelmällä silmän stabilointia, joka on riittävän leikkisä saadakseen hoitoon sitoutumisen myös fysioterapeutin poissa ollessa lapsen ollessa kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Pr THAI VAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on vestibulaarihäiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisissä rutiineissa käytettyjen testien perusteella diagnosoitu vestibulaarihäiriö.
- Tukee HFME:n audiologian ja otoneurologisen tutkimuksen osaston monitieteinen tiimi
- Potilas tai vanhemmat pystyvät ymmärtämään tutkimuksen läpikotaisin
- Ei lasten ja vanhempien vastustusta
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän liittyvä visuaalinen sensorineuraalinen puute
- Ortopedinen tai lihassairaus kohdunkaulan selkärangassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Harjoittelu Serious Gamen kanssa
Koulutettu ryhmä, 5 viikkoa harjoittelua vakavalla pelillä; potilailla on vestibulaarinen vajaatoiminta.
|
harjoittele katseen vakautta vakavalla pelillä, 20 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa 5 viikon ajan lääkärin tai fysioterapeutin läsnä ollessa sairaalassa riippuvuuden välttämiseksi kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka pystyvät käyttämään vakavaa peliä ilman sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Tarkoituksena on määritellä niiden potilaiden osuus, jotka pystyvät käyttämään vakavaa peliä ilman sivuvaikutuksia 20 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa 5 viikon ajan lääkärin tai fysioterapeutin läsnä ollessa sairaalassa tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi.
|
Viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutuksia 5 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Sivuvaikutukset, jotka on kerätty 5 viikon toimenpiteen jälkeen tai toimenpiteen lopussa, jos se keskeytetään ennen loppua, ovat: Suvaitsemattomuus näyttöpahoinvointitekniikalle, matkapahoinvoinnin tyyppi (huimaus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, silmien rasitus, näköhäiriöt, kyvyttömyys seistä istunnon jälkeen) Mukautetun kyselylomakkeen SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire) avulla, mukautettu ja käännetty ranskaksi . Arvot 0 - 70 : 70 tarkoittaa, että lapset tuntevat olonsa sairaaksi |
Viikko 5
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: viikko 5
|
Kuvaus: määritellään Likertin kasvoasteikolla jokaisen istunnon jälkeen (5 kysymystä, 1-5 pistettä). 1 ei ole ollenkaan tyytyväinen peliin ja 5 on täysin tyytyväinen peliin jokaisen istunnon jälkeen.
Myös pelin muokkausehdotuksia kerätään
|
viikko 5
|
|
Potilaan vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Potilaan vanhempien tyytyväisyys määritellään Likert-asteikolla, jossa on 5 kysymystä 5 pisteestä, joista 1 ei ole ollenkaan tyytyväinen peliin ja 5 on täysin tyytyväinen peliin jokaisen istunnon jälkeen.
Myös pelin muokkausehdotuksia kerätään
|
Viikko 5
|
|
Alouette testi
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Alouette-testi, joka arvioi kyselylomakkeiden lukemisen sujuvuutta.
Vakavan pelin kiinnostus 5 viikon lopussa arvioidaan käyttämällä vertailua alkuperäisen ja 5 viikon arvioinnin välillä.
|
Viikko 5
|
|
Posturo-moottoriohjaus
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Lasten Posturo-moottoriohjaus liikkeenarvioinnin paristolla M-ABC 2. Vakavan pelin kiinnostus 5 viikon lopussa arvioidaan käyttämällä vertailua alkuperäisen ja 5 viikon arvioinnin välillä. |
Viikko 5
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Vakavan pelin kiinnostus 5 viikon lopussa arvioidaan käyttämällä vertailua alkuperäisen ja 5 viikon arvioinnin välillä.
|
Viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0692
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .