Un Serious Game para Rehabilitar la Estabilidad de la Mirada en Niños con Déficit Vestibular (KG-REHAB)
10 de marzo de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Usabilidad de un Serious Game para Rehabilitar la Estabilidad de la Mirada en Niños con Déficit Vestibular: "Kids Gaze Rehabilitation"
Desde principios de la década de 2000, la rehabilitación vestibular se ha propuesto como una herramienta terapéutica para mejorar la función de equilibrio y las diversas habilidades motoras en los niños, en particular en niños con pérdida auditiva que sufren un déficit vestibular concomitante.
Se ha demostrado en adultos con déficit vestibular que el hecho de añadir a los ejercicios clásicos de control del equilibrio per se y de habituación, ejercicios específicos de adaptación y sustitución del reflejo vestíbulo-ocular aportaba beneficio terapéutico.
Estos ejercicios, que se inician en presencia del fisioterapeuta y luego los continúa el propio paciente en su domicilio, tienen como objetivo mejorar la estabilización de la mirada durante los movimientos de cabeza.
En pediatría, sin embargo, su realización es más difícil que los ejercicios convencionales, ya que su interés inmediato no es bien comprendido por el niño, que puede mostrarse reacio a realizarlos.
El presente proyecto pretende enriquecer la oferta terapéutica mediante un método de rehabilitación pediátrica de estabilización ocular lo suficientemente lúdico para ganar la adherencia al tratamiento, incluso en ausencia del fisioterapeuta cuando el niño está en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Pr THAI VAN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con trastorno vestibular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de trastorno vestibular por las baterías de pruebas utilizadas en la rutina clínica.
- Apoyado por el equipo multidisciplinario del Departamento de Audiología y Exploración Otoneurológica del HFME
- Paciente o padres capaces de entender los entresijos del estudio
- Sin oposición de niños y padres.
Criterio de exclusión:
- Déficit neurosensorial visual asociado
- Trastorno ortopédico o muscular en la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Entrenamiento con Serious Game
Grupo entrenado, 5 semanas de entrenamiento con el juego serio; los pacientes tienen un deterioro vestibular.
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entrenar la estabilidad de la mirada con un juego serio, 20 minutos al día, 2 días a la semana durante 5 semanas en presencia de un médico o fisioterapeuta, en el hospital para evitar la adicción en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes capaces de usar el juego serio sin efectos secundarios
Periodo de tiempo: Semana 5
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el objetivo es definir la proporción de pacientes capaces de utilizar el juego serio sin efectos secundarios durante 20 minutos al día, 2 días a la semana durante 5 semanas en presencia de un médico o fisioterapeuta en el hospital además de la rehabilitación habitual.
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Semana 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos secundarios después de las 5 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Semana 5
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Los efectos secundarios recogidos tras las 5 semanas de intervención o al final de la intervención si se interrumpe antes de finalizar son: Intolerancia a la técnica del mareo, tipo cinetosis (mareo, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, vista cansada, alteraciones visuales, incapacidad para estar de pie después de una sesión) Por medio de un cuestionario adaptado SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), adaptado y traducido al francés . Valores de 0 a 70: 70 significa que los niños se sienten enfermos |
Semana 5
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: semana 5
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Descripción: se definirá mediante una escala Likert de caras después de cada sesión (5 preguntas, de 1 a 5 puntos). 1 estando nada satisfecho con el juego y 5 estando completamente satisfecho con el juego después de cada sesión.
También se recogerán sugerencias para modificar el juego.
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semana 5
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Satisfacción de los padres del paciente
Periodo de tiempo: Semana 5
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La satisfacción de los padres del paciente se definirá mediante una escala tipo Likert de 5 preguntas sobre 5 puntos, siendo 1 nada satisfecho con el juego y 5 completamente satisfecho con el juego tras cada sesión.
También se recopilarán sugerencias de modificación del juego.
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Semana 5
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Prueba de alouette
Periodo de tiempo: Semana 5
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El test de Alouette que evalúa la fluidez en la lectura de cuestionarios.
El interés del juego serio al final de las 5 semanas se evaluará mediante la comparación entre la evaluación inicial y la de las 5 semanas.
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Semana 5
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Control posturomotor
Periodo de tiempo: Semana 5
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El control Posturo-motor con la batería de evaluación del movimiento en niños M-ABC 2. El interés del juego serio al final de las 5 semanas se evaluará mediante la comparación entre la evaluación inicial y la de las 5 semanas. |
Semana 5
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Semana 5
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El interés del juego serio al final de las 5 semanas se evaluará mediante la comparación entre la evaluación inicial y la de las 5 semanas.
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Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0692
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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