Vážná hra na rehabilitaci stability zraku u dětí s vestibulárním deficitem (KG-REHAB)
27. února 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Použitelnost vážné hry k rehabilitaci stability zraku u dětí s vestibulárním deficitem: „Rehabilitace dětských pohledů“
Od počátku 21. století byla vestibulární rehabilitace navrhována jako terapeutický nástroj ke zlepšení rovnovážné funkce a různých motorických dovedností u dětí, zejména u dětí se ztrátou sluchu trpících souběžným vestibulárním deficitem.
U dospělých s vestibulárním deficitem bylo prokázáno, že terapeutický přínos přineslo přidání ke klasickým cvičením na kontrolu rovnováhy jako takové a habituace specifických adaptačních a substitučních cvičení vestibulo-okulárního reflexu.
Tato cvičení, která začínají za přítomnosti fyzioterapeuta a poté v nich pokračuje pacient sám u sebe doma, mají za cíl zlepšit stabilizaci pohledu při pohybech hlavy.
V pediatrii je však jejich provádění obtížnější než konvenční cvičení, protože jejich bezprostřednímu zájmu dítě dobře nerozumí a může se zdráhat je provádět.
Předkládaný projekt si klade za cíl obohatit terapeutickou nabídku o dětskou rehabilitační metodu stabilizace oka dostatečně hravou pro získání adherence k léčbě, a to i v nepřítomnosti fyzioterapeuta, když je dítě doma.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hung THAI-VAN, PR
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 11 05 03
- E-mail: hung.thai-van@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Pr THAI VAN
-
Kontakt:
- THAI VAN Hung, Pr
- Telefonní číslo: +33 4 27 85 54 90
- E-mail: hung.thai-van@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- REYNARD Pierre, Dr
- Telefonní číslo: +33 4 72 11 05 03
- E-mail: pierre.reynard@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s vestibulární poruchou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována vestibulární poruchou bateriemi testů používaných v klinické praxi.
- Podporováno multidisciplinárním týmem oddělení Audiologie a otoneurologického průzkumu na HFME
- Pacient nebo rodiče schopni porozumět výhodám a nevýhodám studie
- Žádný odpor dětí a rodičů
Kritéria vyloučení:
- Přidružený zrakový senzorineurální deficit
- Ortopedická nebo svalová porucha v krční páteři
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Trénink s vážnou hrou
Trénovaná skupina, 5 týdnů tréninku s vážnou hrou; pacienti mají vestibulární poruchu.
|
trénink stability pohledu seriózní hrou, 20 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 5 týdnů v přítomnosti lékaře nebo fyzioterapeuta, v nemocnici, aby se předešlo závislosti doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty pacientů schopných používat vážnou hru bez vedlejších účinků
Časové okno: 5. týden
|
účelem je definovat podíl pacientů schopných používat vážnou hru bez vedlejších účinků 20 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 5 týdnů za přítomnosti lékaře nebo fyzioterapeuta v nemocnici nad rámec běžné rehabilitace.
|
5. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vedlejší účinky po 5 týdnech intervence
Časové okno: 5. týden
|
Nežádoucí účinky shromážděné po 5 týdnech intervence nebo na konci intervence, pokud je přerušena před koncem, jsou: Intolerance k technice obrazovky, typ kinetózy (závratě, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, únava očí, poruchy vidění, neschopnost stát po sezení) Pomocí upraveného dotazníku SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), upraveného a přeloženého do francouzštiny . Hodnoty od 0 do 70 : 70 znamenají, že se dítěti cítí špatně |
5. týden
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: týden 5
|
Popis: bude definován pomocí Likertovy škály obličejů po každém sezení (5 otázek, od 1 do 5 bodů). 1 není vůbec spokojen se hrou a 5 je s hrou po každém sezení naprosto spokojen.
Budou shromažďovány také návrhy na úpravu hry
|
týden 5
|
|
Spokojenost rodičů pacienta
Časové okno: 5. týden
|
Spokojenost rodičů pacienta bude definována pomocí Likertovy škály 5 otázek z 5 bodů, z nichž 1 není vůbec spokojen s hrou a 5 je po každém sezení s hrou zcela spokojen.
Budou se shromažďovat také návrhy na úpravy hry
|
5. týden
|
|
Alouette test
Časové okno: 5. týden
|
Alouette test, který hodnotí plynulost čtení dotazníků.
Zájem o vážnou zvěř na konci 5 týdnů bude vyhodnocen pomocí srovnání mezi úvodním a 5týdenním hodnocením.
|
5. týden
|
|
Posturo-motorické ovládání
Časové okno: 5. týden
|
Posturomotorické ovládání s baterií vyhodnocování pohybu u dětí M-ABC 2. Zájem o vážnou zvěř na konci 5 týdnů bude vyhodnocen pomocí srovnání mezi úvodním a 5týdenním hodnocením. |
5. týden
|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 5. týden
|
Zájem o vážnou zvěř na konci 5 týdnů bude vyhodnocen pomocí srovnání mezi úvodním a 5týdenním hodnocením.
|
5. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0692
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .