Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett seriöst spel för att rehabilitera blickstabilitet hos barn med vestibulärt underskott (KG-REHAB)

27 februari 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Användbarhet av ett seriöst spel för att rehabilitera blickstabilitet hos barn med vestibulärt underskott: "Barnblicksrehabilitering"

Sedan början av 2000-talet har vestibulär rehabilitering föreslagits som ett terapeutiskt verktyg för att förbättra balansfunktionen och de olika motorikerna hos barn, i synnerhet hos barn med hörselnedsättning som lider av samtidig vestibulär nedsättning. Det har visats hos vuxna med vestibulärt underskott att det faktum att lägga till de klassiska övningarna för kontroll av balans i sig och tillvänjning, gav specifika övningar för anpassning och substitution av den vestibulo-okulära reflexen terapeutisk fördel. Dessa övningar, som påbörjas i närvaro av sjukgymnasten och sedan fortsätter av patienten själv hemma, syftar till att förbättra blickens stabilisering vid huvudrörelser. Inom pediatrik är det dock svårare att utföra dem än konventionella övningar, eftersom deras omedelbara intresse inte förstås väl av barnet, som kan vara ovilligt att utföra dem. Det aktuella projektet syftar till att berika det terapeutiska utbudet med en pediatrisk rehabiliteringsmetod för ögonstabilisering som är tillräckligt lekfull för att vinna följsamhet till behandlingen, inklusive i frånvaro av sjukgymnasten när barnet är hemma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med vestibulär sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med en vestibulär störning genom batterierna av tester som används i klinisk rutin.
  • Stöds av det multidisciplinära teamet vid avdelningen för audiologi och otoneurologisk utforskning vid HFME
  • Patient eller föräldrar som kan förstå studiens detaljer
  • Inget motstånd från barn och föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Associerad visuell sensorineural brist
  • Ortopedisk eller muskulär störning i halsryggen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Träning med Serious Game
Tränad grupp, 5 veckors träning med det seriösa spelet; patienter har en vestibulär funktionsnedsättning.
tränar blickens stabilitet med en seriös lek, 20 minuter om dagen, 2 dagar i veckan i 5 veckor i närvaro av läkare eller sjukgymnast, på sjukhuset för att undvika missbruk i hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som kan använda det seriösa spelet utan biverkningar
Tidsram: Vecka 5
Syftet är att definiera andelen patienter som kan använda det seriösa spelet utan biverkningar 20 minuter om dagen, 2 dagar i veckan i 5 veckor i närvaro av läkare eller sjukgymnast på sjukhuset utöver den vanliga rehabiliteringen.
Vecka 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biverkningar efter 5 veckors intervention
Tidsram: Vecka 5

De biverkningar som samlas in efter de 5 veckorna av interventionen eller i slutet av interventionen om den avbryts före slutet är:

Intolerans mot skärmsjuka-tekniken, typ av åksjuka (yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar, ansträngda ögon, synstörningar, oförmåga att stå efter en session) Med hjälp av ett anpassat frågeformulär SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), anpassat och översatt till franska .

Värden från 0 till 70 : 70 betyder att barn mår illa

Vecka 5
Patientnöjdhet
Tidsram: vecka 5
Beskrivning: kommer att definieras med hjälp av en Likert-skala av ansikten efter varje session (5 frågor, från 1 till 5 poäng). 1 är inte alls nöjd med spelet och 5 är helt nöjd med spelet efter varje pass. Förslag på att modifiera spelet kommer också att samlas in
vecka 5
Tillfredsställelse av patientens föräldrar
Tidsram: Vecka 5
Tillfredsställelsen hos patientens föräldrar kommer att definieras med hjälp av en Likert-skala på 5 frågor av 5 poäng, 1 är inte alls nöjd med spelet och 5 är helt nöjd med spelet efter varje session. Förslag på speländringar kommer också att samlas in
Vecka 5
Alouette test
Tidsram: Vecka 5
Alouette-testet som bedömer flyten i att läsa frågeformulär. Intresset för det seriösa spelet i slutet av de 5 veckorna kommer att utvärderas med jämförelsen mellan den första och 5 veckors utvärderingen.
Vecka 5
Posturo-motorstyrning
Tidsram: Vecka 5

Posturo-motorstyrningen med rörelseutvärderingsbatteriet hos barn M-ABC 2.

Intresset för det seriösa spelet i slutet av de 5 veckorna kommer att utvärderas med jämförelsen mellan den första och 5 veckors utvärderingen.

Vecka 5
Synskärpa
Tidsram: Vecka 5
Intresset för det seriösa spelet i slutet av de 5 veckorna kommer att utvärderas med jämförelsen mellan den första och 5 veckors utvärderingen.
Vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

29 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

29 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vestibulär sjukdom

3
Prenumerera