- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04353115
Ett seriöst spel för att rehabilitera blickstabilitet hos barn med vestibulärt underskott (KG-REHAB)
Användbarhet av ett seriöst spel för att rehabilitera blickstabilitet hos barn med vestibulärt underskott: "Barnblicksrehabilitering"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hung THAI-VAN, PR
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 05 03
- E-post: hung.thai-van@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Pr THAI VAN
-
Kontakt:
- THAI VAN Hung, Pr
- Telefonnummer: +33 4 27 85 54 90
- E-post: hung.thai-van@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- REYNARD Pierre, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 11 05 03
- E-post: pierre.reynard@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med en vestibulär störning genom batterierna av tester som används i klinisk rutin.
- Stöds av det multidisciplinära teamet vid avdelningen för audiologi och otoneurologisk utforskning vid HFME
- Patient eller föräldrar som kan förstå studiens detaljer
- Inget motstånd från barn och föräldrar
Exklusions kriterier:
- Associerad visuell sensorineural brist
- Ortopedisk eller muskulär störning i halsryggen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Träning med Serious Game
Tränad grupp, 5 veckors träning med det seriösa spelet; patienter har en vestibulär funktionsnedsättning.
|
tränar blickens stabilitet med en seriös lek, 20 minuter om dagen, 2 dagar i veckan i 5 veckor i närvaro av läkare eller sjukgymnast, på sjukhuset för att undvika missbruk i hemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter som kan använda det seriösa spelet utan biverkningar
Tidsram: Vecka 5
|
Syftet är att definiera andelen patienter som kan använda det seriösa spelet utan biverkningar 20 minuter om dagen, 2 dagar i veckan i 5 veckor i närvaro av läkare eller sjukgymnast på sjukhuset utöver den vanliga rehabiliteringen.
|
Vecka 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
biverkningar efter 5 veckors intervention
Tidsram: Vecka 5
|
De biverkningar som samlas in efter de 5 veckorna av interventionen eller i slutet av interventionen om den avbryts före slutet är: Intolerans mot skärmsjuka-tekniken, typ av åksjuka (yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar, ansträngda ögon, synstörningar, oförmåga att stå efter en session) Med hjälp av ett anpassat frågeformulär SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), anpassat och översatt till franska . Värden från 0 till 70 : 70 betyder att barn mår illa |
Vecka 5
|
Patientnöjdhet
Tidsram: vecka 5
|
Beskrivning: kommer att definieras med hjälp av en Likert-skala av ansikten efter varje session (5 frågor, från 1 till 5 poäng). 1 är inte alls nöjd med spelet och 5 är helt nöjd med spelet efter varje pass.
Förslag på att modifiera spelet kommer också att samlas in
|
vecka 5
|
Tillfredsställelse av patientens föräldrar
Tidsram: Vecka 5
|
Tillfredsställelsen hos patientens föräldrar kommer att definieras med hjälp av en Likert-skala på 5 frågor av 5 poäng, 1 är inte alls nöjd med spelet och 5 är helt nöjd med spelet efter varje session.
Förslag på speländringar kommer också att samlas in
|
Vecka 5
|
Alouette test
Tidsram: Vecka 5
|
Alouette-testet som bedömer flyten i att läsa frågeformulär.
Intresset för det seriösa spelet i slutet av de 5 veckorna kommer att utvärderas med jämförelsen mellan den första och 5 veckors utvärderingen.
|
Vecka 5
|
Posturo-motorstyrning
Tidsram: Vecka 5
|
Posturo-motorstyrningen med rörelseutvärderingsbatteriet hos barn M-ABC 2. Intresset för det seriösa spelet i slutet av de 5 veckorna kommer att utvärderas med jämförelsen mellan den första och 5 veckors utvärderingen. |
Vecka 5
|
Synskärpa
Tidsram: Vecka 5
|
Intresset för det seriösa spelet i slutet av de 5 veckorna kommer att utvärderas med jämförelsen mellan den första och 5 veckors utvärderingen.
|
Vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0692
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vestibulär sjukdom
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringSkivepitelcancer | Nasal vestibulkarcinom | Rhinektomi | Nasal vestibulItalien, Storbritannien, Frankrike