Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et seriøst spill for å rehabilitere blikkstabilitet hos barn med vestibulært underskudd (KG-REHAB)

10. mars 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Brukbarheten av et seriøst spill for å rehabilitere blikkstabilitet hos barn med vestibulært underskudd: "Barns blikkrehabilitering"

Siden tidlig på 2000-tallet har vestibulær rehabilitering blitt foreslått som et terapeutisk verktøy for å forbedre balansefunksjonen og de ulike motoriske ferdighetene hos barn, spesielt hos barn med hørselstap som lider av samtidig vestibulært defekt. Det har blitt påvist hos voksne med vestibulært underskudd at det faktum å legge til de klassiske øvelsene for kontroll av balanse i seg selv og tilvenning, spesifikke øvelser for tilpasning og substitusjon av den vestibulo-okulære refleksen ga terapeutisk fordel. Disse øvelsene, som startes i nærvær av fysioterapeuten og deretter fortsettes av pasienten selv hjemme hos ham, har som mål å forbedre stabiliseringen av blikket under hodebevegelser. I pediatri er det imidlertid vanskeligere å utføre dem enn konvensjonelle øvelser, siden deres umiddelbare interesse ikke er godt forstått av barnet, som kan være motvillige til å utføre dem. Det foreliggende prosjektet tar sikte på å berike det terapeutiske tilbudet med en pediatrisk rehabiliteringsmetode for øyestabilisering som er tilstrekkelig leken til å vinne tilslutning til behandling, inkludert i fravær av fysioterapeut når barnet er hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Pr THAI VAN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med vestibulær lidelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med en vestibulær lidelse ved hjelp av batterier av tester brukt i klinisk rutine.
  • Støttet av det tverrfaglige teamet til avdelingen for audiologi og otoneurologisk utforskning ved HFME
  • Pasient eller foreldre i stand til å forstå inns og utsidene av studien
  • Ingen motstand fra barn og foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Assosiert visuell sensorineural deficit
  • Ortopedisk eller muskulær lidelse i cervikal ryggraden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trening med Serious Game
Trenet gruppe, 5 uker trening med alvorsleken; pasienter har en vestibulær svikt.
trene blikkstabiliteten med en seriøs lek, 20 minutter om dagen, 2 dager i uken i 5 uker i nærvær av lege eller fysioterapeut, på sykehuset for å unngå avhengighet hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som kan bruke det seriøse spillet uten bivirkninger
Tidsramme: Uke 5
formålet er å definere andelen pasienter som kan bruke alvoret uten bivirkninger i 20 minutter daglig, 2 dager i uken i 5 uker i nærvær av lege eller fysioterapeut på sykehuset i tillegg til vanlig rehabilitering.
Uke 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger etter de 5 ukene med intervensjon
Tidsramme: Uke 5

Bivirkningene som samles inn etter de 5 ukene med intervensjon eller ved slutten av intervensjonen hvis den avbrytes før slutten er:

Intoleranse for skjermsyketeknikken, type reisesyke (svimmelhet, hodepine, kvalme, oppkast, anstrengte øyne, synsforstyrrelser, manglende evne til å stå etter en økt) Ved hjelp av et tilpasset spørreskjema SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), tilpasset og oversatt til fransk .

Verdier fra 0 til 70 : 70 betyr at barn føler seg syke

Uke 5
Pasienttilfredshet
Tidsramme: uke 5
Beskrivelse: vil bli definert ved hjelp av en Likert-skala av ansikter etter hver økt (5 spørsmål, fra 1 til 5 poeng). 1 er ikke i det hele tatt fornøyd med spillet og 5 er helt fornøyd med spillet etter hver økt. Forslag til endring av spillet vil også bli samlet inn
uke 5
Tilfredsstillelse av pasientens foreldre
Tidsramme: Uke 5
Tilfredsheten til pasientens foreldre vil bli definert ved hjelp av en Likert-skala på 5 spørsmål av 5 poeng, hvor 1 ikke er fornøyd med spillet i det hele tatt og 5 er helt fornøyd med spillet etter hver økt. Forslag til spillmodifikasjoner vil også samles inn
Uke 5
Alouette test
Tidsramme: Uke 5
Alouette-testen som vurderer flyten i å lese spørreskjemaer. Interessen for det seriøse spillet ved slutten av de 5 ukene vil bli evaluert ved hjelp av sammenligningen mellom den innledende og 5 ukers evalueringen.
Uke 5
Posturo-motor kontroll
Tidsramme: Uke 5

Posturo-motorkontrollen med bevegelsesevalueringsbatteriet hos barn M-ABC 2.

Interessen for det seriøse spillet ved slutten av de 5 ukene vil bli evaluert ved hjelp av sammenligningen mellom den innledende og 5 ukers evalueringen.

Uke 5
Synsskarphet
Tidsramme: Uke 5
Interessen for det seriøse spillet ved slutten av de 5 ukene vil bli evaluert ved hjelp av sammenligningen mellom den innledende og 5 ukers evalueringen.
Uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere